Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær trening sammenlignet med progressiv motstandstrening for pasienter med fremre knesmerter

28. oktober 2023 oppdatert av: Savvas Spanos, University of Thessaly

Effekter av nevromuskulær trening sammenlignet med progressiv motstandstrening på pasienter med fremre knesmerter. En randomisert kontrollert prøveversjon

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollstudien er å undersøke pasienter med fremre knesmerter dersom et nevromuskulært treningsprogram (NMT) gir bedre resultater i smerte og funksjonalitet enn et ordinært progressivt motstandstreningsprogram (PRT). Smerte vil bli målt via en visuell analog skala for smerte (VAS) og funksjonalitet via spørreskjemaer som Kujala og den greske versjonen av Modified Baecke Questionnaire (mBQ) og funksjonstester som Anterior Lunge-test, Step up/down, squat, balanse og rekkevidde test. De sekundære målene er å undersøke:

  1. Hofte- og knemusklers styrke, som vil bli målt med Kinvent K-Push dynamometer. Styrken vil bli målt før og etter rehabiliteringsprogrammene (ved baseline og etter 8 ukers intervensjon).
  2. Balanse, vil også bli målt for å se effektene av NMT-programmet.
  3. Kinesiofobi, som vil bli målt med Tampa-skalaen
  4. Dynamisk Knee Valgus, via Single Leg Landing og Single Leg Squat testene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: PRT eller NMT. Alle økter vil bli gjennomført i gruppeøkter, med en fysioterapeut/forsker som veileder øvelsene. Pasienter vil bli undervist om hvordan de skal utføre øvelsene på forhånd fra trente fysioterapeuter. Resultatene vil bli målt personlig ved baseline, og etter 8 ukers behandling vil øvelsene bli fjernovervåket. Varigheten av intervensjonsprogrammet vil være 8 uker, med 3 økter per uke med minst én hviledag i mellom, totalt 24 treningsøkter.

NMT intervensjonsøktene består av en 5 minutters submaksimal oppvarming, etterfulgt av 25 minutter med NMT med øvelser fokusert på funksjonell og kjernestabilitet, styrke, smidighet, propriosepsjon, balanse, landing, plyometri og koordinasjon. Treningsøktene vil bestå av 5 ulike øvelser. Hver av dem vil bli utført i 2 sett, og avhengig av øvelsen enten i 8 til 10 reps eller i 30 sekunder. Mellom settene og øvelsene vil det være 30 sek hvileperiode. Øvelsene vil være fokusert på underekstremiteten som har fremre knesmerter og på kjernen. Fire vanskelighetsgrader vil bli gitt for hver øvelse for å tillate progresjon. Progresjon vil bli individualisert for hver pasient. Hver 2. uke vil det være en progresjon som vil oppnås ved å endre øvelsen gradvis, gjøre den vanskeligere, eller/og endre støtteflaten.

PRT-intervensjonen vil også bestå av en 5-minutters submaksimal oppvarming, etterfulgt av 25 minutter med PRT-øvelsene, rettet mot hofte- og knemusklene. Programmet vil bestå av 5 forskjellige øvelser, som hver av dem vil fokusere på en forskjellig muskelgruppe (hofteabduktorer, kneekstensorer og knebøyere). Hver øvelse utføres i sett med 3 av 10 repetisjoner og det vil være en 30 sek hvileperiode mellom sett og øvelser.

Progresjon vil skje ved å øke motstanden og ved å øke bevegelsesområdet. Treningsintensiteten vil bli overvåket av forskeren, som bestemt av pasientens evne til å fullføre 3 sett med 8-12 repetisjoner for en gitt øvelse og en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-10. Progresjonen vil skje trygt, basert på VAS, pasientens toleranse og bevegelseskvalitet.

Overholdelse av programmet for begge grupper vil bli vurdert ut fra totalt antall treningsøkter utført på 8 uker (totalt=24 treningsøkter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hellas
    • Central Greece
      • Lamia, Central Greece, Hellas, GR-35132
        • Rekruttering
        • University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerter ≥ 3 måneder
  • Smerte VAS nå ≥ 3
  • 18-40 år
  • Ingen smertestillende medisin 2 uker før programmet
  • Kujala 50-80
  • Smerter under knebøy, knebøyning, palpasjon, isometrisk sammentrekning på 60°, langsitting, hopping, steg opp/ned, løping.
  • Teaterskilt
  • Positive funksjonstester: grindtest, 45 sek fremre kneprovokasjon, McConnel

Ekskluderingskriterier:

  • Patelladislokasjon
  • Nedre ekstremitetskirurgi
  • Ligament ustabilitet
  • Leddgikt
  • Artrose
  • Tendinopati
  • Menisk rift
  • Ligamentøs kneskade eller slapphet
  • Bursitt
  • Sinding Larsen Johansson syndrom
  • Tidligere patologi
  • Korsryggkirurgi
  • Metabolske sykdommer
  • NSAIDs over lengre tid
  • Kardiorespiratoriske sykdommer
  • Sacroiliac-leddsmerter
  • Svangerskap
  • Fysioterapi for 2 måneder siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevromuskulær treningstrening (NMT)

Det 8-ukers treningsintervensjonsprogrammet består av gruppeøkter med nevromuskulær trening under veiledning av en fysioterapeut 3 ganger i uken. Pasienter vil bli undervist og kjent med den riktige måten å utføre øvelsene på en egen dag før starten av deres faktiske rehabiliteringsprogram.

Hver økt består av en 5 minutters submaksimal oppvarming etterfulgt av 25 minutter med NMT.

Hver 2. uke vil det være en progresjon som oppnås ved å øke vanskelighetsgraden for hver øvelse. Vi vil ta hensyn til individualiteten hver enkelt pasient har på hvor mye progresjon som trengs annenhver uke, og det vil bli gjort ved å opprettholde en riktig ytelseskvalitet, minimal anstrengelse og kontroll over bevegelsen. Deltakerne vil få spesialutstyr inkludert glidere og elastiske rør
Annen: Nevromuskulære treningsøvelser
Den 8 uker lange treningsintervensjonen består av 25 minutters gruppeøkter med nevromuskulær trening under veiledning av en fysioterapeut.
Eksperimentell: Progressiv motstandstrening (PRT)

Det 8-ukers treningsintervensjonsprogrammet består av gruppeøkter med progressiv motstandstrening under oppsyn av en fysioterapeut 3 ganger i uken. Pasienter vil bli undervist og kjent med den riktige måten å utføre øvelsene på en egen dag før starten av deres faktiske rehabiliteringsprogram.

Hver økt består av en 5-minutters submaksimal oppvarming etterfulgt av 25 minutter med PRT, rettet mot hofte- og knemuskler, som hofteabduktorer, knebøyere og ekstensorer. Treningsintensiteten vil bli overvåket av fysioterapeuten, bestemt av pasientens evne til å gjennomføre 3 sett med 8-12 repetisjoner for en gitt øvelse og en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-8.

Hver 2. uke vil progresjon oppnås ved å endre motstanden basert på VAS og RPE, med en elastisk slange
Annen: Hofte- og knemuskulære styrkeøvelser
Treningsintervensjonen på 8 uker består av 25 minutters gruppeøkter med progressiv motstandstrening, overvåket av en fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk Visual Analogue Scale (VAS), hvor pasientene vil bli spurt om hvor mye smertenivået deres er. Maksimal poengsum vil være 10, som er den verste smerten de noen gang har følt, og minimumsscore vil være 0, som er ingen smerte. Høyere score indikerer mer smerte.
Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)
Funksjonalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)
Funksjonalitet vil bli vurdert av den gresk oversatte versjonen av Kujala Questionnaire, som er dedikert til å vurdere funksjonaliteten til pasienter med fremre knesmerter. Spørreskjemaet består av 13 spørsmål, maksimal poengsum er 100 og minimumscore er 0. Jo lavere poengsum, jo ​​mindre funksjonell er personen.
Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet/Balanse
Tidsramme: Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)
Stabilitet og balanse vil også bli vurdert via Y-balansetesten
Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)
Styrke
Tidsramme: Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)
Muskelstyrken til hofte- og knemuskler vil bli vurdert med Hogan håndholdt dynamometer
Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)
Kinesiofobi
Tidsramme: Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)
Kinesiofobi vil bli vurdert med The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Den består av 17 elementer og minimum poengsum er 17 og maksimum poengsum er 68. Høyere score indikerer et økt nivå av kinesiofobi.
Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)
Dynamisk knevalg
Tidsramme: Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)
Det vil bli vurdert via Single Leg Landing og Single Leg Squat-testene, og vi vil beregne vinkelen ved å bruke Kinovea-applikasjonen
Målt ved baseline og ved slutten av programmet (uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMT PRT Thess

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre knesmerter syndrom

Kliniske studier på Nevromuskulære treningsøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere