Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær træning sammenlignet med progressiv modstandstræning for patienter med forreste knæsmerter

28. oktober 2023 opdateret af: Savvas Spanos, University of Thessaly

Effekter af neuromuskulær træning sammenlignet med progressiv modstandstræning på patienter med forreste knæsmerter. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med dette randomiserede kontrolforsøg er at undersøge patienters med forreste knæsmerter, hvis et neuromuskulært træningsprogram (NMT) har bedre resultater i smerte og funktionalitet end et almindeligt progressivt modstandstræningsprogram (PRT). Smerter vil blive målt via en visuel analog skala for smerte (VAS) og funktionalitet via spørgeskemaer såsom Kujala og den græske version af Modified Baecke Questionnaire (mBQ) og funktionelle tests såsom Anterior Lunge-test, Step up/down, squat, balance og rækkevidde test. Det sekundære formål er at undersøge:

  1. Hofte- og knæmusklernes styrke, som vil blive målt med Kinvent K-Push dynamometeret. Styrken vil blive målt før og efter rehabiliteringsprogrammerne (ved baseline og efter 8 ugers intervention).
  2. Balance, vil også blive målt for at se effekterne af NMT-programmet.
  3. Kinesiofobi, som vil blive målt med Tampa-skalaen
  4. Dynamisk Knee Valgus, via Single Leg Landing og Single Leg Squat testene

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: PRT eller NMT. Alle sessioner vil blive gennemført i gruppeforløb, hvor en fysioterapeut/forsker overvåger øvelserne. Patienterne vil på forhånd blive undervist i, hvordan øvelserne udføres korrekt af uddannede fysioterapeuter. Resultaterne vil blive målt personligt ved baseline, og efter 8 ugers behandling vil øvelserne blive fjernovervåget. Varigheden af ​​interventionsprogrammet vil være 8 uger, med 3 sessioner om ugen med mindst en hviledag imellem, i alt 24 træningssessioner.

NMT interventionssessionerne består af en 5 minutters submaksimal opvarmning, efterfulgt af 25 minutters NMT med øvelser fokuseret på funktionel og core stabilitet, styrke, smidighed, proprioception, balance, landing, plyometrics og koordination. Træningssessionerne vil bestå af 5 forskellige øvelser. Hver af dem vil blive udført i 2 sæt, og afhængigt af øvelsen enten i 8 til 10 reps eller i 30 sekunder. Mellem sættene og øvelserne vil der være 30 sek. hviletid. Øvelserne vil være fokuseret på underekstremiteterne som har forreste knæsmerter og på kernen. Der vil blive givet fire sværhedsgrader for hver øvelse for at tillade progression. Progression vil blive individualiseret for hver patient. Hver 2. uge vil der være en progression, der opnås ved at ændre øvelsen gradvist, gøre den sværere, eller/og ændre støttefladen.

PRT-interventionen vil også bestå af en 5 minutters submaksimal opvarmning, efterfulgt af 25 minutter af PRT-øvelserne, rettet mod hofte- og knæmusklerne. Programmet vil bestå af 5 forskellige øvelser, som hver af dem vil fokusere på en forskellig muskelgruppe (hofteabduktorer, knæekstensorer og knæbøjere). Hver øvelse udføres i sæt af 3 af 10 gentagelser, og der vil være 30 sekunders hvileperiode mellem sæt og øvelser.

Progression vil ske ved at øge modstanden og ved at øge bevægelsesområdet. Træningsintensiteten vil blive overvåget af forskeren, som bestemt af patientens evne til at gennemføre 3 sæt af 8-12 gentagelser for en given øvelse og en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-10. Progressionen vil ske sikkert, baseret på VAS, patientens tolerance og bevægelseskvalitet.

Overholdelse af programmet for begge grupper vil blive vurderet ud fra det samlede antal træningspas udført på 8 uger (i alt=24 træningspas).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
    • Central Greece
      • Lamia, Central Greece, Grækenland, GR-35132
        • Rekruttering
        • University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter ≥ 3 måneder
  • Smerte VAS nu ≥ 3
  • 18-40 år
  • Ingen smertestillende medicin 2 uger før programmet
  • Kujala 50-80
  • Smerter under squat, knæbøjning, palpation, isometrisk kontraktion på 60°, lang siddende, hop, step op/ned, løb.
  • Teater skilt
  • Positive funktionelle tests: grind test, 45 sek anterior knæ provokation, McConnel

Ekskluderingskriterier:

  • Patella dislokation
  • Operation i nedre ekstremiteter
  • Ligament ustabilitet
  • Rheumatoid arthritis
  • Slidgigt
  • Tendinopati
  • Menisk tåre
  • Ligamentøs knæskade eller slaphed
  • Bursitis
  • Sinding Larsen Johansson syndrom
  • Tidligere patologi
  • Lænderygkirurgi
  • Metaboliske sygdomme
  • NSAID i længere tid
  • Kardiorespiratoriske sygdomme
  • Sacroiliacale ledsmerter
  • Graviditet
  • Fysioterapi for 2 måneder siden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær træningstræning (NMT)

Det 8-ugers træningsinterventionsprogram består af gruppesessioner med neuromuskulær træning overvåget af en fysioterapeut 3 gange om ugen. Patienterne vil blive undervist og fortrolige med den korrekte måde at udføre øvelserne på en separat dag før starten på deres egentlige genoptræningsprogram.

Hver session består af en 5 minutters submaksimal opvarmning efterfulgt af 25 minutters NMT.

Hver 2. uge vil der være en progression, som opnås ved at øge sværhedsgraden for hver øvelse. Vi vil tage hensyn til den individualitet, hver patient har med hensyn til, hvor meget progression der er behov for hver anden uge, og det vil ske ved at opretholde en ordentlig kvalitet af ydeevne, minimal anstrengelse og kontrol over bevægelsen. Deltagerne vil blive udleveret specielt udstyr, herunder skydere og elastiske slanger
Andet: Neuromuskulære træningsøvelser
Den 8-ugers træningsintervention består af 25 minutters gruppesessioner med neuromuskulær træning overvåget af en fysioterapeut.
Eksperimentel: Progressive Resistance Training (PRT)

Det 8-ugers træningsinterventionsprogram består af gruppesessioner med progressiv modstandstræning overvåget af en fysioterapeut 3 gange om ugen. Patienterne vil blive undervist og fortrolige med den korrekte måde at udføre øvelserne på en separat dag før starten på deres egentlige genoptræningsprogram.

Hver session består af en 5 minutters submaksimal opvarmning efterfulgt af 25 minutters PRT, rettet mod hofte- og knæmuskler, såsom hofteabduktorer, knæbøjere og ekstensorer. Træningsintensiteten vil blive overvåget af fysioterapeuten, som bestemt af patienternes evne til at gennemføre 3 sæt af 8-12 gentagelser for en given øvelse og en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-8.

Hver 2. uge opnås progression ved at ændre modstanden baseret på VAS og RPE, med en elastisk slange
Andet: Hofte- og knæmuskulære styrkeøvelser
Den 8 uger lange træningsintervention består af 25 minutters gruppesessioner med progressiv modstandstræning, superviseret af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)
Smerter vil blive vurderet ved en numerisk Visual Analogue Scale (VAS), hvor patienter vil blive spurgt, hvor meget deres smerteniveau er. Maksimal score vil være 10, hvilket er den værste smerte, de nogensinde har følt, og minimumsscore vil være 0, hvilket er ingen smerte. Højere score indikerer mere smerte.
Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)
Funktionalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)
Funktionalitet vil blive vurderet af den græsk oversatte version af Kujala-spørgeskemaet, som er dedikeret til at vurdere funktionaliteten af ​​patienter med anterior knæsmerter. Spørgeskemaet består af 13 spørgsmål, den maksimale score er 100 og minimumsscore er 0. Jo lavere score, jo mindre funktionel er personen.
Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet/Balance
Tidsramme: Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)
Stabilitet og balance vil også blive vurderet via Y-balancetesten
Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)
Styrke
Tidsramme: Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)
Muskelstyrken af ​​hofte- og knæmuskler vil blive vurderet med Hogan håndholdt dynamometer
Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)
Kinesiofobi
Tidsramme: Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)
Kinesiofobi vil blive vurderet med The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Den består af 17 elementer og minimumscore er 17 og maksimumscore er 68. Højere score indikerer et øget niveau af kinesiofobi.
Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)
Dynamisk knævalg
Tidsramme: Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)
Det vil blive vurderet via Single Leg Landing og Single Leg Squat testene, og vi beregner vinklen ved hjælp af Kinovea applikationen
Målt ved baseline og i slutningen af ​​programmet (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMT PRT Thess

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior knæsmerter syndrom

Kliniske forsøg med Neuromuskulære træningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner