- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06110455
Neuromuszkuláris edzés a progresszív rezisztencia tréninghez képest elülső térdfájdalmakban szenvedő betegek számára
A neuromuszkuláris edzés hatásai a progresszív rezisztencia edzéssel összehasonlítva az elülső térdfájdalomban szenvedő betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja az elülső térdfájdalmakban szenvedő betegeket, ha egy neuromuszkuláris edzésprogram (NMT) jobb eredményeket ad a fájdalom és a funkcionalitás tekintetében, mint egy hagyományos progresszív ellenállási edzésprogram (PRT). A fájdalmat vizuális analóg skálán mérik a fájdalomra (VAS) és a funkcionalitásra olyan kérdőívek segítségével, mint a Kujala és a Modified Baecke Questionnaire (mBQ) görög változata, valamint olyan funkcionális tesztek segítségével, mint az elülső kitörési teszt, lépés fel/le, guggolás, egyensúly és elérési teszt. A másodlagos cél a következők vizsgálata:
- A csípő- és térdizmok ereje, amelyet a Kinvent K-Push dinamométerrel mérünk. Az erőt a rehabilitációs programok előtt és után mérik (kiinduláskor és 8 hét beavatkozás után).
- Egyenleget is mérni fognak az NMT program hatásainak megtekintéséhez.
- Kineziofóbia, amelyet a Tampa-skálával mérnek
- Dynamic Knee Valgus, az egylábú landolás és egyláb guggolás teszteken keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: PRT vagy NMT. Valamennyi foglalkozás csoportos foglalkozásokon történik, egy gyógytornász/kutató felügyeli a gyakorlatokat. A betegeket előzetesen képzett gyógytornász tanítja meg a gyakorlatok helyes elvégzésére. Az eredményeket a kiinduláskor személyesen mérik, majd 8 hetes kezelés után a gyakorlatokat távolról felügyelik. A beavatkozási program időtartama 8 hét lesz, heti 3 alkalom, közben legalább egy nap pihenő, összesen 24 edzés.
Az NMT intervenciós ülések 5 perces szubmaximális bemelegítésből állnak, majd 25 perces NMT gyakorlatokkal, amelyek a funkcionális és alapvető stabilitásra, erőre, mozgékonyságra, propriocepcióra, egyensúlyra, landolásra, plyometriára és koordinációra összpontosítanak. Az edzések 5 különböző gyakorlatból állnak majd. Mindegyiket 2 sorozatban hajtják végre, és a gyakorlattól függően 8-10 ismétléssel vagy 30 másodpercig. A sorozatok és a gyakorlatok között 30 mp pihenőt kell tartani. A gyakorlatok az elülső térdfájdalmakkal rendelkező alsó végtagra és a magra összpontosulnak. Minden gyakorlathoz négy nehézségi szintet adnak, hogy lehetővé tegyék a fejlődést. A progresszió minden egyes beteg esetében egyedileg történik. 2 hetente lesz egy előrelépés, amelyet a gyakorlat fokozatos megváltoztatásával, megnehezítésével és/vagy a támaszfelület megváltoztatásával érünk el.
A PRT beavatkozás egy 5 perces szubmaximális bemelegítésből, majd 25 perces PRT gyakorlatokból áll, amelyek a csípő- és térdizmokat célozzák meg. A program 5 különböző gyakorlatból áll majd, melyek mindegyike más-más izomcsoportra (csípőrablók, térdfeszítők és térdhajlítók) koncentrál. Minden gyakorlatot 10 ismétlésből 3 sorozatban hajtanak végre, és a sorozatok és a gyakorlatok között 30 másodperces pihenőidőt kell tartani.
A haladás az ellenállás növelésével és a mozgási tartomány növelésével történik. Az edzés intenzitását a kutató fogja nyomon követni, amelyet a páciens azon képessége határozza meg, hogy egy adott gyakorlathoz 3 sorozatot 8-12 ismétlésből végezzen, és a Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 6-10. A progresszió biztonságosan történik, a VAS, a betegek toleranciája és a mozgásminőség alapján.
A program betartását mindkét csoport esetében a 8 hét alatt elvégzett edzések teljes száma alapján értékeljük (összesen=24 edzés).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nick Chatziavraam
- Telefonszám: +30 6974653813
- E-mail: nikoschatziavraam2392@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Central Greece
-
Lamia, Central Greece, Görögország, GR-35132
- Toborzás
- University of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom ≥ 3 hónap
- Fájdalom VAS most ≥ 3
- 18-40 év
- A program előtt 2 héttel nincs fájdalomcsillapító gyógyszer
- Kujala 50-80
- Fájdalom guggolás közben, térdhajlítás, tapintás, izometrikus összehúzódás 60°-ban, hosszú ülés, ugrás, fel/lelépés, futás.
- Színház jele
- Pozitív funkcionális tesztek: őrlési teszt, 45 mp-es anterior térd provokáció, McConnel
Kizárási kritériumok:
- Patella diszlokáció
- Alsó végtagi műtét
- A szalagok instabilitása
- Rheumatoid arthritis
- Osteoarthritis
- Tendinopathia
- Meniszkusz szakadás
- Ligamentos térdsérülés vagy lazaság
- Bursitis
- Sinding Larsen Johansson szindróma
- Korábbi patológia
- Deréktáji műtét
- Anyagcsere betegségek
- NSAID-ok hosszabb ideig
- Szív- és légzőszervi betegségek
- Sacroiliacalis ízületi fájdalom
- Terhesség
- Fizikoterápia 2 hónapja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuromuscularis gyakorlatok (NMT)
A 8 hetes gyakorlati intervenciós program hetente háromszor, fizikoterapeuta által felügyelt csoportos Neuromuscularis tréningből áll. A betegeket a tényleges rehabilitációs programjuk megkezdése előtt egy külön napon megtanítják és megismertetik a gyakorlatok megfelelő módjával. Minden ülés egy 5 perces szubmaximális bemelegítésből, majd 25 perces NMT-ből áll. 2 hetente lesz egy előrelépés, amelyet az egyes gyakorlatok nehézségi szintjének növelésével érünk el. Figyelembe vesszük az egyes páciensek egyéniségét, hogy kéthetente mekkora progresszióra van szükség, és ez a megfelelő teljesítményminőség, a minimális megerőltetés és a mozgás kontrollálása mellett történik. A résztvevők speciális felszerelést kapnak, beleértve a csúszkákat és rugalmas csöveket |
A 8 hetes gyakorlati beavatkozás 25 perces csoportos neuromuszkuláris edzésből áll, fizikai terapeuta felügyeletével.
|
|
Kísérleti: Progresszív ellenállási képzés (PRT)
A 8 hetes gyakorlati beavatkozási program progresszív rezisztencia edzés csoportos foglalkozásaiból áll, hetente 3 alkalommal, fizikai terapeuta felügyeletével. A betegeket a tényleges rehabilitációs programjuk megkezdése előtt egy külön napon megtanítják és megismertetik a gyakorlatok megfelelő módjával. Minden ülés 5 perces szubmaximális bemelegítésből, majd 25 perces PRT-ből áll, megcélozva a csípő- és térdizmokat, mint például a csípőrabló, a térdhajlítók és az extensorok. Az edzés intenzitását a fizikoterapeuta ellenőrzi, amelyet a páciens 3 sorozat, 8-12 ismétlésből álló képessége határozza meg egy adott gyakorlathoz, és a Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 6-8. 2 hetente a progresszió az ellenállás VAS és RPE alapján történő változtatásával érhető el, rugalmas csővel |
A 8 hetes gyakorlati beavatkozás 25 perces csoportos progresszív ellenállási tréningből áll, fizikai terapeuta felügyeletével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
A fájdalmat egy numerikus vizuális analóg skála (VAS) fogja értékelni, ahol a betegektől megkérdezik, mekkora a fájdalom szintje.
A maximális pontszám 10, ami a valaha érzett legrosszabb fájdalom, a minimális pontszám pedig 0, ami nem fájdalom.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
|
Funkcionalitás
Időkeret: Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
A funkcionalitást a Kujala Questionnaire görög nyelvű fordítása fogja értékelni, amely az elülső térdfájdalomban szenvedő betegek funkcionalitásának felmérésére szolgál.
A kérdőív 13 kérdésből áll, a maximális pontszám 100, a minimális pontszám pedig 0. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevésbé funkcionális a személy.
|
Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stabilitás/egyensúly
Időkeret: Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
A stabilitást és az egyensúlyt az Y-egyensúly teszttel is értékeljük
|
Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
|
Erő
Időkeret: Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
A csípő- és térdizmok izomerejét a Hogan kézi dinamométerrel mérik
|
Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
A kineziofóbiát a Tampai Kinesiofóbia Skála (TSK) segítségével értékeljük.
17 elemből áll, a minimális pontszám 17, a maximális pontszám pedig 68.
A magasabb pontszámok a kineziofóbia fokozott szintjét jelzik.
|
Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
|
Dynamic Knee Valgus
Időkeret: Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
Ezt az egylábú leszállás és egy lábú guggolás tesztekkel értékeljük, és a szöget a Kinovea alkalmazással számítjuk ki.
|
Kiinduláskor és a program végén mérve (8. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Paulsen G, Liavaag S. Effectiveness of Isolated Hip Exercise, Knee Exercise, or Free Physical Activity for Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2019 May;47(6):1312-1322. doi: 10.1177/0363546519830644. Epub 2019 Apr 8.
- Willy RW, Hoglund LT, Barton CJ, Bolgla LA, Scalzitti DA, Logerstedt DS, Lynch AD, Snyder-Mackler L, McDonough CM. Patellofemoral Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Sep;49(9):CPG1-CPG95. doi: 10.2519/jospt.2019.0302.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMT PRT Thess
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .