Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen harjoittelu verrattuna progressiiviseen vastusharjoitteluun potilaille, joilla on etupolven kipu

lauantai 28. lokakuuta 2023 päivittänyt: Savvas Spanos, University of Thessaly

Hermo-lihasharjoittelun vaikutukset verrattuna progressiiviseen vastusharjoitteluun potilailla, joilla on etupolvikipu. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia potilaiden, joilla on polven etuosan kipua, jos neuromuskulaarisella harjoitusohjelmalla (NMT) on parempia tuloksia kivun ja toiminnan suhteen kuin tavallisella progressiivisella vastusharjoitteluohjelmalla (PRT). Kipua mitataan visuaalisella analogisella kivun asteikolla (VAS) ja toiminnallisuudella kyselylomakkeilla, kuten Kujala ja Modified Baecke Questionnairen (mBQ) kreikankielisellä versiolla, sekä toiminnallisilla testeillä, kuten Anterior Lunge -testi, astu ylös/alas, kyykky, tasapaino- ja ulottuvuustesti. Toissijaisina tavoitteina on tutkia:

  1. Lonkka- ja polvilihasten voimaa, joka mitataan Kinvent K-Push -dynamometrillä. Voimakkuus mitataan ennen kuntoutusohjelmia ja sen jälkeen (perustilanteessa ja 8 viikon interventioiden jälkeen).
  2. Tasapainoa, mitataan myös NMT-ohjelman vaikutukset.
  3. Kinesiofobia, joka mitataan Tampa-asteikolla
  4. Dynaaminen Knee Valgus, Single Leg Landing- ja Single Leg Squat -testien kautta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: PRT tai NMT. Kaikki harjoitukset suoritetaan ryhmätunteina, ja harjoituksia valvoo yksi fysioterapeutti/tutkija. Koulutetut fysioterapeutit opastavat potilaat harjoitusten oikein tekemiseen etukäteen. Tulokset mitataan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen harjoituksia valvotaan etänä. Interventio-ohjelman kesto on 8 viikkoa, ja siinä on 3 harjoitusta viikossa ja vähintään yksi lepopäivä välillä, yhteensä 24 harjoituskertaa.

NMT-interventioistunnot koostuvat 5 minuutin submaksimaalisesta lämmittelystä, jota seuraa 25 minuuttia NMT-harjoituksia, jotka keskittyvät toiminnalliseen ja ydinvakauteen, voimaan, ketteryyteen, proprioseptioon, tasapainoon, laskuun, plyometriaan ja koordinaatioon. Harjoitukset koostuvat viidestä eri harjoituksesta. Jokainen niistä suoritetaan 2 sarjaa ja harjoituksesta riippuen joko 8-10 toistoa tai 30 sekuntia. Sarjojen ja harjoitusten välissä on 30 sekunnin tauko. Harjoitukset keskittyvät alaraajoihin, joissa on polven etuosa kipua, ja ytimeen. Jokaiselle harjoitukselle annetaan neljä vaikeustasoa etenemisen mahdollistamiseksi. Eteneminen räätälöidään jokaiselle potilaalle. Joka 2. viikko tapahtuu etenemistä, joka saavutetaan vaihtamalla harjoitusta asteittain, tekemällä siitä vaikeampaa tai/tai vaihtamalla tukipintaa.

PRT-interventio koostuu myös 5 minuutin submaksimaalisesta lämmittelystä, jota seuraa 25 minuuttia PRT-harjoituksia, jotka kohdistuvat lonkka- ja polvilihaksiin. Ohjelma koostuu viidestä eri harjoituksesta, joista jokainen keskittyy eri lihasryhmiin (lonkkakaappaajat, polven ojentajat ja polven koukistajat). Jokainen harjoitus suoritetaan sarjoissa 3/10 toistoa ja sarjojen ja harjoitusten välillä on 30 sekunnin tauko.

Edistyminen tapahtuu lisäämällä vastusta ja lisäämällä liikealuetta. Tutkija tarkkailee harjoituksen intensiteettiä, joka määräytyy potilaan kyvyn suorittaa 3 sarjaa 8-12 toistoa tietyssä harjoituksessa ja Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 6-10. Eteneminen tapahtuu turvallisesti VAS:n, potilaan sietokyvyn ja liikelaadun perusteella.

Molempien ryhmien ohjelman noudattaminen arvioidaan 8 viikon aikana suoritettujen harjoitusten kokonaismäärällä (yhteensä = 24 harjoitusta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Central Greece
      • Lamia, Central Greece, Kreikka, GR-35132
        • Rekrytointi
        • University of Thessaly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kipu ≥ 3 kuukautta
  • Kipu VAS nyt ≥ 3
  • 18-40 v
  • Ei kipulääkettä 2 viikkoa ennen ohjelmaa
  • Kujala 50-80
  • Kipu kyykkyssä, polven taipuminen, tunnustelu, isometrinen supistuminen 60°, pitkä istuminen, hyppääminen, askel ylös/alas, juoksu.
  • Teatterin merkki
  • Positiiviset toiminnalliset testit: hiontatesti, 45 sekunnin anteriorinen polven provokaatio, McConnel

Poissulkemiskriteerit:

  • Polvilumpion dislokaatio
  • Alaraajojen leikkaus
  • Nivelsiteiden epävakaus
  • Nivelreuma
  • Nivelrikko
  • Tendinopatia
  • Meniskin repeämä
  • Nivelside polven vamma tai löysyys
  • Bursiitti
  • Sinding Larsen Johanssonin syndrooma
  • Edellinen patologia
  • Alaselän leikkaus
  • Metaboliset sairaudet
  • tulehduskipulääkkeitä pitkään aikaan
  • Sydän- ja hengityselinten sairaudet
  • Sacroiliac nivelkipu
  • Raskaus
  • Fysioterapia 2 kuukautta sitten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuscular Exercise Training (NMT)

8 viikon harjoitusinterventio-ohjelma koostuu ryhmäharjoitteluista hermolihasharjoittelusta fysioterapeutin ohjaamana 3 kertaa viikossa. Potilaat opetetaan ja perehdytään harjoitusten oikeaan tekemiseen erillisenä päivänä ennen varsinaisen kuntoutusohjelman alkamista.

Jokainen istunto koostuu 5 minuutin submaksimaalisesta lämmittelystä, jota seuraa 25 minuuttia NMT:tä.

Joka 2. viikko tapahtuu edistymistä, joka saavutetaan nostamalla kunkin harjoituksen vaikeustasoa. Otamme huomioon kunkin potilaan yksilöllisyyden, kuinka paljon etenemistä tarvitaan kahden viikon välein ja se tehdään ylläpitämällä asianmukaista suorituskyvyn laatua, minimaalista rasitusta ja liikkeen hallintaa. Osallistujat saavat erikoisvarusteita, kuten liukusäätimiä ja elastisia letkuja
Muut: Neuromuskulaariset harjoitukset
8 viikon harjoitusinterventio koostuu 25 minuutin ryhmäsessioista hermolihasharjoittelusta fysioterapeutin valvonnassa.
Kokeellinen: Progressive Resistance Training (PRT)

8 viikon harjoitusinterventio-ohjelma koostuu progressiivisen vastusharjoittelun ryhmäistunnoista fysioterapeutin ohjaamana 3 kertaa viikossa. Potilaat opetetaan ja perehdytään harjoitusten oikeaan tekemiseen erillisenä päivänä ennen varsinaisen kuntoutusohjelman alkamista.

Jokainen istunto koostuu 5 minuutin submaksimaalisesta lämmittelystä, jota seuraa 25 minuuttia PRT:tä kohdentaen lonkka- ja polvilihaksia, kuten lonkan sieppaajia, polven koukistajia ja ojentajalihaksia. Fysioterapeutti tarkkailee harjoituksen intensiteettiä, joka määräytyy potilaan kyvyn suorittaa 3 sarjaa 8-12 toistoa tietylle harjoitukselle ja Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 6-8.

Joka 2. viikko eteneminen saavutetaan muuttamalla vastusta VAS:n ja RPE:n perusteella joustavalla letkulla
Muut: Lonkka- ja polvilihasvoimaharjoituksia
8 viikon harjoitusinterventio koostuu 25 minuutin ryhmäsessioista progressiivista vastustusharjoittelua fysioterapeutin valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)
Kipua arvioidaan numeerisella Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa potilailta kysytään, kuinka paljon heidän kiputasonsa on. Enimmäispistemäärä on 10, mikä on pahin kipu, jota he ovat koskaan tunteneet, ja vähimmäispistemäärä on 0, mikä ei ole kipua. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)
Toimivuus arvioidaan Kujala-kyselyn kreikaksi käännetyllä versiolla, joka on omistettu polven etuosan kipupotilaiden toimivuuden arvioimiseen. Kyselylomake koostuu 13 kysymyksestä, maksimipistemäärä on 100 ja minimipistemäärä 0. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän toimintakykyinen henkilö on.
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakaus/tasapaino
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)
Vakautta ja tasapainoa arvioidaan myös Y-tasapainotestillä
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)
Vahvuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)
Lonkka- ja polvilihasten lihasvoimaa mitataan Hogan-käsidynamometrillä
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)
Kinesiofobiaa arvioidaan The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -asteikolla. Se koostuu 17 pisteestä ja vähimmäispistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 68. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kinesiofobiaa.
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)
Dynaaminen Knee Valgus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)
Se arvioidaan Single Leg Landing- ja Single Leg Squat -testeillä ja laskemme kulman Kinovea-sovelluksella
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Thessaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMT PRT Thess

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaariset harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa