- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06110455
Entrenamiento neuromuscular comparado con entrenamiento de resistencia progresiva para pacientes con dolor anterior de rodilla
Efectos del entrenamiento neuromuscular en comparación con el entrenamiento de resistencia progresiva en pacientes con dolor anterior de rodilla. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo principal de este ensayo de control aleatorio es investigar a los pacientes con dolor anterior de rodilla si un programa de entrenamiento neuromuscular (NMT) tiene mejores resultados en dolor y funcionalidad que un programa de entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) ordinario. El dolor se medirá mediante una escala visual analógica para el dolor (EVA) y la funcionalidad mediante cuestionarios como Kujala y la versión griega del Cuestionario de Baecke modificado (mBQ) y pruebas funcionales como la prueba de estocada anterior, subir/bajar, ponerse en cuclillas, Prueba de equilibrio y alcance. Los objetivos secundarios son investigar:
- Fuerza de los músculos de la cadera y la rodilla, que se medirá con el dinamómetro Kinvent K-Push. La fuerza se medirá antes y después de los programas de rehabilitación (al inicio y después de 8 semanas de intervención).
- El equilibrio también se medirá para ver los efectos del programa NMT.
- Kinesiofobia, que se medirá con la Escala de Tampa
- Valgo dinámico de rodilla, mediante las pruebas de aterrizaje con una sola pierna y sentadilla con una sola pierna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: PRT o NMT. Todas las sesiones se realizarán en sesiones grupales, con un fisioterapeuta/investigador supervisando los ejercicios. Los fisioterapeutas capacitados enseñarán a los pacientes cómo realizar correctamente los ejercicios de antemano. Los resultados se medirán en persona al inicio del estudio y después de 8 semanas de tratamiento, los ejercicios serán supervisados de forma remota. La duración del programa de intervención será de 8 semanas, con 3 sesiones por semana con al menos un día de descanso entre medias, totalizando 24 sesiones de entrenamiento.
Las sesiones de intervención NMT constan de un calentamiento submáximo de 5 minutos, seguido de 25 minutos de NMT con ejercicios centrados en la estabilidad funcional y central, fuerza, agilidad, propiocepción, equilibrio, aterrizaje, pliometría y coordinación. Las sesiones de entrenamiento consistirán en 5 ejercicios diferentes. Cada uno de ellos se realizará durante 2 series, y dependiendo del ejercicio ya sea de 8 a 10 repeticiones o durante 30 segundos. Entre las series y los ejercicios habrá un período de descanso de 30 segundos. Los ejercicios se centrarán en el miembro inferior que tiene dolor anterior de rodilla y en el core. Se darán cuatro niveles de dificultad para cada ejercicio para permitir la progresión. La progresión será individualizada para cada paciente. Cada 2 semanas habrá una progresión que se conseguirá cambiando gradualmente el ejercicio, haciéndolo más difícil y/o cambiando la superficie de apoyo.
La intervención PRT también consistirá en un calentamiento submáximo de 5 minutos, seguido de 25 minutos de ejercicios PRT, dirigidos a los músculos de la cadera y la rodilla. El programa constará de 5 ejercicios diferentes, cada uno de los cuales se centrará en un grupo muscular diferente (abductores de cadera, extensores de rodilla y flexores de rodilla). Cada ejercicio se realizará en series de 3 de 10 repeticiones y habrá un período de descanso de 30 segundos entre series y ejercicios.
La progresión se realizará aumentando la resistencia y aumentando el rango de movimiento. El investigador controlará la intensidad del ejercicio, según lo determinado por la capacidad del paciente para completar 3 series de 8 a 12 repeticiones para un ejercicio determinado y una clasificación Borg de esfuerzo percibido (RPE) de 6 a 10. La progresión se realizará de forma segura, según la EVA, la tolerancia del paciente y la calidad del movimiento.
La adherencia al programa para ambos grupos se evaluará por el número total de sesiones de entrenamiento realizadas en 8 semanas (total = 24 sesiones de entrenamiento).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nick Chatziavraam
- Número de teléfono: +30 6974653813
- Correo electrónico: nikoschatziavraam2392@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Greece
-
Lamia, Central Greece, Grecia, GR-35132
- Reclutamiento
- University of Thessaly
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor ≥ 3 meses
- Dolor EVA ahora ≥ 3
- 18-40 años
- Sin analgésicos 2 semanas antes del programa.
- Kujala 50-80
- Dolor al ponerse en cuclillas, doblar la rodilla, palpar, contracción isométrica a 60°, estar sentado durante mucho tiempo, saltar, subir/bajar un paso, correr.
- cartel de teatro
- Pruebas funcionales positivas: prueba de rutina, provocación anterior de rodilla de 45 segundos, McConnel
Criterio de exclusión:
- dislocación rotuliana
- Cirugia de extremidades inferiores
- inestabilidad del ligamento
- Artritis reumatoide
- Osteoartritis
- tendinopatía
- Desgarro de menisco
- Lesión o laxitud ligamentosa de la rodilla.
- Bursitis
- Síndrome de Sinding Larsen Johansson
- Patología previa
- cirugía de espalda baja
- Enfermedades metabólicas
- AINE durante un período prolongado de tiempo
- Enfermedades cardiorrespiratorias
- Dolor en la articulación sacroilíaca
- El embarazo
- Fisioterapia hace 2 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con ejercicios neuromusculares (NMT)
El programa de intervención con ejercicio de 8 semanas consta de sesiones grupales de entrenamiento Neuromuscular supervisadas por un fisioterapeuta 3 veces por semana. A los pacientes se les enseñará y familiarizará con la forma correcta de realizar los ejercicios en un día aparte antes del inicio de su programa de rehabilitación real. Cada sesión consta de un calentamiento submáximo de 5 minutos seguido de 25 minutos de NMT. Cada 2 semanas habrá una progresión que se conseguirá aumentando el nivel de dificultad de cada ejercicio. Tomaremos en consideración la individualidad que tiene cada paciente sobre cuánta progresión se necesita cada dos semanas y se hará manteniendo una calidad adecuada de rendimiento, un esfuerzo mínimo y control del movimiento. Los participantes recibirán equipo especial que incluye deslizadores y tubos elásticos. |
La intervención de ejercicio de 8 semanas consta de sesiones grupales de entrenamiento neuromuscular de 25 minutos supervisadas por un fisioterapeuta.
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Experimental: Entrenamiento de resistencia progresiva (PRT)
El programa de intervención con ejercicios de 8 semanas consta de sesiones grupales de entrenamiento de resistencia progresiva supervisadas por un fisioterapeuta 3 veces por semana. A los pacientes se les enseñará y familiarizará con la forma correcta de realizar los ejercicios en un día aparte antes del inicio de su programa de rehabilitación real. Cada sesión consta de un calentamiento submáximo de 5 minutos seguido de 25 minutos de PRT, dirigido a los músculos de la cadera y la rodilla, como los abductores de la cadera, los flexores y los extensores de la rodilla. El fisioterapeuta controlará la intensidad del ejercicio, según lo determinado por la capacidad de los pacientes para completar 3 series de 8 a 12 repeticiones para un ejercicio determinado y una clasificación Borg de esfuerzo percibido (RPE) de 6-8. Cada 2 semanas se conseguirá la progresión cambiando la resistencia en función de VAS y RPE, con un tubo elástico |
La intervención de ejercicio de 8 semanas consta de sesiones grupales de 25 minutos de entrenamiento de resistencia progresiva, supervisadas por un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) numérica, donde se preguntará a los pacientes cuánto es su nivel de dolor.
La puntuación máxima será 10, que es el peor dolor que jamás hayan sentido y la puntuación mínima será 0, que no es dolor.
Las puntuaciones más altas indican más dolor.
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Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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La funcionalidad será evaluada mediante la versión traducida al griego del Cuestionario Kujala, que está dedicado a evaluar la funcionalidad de pacientes con dolor anterior de rodilla.
El cuestionario consta de 13 preguntas, la puntuación máxima es 100 y la puntuación mínima es 0. Cuanto menor es la puntuación, menos funcional es la persona.
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Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad/Equilibrio
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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La estabilidad y el equilibrio también se evaluarán mediante la prueba de equilibrio Y.
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Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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Fortaleza
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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La fuerza muscular de los músculos de la cadera y la rodilla se evaluará con el dinamómetro de mano Hogan.
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Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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La kinesiofobia se evaluará con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK).
Consta de 17 ítems y la puntuación mínima es 17 y la puntuación máxima es 68.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de kinesiofobia.
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Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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Valgo dinámico de rodilla
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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Se evaluará mediante los tests Single Leg Landing y Single Leg Squat y calcularemos el ángulo mediante la aplicación Kinovea.
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Medido al inicio y al final del programa (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Paulsen G, Liavaag S. Effectiveness of Isolated Hip Exercise, Knee Exercise, or Free Physical Activity for Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2019 May;47(6):1312-1322. doi: 10.1177/0363546519830644. Epub 2019 Apr 8.
- Willy RW, Hoglund LT, Barton CJ, Bolgla LA, Scalzitti DA, Logerstedt DS, Lynch AD, Snyder-Mackler L, McDonough CM. Patellofemoral Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Sep;49(9):CPG1-CPG95. doi: 10.2519/jospt.2019.0302.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMT PRT Thess
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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