Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромышечная тренировка по сравнению с тренировкой с прогрессивным сопротивлением для пациентов с болью в передней части колена

28 октября 2023 г. обновлено: Savvas Spanos, University of Thessaly

Эффекты нервно-мышечной тренировки по сравнению с тренировкой с прогрессивным сопротивлением у пациентов с болью в передней части колена. Рандомизированное контролируемое исследование

Основной целью этого рандомизированного контрольного исследования является изучение пациентов с болью в передней части колена, дает ли программа нервно-мышечных тренировок (NMT) лучшие результаты в отношении боли и функциональности, чем обычная программа тренировок с прогрессивным сопротивлением (PRT). Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ), а функциональность — с помощью опросников, таких как Куджала и греческая версия модифицированного опросника Бекке (mBQ), а также функциональных тестов, таких как тест на передний выпад, шаг вверх/вниз, приседание, тест на баланс и досягаемость. Второстепенные цели заключаются в исследовании:

  1. Сила мышц бедра и колена, которая будет измеряться с помощью динамометра Kinvent K-Push. Силу будут измерять до и после программ реабилитации (исходно и через 8 недель вмешательства).
  2. Баланс также будет измерен, чтобы увидеть эффект от программы NMT.
  3. Кинезиофобия, которая будет измеряться по шкале Тампы.
  4. Динамическая вальгусная деформация коленного сустава, результаты тестов приземления на одну ногу и приседаний на одной ноге.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут рандомизированы на две группы: PRT или NMT. Все занятия будут проводиться в групповых занятиях под контролем одного физиотерапевта/исследователя. Обученные физиотерапевты заранее обучат пациентов тому, как правильно выполнять упражнения. Результаты будут измеряться лично в начале лечения, а после 8 недель лечения упражнения будут контролироваться удаленно. Продолжительность программы вмешательства составит 8 недель, по 3 занятия в неделю с минимум одним днем ​​отдыха между ними, всего 24 тренировочных занятия.

Сеансы вмешательства НМТ состоят из 5-минутной субмаксимальной разминки, за которой следуют 25 минут НМТ с упражнениями, направленными на функциональную стабильность и стабильность корпуса, силу, ловкость, проприоцепцию, баланс, приземление, плиометрику и координацию. Тренировки будут состоять из 5 различных упражнений. Каждый из них будет выполняться по 2 подхода и в зависимости от упражнения либо по 8-10 повторений, либо по 30 секунд. Между подходами и упражнениями будет 30-секундный период отдыха. Упражнения будут сосредоточены на нижней конечности, у которой болит передняя часть колена, и на корпусе. Для каждого упражнения будет дано четыре уровня сложности, чтобы обеспечить прогресс. Прогрессирование будет индивидуальным для каждого пациента. Каждые 2 недели будет наблюдаться прогресс, который достигается за счет постепенного изменения упражнения, его усложнения и/или изменения опорной поверхности.

Вмешательство PRT также будет состоять из 5-минутной субмаксимальной разминки, за которой последуют 25-минутные упражнения PRT, нацеленные на мышцы бедра и колена. Программа будет состоять из 5 различных упражнений, каждое из которых будет ориентировано на разные группы мышц (отводящие бедра, разгибатели и сгибатели колена). Каждое упражнение будет выполняться подходами по 3 по 10 повторений, между подходами и упражнениями будет 30-секундный период отдыха.

Прогресс будет осуществляться за счет увеличения сопротивления и увеличения диапазона движений. Интенсивность упражнений будет контролироваться исследователем, что определяется способностью пациента выполнить 3 подхода по 8-12 повторений для данного упражнения и рейтингом воспринимаемого напряжения по Боргу (RPE) 6-10. Прогрессирование будет происходить безопасно на основании ВАШ, переносимости пациента и качества движений.

Приверженность программе для обеих групп будет оцениваться по общему количеству тренировок, проведенных за 8 недель (всего = 24 тренировки).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Греция
    • Central Greece
      • Lamia, Central Greece, Греция, GR-35132
        • Рекрутинг
        • University of Thessaly

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Боль ≥ 3 месяцев
  • Боль по ВАШ сейчас ≥ 3
  • 18-40 лет
  • Никаких обезболивающих за 2 недели до программы.
  • Куджала 50-80
  • Боль при приседании, сгибании колена, пальпации, изометрическом сокращении на 60°, длительном сидении, прыжках, шагах вверх/вниз, беге.
  • Знак театра
  • Положительные функциональные тесты: тест на шлифовку, 45-секундная провокация переднего колена, МакКоннел.

Критерий исключения:

  • Вывих надколенника
  • Хирургия нижних конечностей
  • Нестабильность связок
  • Ревматоидный артрит
  • Остеоартрит
  • Тендинопатия
  • Разрыв мениска
  • Травма связок колена или слабость
  • Бурсит
  • Синдром Синдинга Ларсена Йоханссона
  • Предыдущая патология
  • Операция на пояснице
  • Метаболические заболевания
  • НПВП в течение длительного периода времени
  • Кардиореспираторные заболевания
  • Боль в крестцово-подвздошном суставе
  • Беременность
  • Физиотерапия 2 месяца назад

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нервно-мышечная тренировка (NMT)

8-недельная программа упражнений состоит из групповых занятий нервно-мышечной тренировки под наблюдением физиотерапевта 3 раза в неделю. Пациентов будут обучать и знакомить с тем, как правильно выполнять упражнения, в отдельный день перед началом фактической программы реабилитации.

Каждая сессия состоит из 5-минутной субмаксимальной разминки, за которой следуют 25 минут NMT.

Каждые 2 недели будет наблюдаться прогресс, который будет достигаться за счет увеличения уровня сложности каждого упражнения. Мы будем учитывать индивидуальность каждого пациента при определении того, какой прогресс необходим каждые две недели, и это будет достигаться путем поддержания надлежащего качества тренировок, минимального напряжения и контроля движений. Участникам будет предоставлено специальное оборудование, включая слайдеры и эластичные трубки.
Другой: Нервно-мышечные упражнения
8-недельная программа упражнений состоит из 25-минутных групповых занятий нервно-мышечной тренировки под наблюдением физиотерапевта.
Экспериментальный: Тренировка с прогрессивным сопротивлением (PRT)

8-недельная программа упражнений состоит из групповых занятий тренировками с прогрессивным сопротивлением под наблюдением физиотерапевта 3 раза в неделю. Пациентов будут обучать и знакомить с тем, как правильно выполнять упражнения, в отдельный день перед началом фактической программы реабилитации.

Каждое занятие состоит из 5-минутной субмаксимальной разминки, за которой следует 25-минутная PRT, нацеленная на мышцы бедра и колена, такие как отводящие бедра, сгибатели и разгибатели колена. Интенсивность упражнений будет контролироваться физиотерапевтом, что определяется способностью пациентов выполнить 3 подхода по 8–12 повторений для данного упражнения и рейтингом воспринимаемого напряжения по Боргу (RPE) 6–8.

Каждые 2 недели прогресс будет достигаться за счет изменения сопротивления на основе ВАШ и RPE с помощью эластичной трубки.
Другой: Упражнения для укрепления мышц бедра и колена
8-недельная программа упражнений состоит из 25-минутных групповых занятий с прогрессивным сопротивлением под наблюдением физиотерапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).
Боль будет оцениваться с помощью числовой визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где пациентов спросят, насколько силен их уровень боли. Максимальная оценка будет равна 10, что означает самую сильную боль, которую они когда-либо испытывали, а минимальная оценка будет равна 0, что означает отсутствие боли. Более высокие баллы указывают на большую боль.
Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).
Функциональность
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).
Функциональность будет оцениваться с помощью переведенной на греческий язык анкеты Куджалы, которая предназначена для оценки функциональности пациентов с болью в передней части колена. Анкета состоит из 13 вопросов, максимальный балл — 100, минимальный — 0. Чем ниже балл, тем менее функционален человек.
Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность/Баланс
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).
Стабильность и баланс также будут оцениваться с помощью теста Y-баланса.
Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).
Сила
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).
Мышечная сила мышц бедра и колена будет оцениваться с помощью ручного динамометра Хогана.
Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).
Кинезиофобия
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).
Кинезиофобию будут оценивать по шкале кинезиофобии Тампы (TSK). Он состоит из 17 пунктов, минимальный балл — 17, максимальный — 68. Более высокие баллы указывают на повышенный уровень кинезиофобии.
Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).
Динамический вальгус коленного сустава
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).
Он будет оцениваться с помощью тестов приземления на одну ногу и приседаний на одной ноге, а угол мы рассчитаем с помощью приложения Kinovea.
Измеряется на исходном уровне и в конце программы (8-я неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMT PRT Thess

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нервно-мышечные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться