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Treinamento neuromuscular comparado ao treinamento de resistência progressiva para pacientes com dor anterior no joelho

28 de outubro de 2023 atualizado por: Savvas Spanos, University of Thessaly

Efeitos do treinamento neuromuscular comparado ao treinamento de resistência progressiva em pacientes com dor anterior no joelho. Um ensaio clínico randomizado

O objetivo principal deste ensaio de controle randomizado é investigar pacientes com dor anterior no joelho se um programa de treinamento neuromuscular (NMT) tem melhores resultados em dor e funcionalidade, do que um programa comum de treinamento de resistência progressiva (PRT). A dor será medida por meio de uma escala visual analógica de dor (VAS) e funcionalidade por meio de questionários como Kujala e a versão grega do Questionário Baecke Modificado (mBQ) e testes funcionais como o teste de Lunge Anterior, Step up/down, agachamento, teste de equilíbrio e alcance. Os objetivos secundários são investigar:

  1. Força dos músculos do quadril e joelho, que será medida com o dinamômetro Kinvent K-Push. A força será medida antes e depois dos programas de reabilitação (no início e após 8 semanas de intervenção).
  2. O equilíbrio também será medido para ver os efeitos do programa NMT.
  3. Cinesiofobia, que será medida com a Escala Tampa
  4. Valgo dinâmico do joelho, por meio dos testes Single Leg Landing e Single Leg Squat

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados em dois grupos: PRT ou NMT. Todas as sessões serão realizadas em grupo, com um fisioterapeuta/pesquisador supervisionando os exercícios. Os pacientes serão ensinados previamente sobre como fazer os exercícios corretamente por fisioterapeutas treinados. Os resultados serão medidos pessoalmente no início do estudo e após 8 semanas de tratamento, os exercícios serão supervisionados remotamente. A duração do programa de intervenção será de 8 semanas, com 3 sessões semanais com pelo menos um dia de descanso entre elas, totalizando 24 sessões de treinamento.

As sessões de intervenção NMT consistem em um aquecimento submáximo de 5 minutos, seguido de 25 minutos de NMT com exercícios focados na estabilidade funcional e central, força, agilidade, propriocepção, equilíbrio, aterrissagem, pliometria e coordenação. As sessões de treinamento consistirão em 5 exercícios diferentes. Cada um deles será realizado em 2 séries e dependendo do exercício de 8 a 10 repetições ou de 30 segundos. Entre as séries e os exercícios haverá um período de descanso de 30 segundos. Os exercícios serão focados no membro inferior que apresenta dor anterior no joelho e no core. Quatro níveis de dificuldade serão dados para cada exercício para permitir a progressão. A progressão será individualizada para cada paciente. A cada 2 semanas, haverá uma progressão que será alcançada alterando gradualmente o exercício, tornando-o mais difícil, ou/ou alterando a superfície de apoio.

A intervenção PRT também consistirá em um aquecimento submáximo de 5 minutos, seguido de 25 minutos de exercícios PRT, visando os músculos do quadril e joelho. O programa consistirá em 5 exercícios diferentes, cada um deles focará em um grupo muscular diferente (abdutores de quadril, extensores de joelho e flexores de joelho). Cada exercício será realizado em séries de 3 de 10 repetições e haverá um período de descanso de 30 segundos entre as séries e os exercícios.

A progressão será feita aumentando a resistência e aumentando a amplitude de movimento. A intensidade do exercício será monitorada pelo pesquisador, conforme determinado pela capacidade do paciente de completar 3 séries de 8-12 repetições para um determinado exercício e uma Avaliação de Esforço Percebido (RPE) de Borg de 6-10. A progressão será feita com segurança, com base na VAS, na tolerância do paciente e na qualidade do movimento.

A adesão ao programa para ambos os grupos será avaliada pelo número total de treinos realizados em 8 semanas (total=24 treinos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Grécia
    • Central Greece
      • Lamia, Central Greece, Grécia, GR-35132
        • Recrutamento
        • University of Thessaly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor ≥ 3 meses
  • Dor VAS agora ≥ 3
  • 18-40 anos
  • Nenhum medicamento analgésico 2 semanas antes do programa
  • Kujala 50-80
  • Dor durante agachamento, flexão de joelhos, palpação, contração isométrica a 60°, ficar sentado por muito tempo, saltar, subir/descer degraus, correr.
  • Sinal de teatro
  • Testes funcionais positivos: teste de moagem, provocação anterior do joelho de 45 segundos, McConnel

Critério de exclusão:

  • Luxação patelar
  • Cirurgia de membros inferiores
  • Instabilidade ligamentar
  • Artrite reumatoide
  • Osteoartrite
  • Tendinopatia
  • Ruptura do menisco
  • Lesão ou frouxidão ligamentar do joelho
  • Bursite
  • Síndrome de Sinding Larsen Johansson
  • Patologia anterior
  • Cirurgia lombar
  • Doenças metabólicas
  • AINEs por um longo período de tempo
  • Doenças cardiorrespiratórias
  • Dor nas articulações sacroilíacas
  • Gravidez
  • Fisioterapia há 2 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de exercício neuromuscular (NMT)

O programa de intervenção de exercícios de 8 semanas consiste em sessões grupais de treinamento neuromuscular supervisionadas por um fisioterapeuta 3 vezes por semana. Os pacientes serão ensinados e familiarizados com a maneira correta de fazer os exercícios em um dia separado, antes do início do programa de reabilitação real.

Cada sessão consiste em um aquecimento submáximo de 5 minutos seguido de 25 minutos de NMT.

A cada 2 semanas haverá uma progressão que será alcançada aumentando o nível de dificuldade de cada exercício. Levaremos em consideração a individualidade de cada paciente sobre o quanto de progressão é necessária a cada duas semanas e isso será feito mantendo uma qualidade adequada de desempenho, mínimo esforço e controle do movimento. Os participantes receberão equipamentos especiais, incluindo controles deslizantes e tubos elásticos
Outro: Exercícios de treinamento neuromuscular
A intervenção de exercícios de 8 semanas consiste em sessões grupais de treinamento neuromuscular de 25 minutos supervisionadas por um fisioterapeuta.
Experimental: Treinamento de resistência progressiva (PRT)

O programa de intervenção com exercícios de 8 semanas consiste em sessões grupais de treinamento de resistência progressivo supervisionadas por um fisioterapeuta 3 vezes por semana. Os pacientes serão ensinados e familiarizados com a maneira correta de fazer os exercícios em um dia separado, antes do início do programa de reabilitação real.

Cada sessão consiste em um aquecimento submáximo de 5 minutos seguido de 25 minutos de PRT, visando os músculos do quadril e do joelho, como abdutores do quadril, flexores e extensores do joelho. A intensidade do exercício será monitorada pelo fisioterapeuta, conforme determinado pela capacidade dos pacientes de completar 3 séries de 8-12 repetições para um determinado exercício e uma Avaliação de Esforço Percebido (RPE) de Borg de 6-8.

A cada 2 semanas, a progressão será alcançada alterando a resistência com base em VAS e RPE, com tubo elástico
Outro: Exercícios de força muscular de quadril e joelho
A intervenção de exercícios de 8 semanas consiste em sessões grupais de 25 minutos de treinamento de resistência progressivo, supervisionadas por um fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Medido no início e no final do programa (semana 8)
A dor será avaliada por uma Escala Visual Analógica numérica (VAS), onde os pacientes serão questionados sobre o nível de dor. A pontuação máxima será 10, que é a pior dor que já sentiu, e a pontuação mínima será 0, que é nenhuma dor. Pontuações mais altas indicam mais dor.
Medido no início e no final do programa (semana 8)
Funcionalidade
Prazo: Medido no início e no final do programa (semana 8)
A funcionalidade será avaliada pela versão traduzida para o grego do Questionário Kujala, que se dedica a avaliar a funcionalidade de pacientes com dor anterior no joelho. O questionário é composto por 13 questões, a pontuação máxima é 100 e a pontuação mínima é 0. Quanto menor a pontuação, menos funcional é a pessoa.
Medido no início e no final do programa (semana 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade/Equilíbrio
Prazo: Medido no início e no final do programa (semana 8)
A estabilidade e o equilíbrio também serão avaliados através do teste de equilíbrio Y
Medido no início e no final do programa (semana 8)
Força
Prazo: Medido no início e no final do programa (semana 8)
A força muscular dos músculos do quadril e joelho será avaliada com o dinamômetro portátil Hogan
Medido no início e no final do programa (semana 8)
Cinesiofobia
Prazo: Medido no início e no final do programa (semana 8)
A cinesiofobia será avaliada com a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK). É composto por 17 itens e a pontuação mínima é 17 e a pontuação máxima é 68. Pontuações mais altas indicam um nível aumentado de Cinesiofobia.
Medido no início e no final do programa (semana 8)
Joelho Valgo Dinâmico
Prazo: Medido no início e no final do programa (semana 8)
Será avaliado através dos testes Single Leg Landing e Single Leg Squat e calcularemos o ângulo utilizando o aplicativo Kinovea
Medido no início e no final do programa (semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Thessaly

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMT PRT Thess

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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