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前膝痛患者に対する神経筋トレーニングと漸進的レジスタンストレーニングの比較

2023年10月28日 更新者：Savvas Spanos、University of Thessaly

前膝痛患者に対する神経筋トレーニングの効果と漸進的レジスタンストレーニングの比較。ランダム化対照試験

このランダム化対照試験の主な目的は、神経筋トレーニング プログラム (NMT) が通常の漸進的レジスタンス トレーニング プログラム (PRT) よりも痛みと機能性において優れた結果をもたらすかどうかを、膝前部痛を持つ患者について調査することです。 痛みは視覚的アナログ疼痛スケール（VAS）によって測定され、機能性はKujalaやギリシャ版Modified Baecke Questionnaire（mBQ）などのアンケートと、前方ランジテスト、ステップアップ/ダウン、スクワット、ストレッチなどの機能テストによって測定されます。バランスとリーチテスト。 第 2 の目的は、次のことを調査することです。

  1. 股関節と膝の筋力。Kinvent K-Push ダイナモメーターで測定されます。 筋力はリハビリテーションプログラムの前後（ベースライン時と介入8週間後）に測定されます。
  2. NMTプログラムの効果を確認するために、バランスも測定されます。
  3. 運動恐怖症、タンパスケールで測定されます
  4. 片足着地テストと片足スクワットテストによる動的外反膝関節

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、PRT または NMT の 2 つのグループにランダムに分けられます。 すべてのセッションはグループ セッションで行われ、1 人の理学療法士/研究者がエクササイズを監督します。 患者は事前に訓練を受けた理学療法士から正しい運動方法を指導されます。 結果はベースライン時に直接測定され、8週間の治療後にはエクササイズが遠隔で監視されます。 介入プログラムの期間は 8 週間で、1 週間に 3 セッション、間に少なくとも 1 日の休憩があり、合計 24 のトレーニング セッションになります。

NMT 介入セッションは、5 分間の最大以下のウォームアップと、それに続く 25 分間の NMT で構成され、機能的および体幹の安定性、筋力、敏捷性、固有受容、バランス、着地、プライオメトリクス、およびコーディネーションに焦点を当てたエクササイズを行います。 トレーニングセッションは5つの異なるエクササイズで構成されます。 それぞれを 2 セット行い、エクササイズに応じて 8 ～ 10 回または 30 秒間行います。 セットとエクササイズの間には 30 秒の休憩時間があります。 エクササイズは、膝前部に痛みがある下肢と体幹に重点を置きます。 各エクササイズには 4 つのレベルの難易度があり、レベルを上げていくことができます。 進行は患者様ごとに個別化されます。 2 週間ごとに、エクササイズを徐々に変更したり、より難しくしたり、サポート面を変更したりすることで、進歩が得られます。

PRT 介入は、5 分間の最大以下のウォームアップと、その後の股関節と膝の筋肉を対象とした 25 分間の PRT エクササイズで構成されます。 プログラムは 5 つの異なるエクササイズで構成され、それぞれが異なる筋肉群 (股関節外転筋、膝伸筋、膝屈筋) に焦点を当てます。 各エクササイズは 10 回を 3 セットとして実行され、セットとエクササイズの間には 30 秒の休憩時間があります。

抵抗を増やし、可動範囲を増やすことで進歩します。 運動強度は研究者によってモニタリングされ、特定の運動について 8 ～ 12 回の繰り返しを 3 セット完了する患者の能力と、ボーグ知覚運動量評価 (RPE) 6 ～ 10 によって決定されます。 進行は、VAS、患者の耐性、動きの質に基づいて安全に行われます。

両グループのプログラムへの順守は、8 週間に実施されたトレーニング セッションの合計数 (合計 = 24 トレーニング セッション) によって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ギリシャ
    • Central Greece
      • Lamia、Central Greece、ギリシャ、GR-35132
        • 募集
        • University of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3か月以上の痛み
  • 現在の痛みの VAS ≧ 3
  • 18～40歳
  • プログラムの2週間前には痛み止めの薬は服用しません
  • クジャラ 50-80
  • スクワット、膝の曲げ、触診、60°の等尺性収縮、長時間座っているとき、ジャンプしているとき、踏み台を昇降しているとき、ランニング中の痛み。
  • 劇場の看板
  • 機能検査陽性: グラインドテスト、45秒間の膝前方挑発、マッコーネル

除外基準:

  • 膝蓋骨脱臼
  • 下肢の手術
  • 靱帯の不安定性
  • 関節リウマチ
  • 変形性関節症
  • 腱障害
  • 半月板断裂
  • 膝の靱帯損傷または弛緩
  • 滑液包炎
  • シンディング・ラーセン・ヨハンソン症候群
  • 以前の病理
  • 腰の手術
  • 代謝性疾患
  • NSAID の長期投与
  • 心肺疾患
  • 仙腸関節痛
  • 妊娠
  • 理学療法 2ヶ月前

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：神経筋運動トレーニング (NMT)

8 週間の運動介入プログラムは、理学療法士による週 3 回の神経筋トレーニングのグループ セッションで構成されます。 患者は、実際のリハビリテーションプログラムを開始する前に、別の日にエクササイズの適切な方法を教えられ、慣れ親しまれます。

各セッションは、5 分間の最大未満のウォームアップと、それに続く 25 分間の NMT で構成されます。

2 週間ごとに、各演習の難易度を上げることによって達成される進歩があります。 私たちは、2週間ごとにどの程度の進歩が必要かについて、各患者の個性を考慮し、適切なパフォーマンスの質、最小限の労力と動きのコントロールを維持することによって行われます。 参加者にはスライダーや弾性チューブなどの特別な装備が与えられます。
他の：神経筋トレーニング演習
8 週間の運動介入は、理学療法士の監督による神経筋トレーニングの 25 分間のグループ セッションで構成されます。
実験的：プログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT)

8 週間の運動介入プログラムは、理学療法士の監督による週 3 回の段階的な抵抗トレーニングのグループ セッションで構成されます。 患者は、実際のリハビリテーションプログラムを開始する前に、別の日にエクササイズの適切な方法を教えられ、慣れ親しまれます。

各セッションは、5 分間の最大下ウォームアップとそれに続く 25 分間の PRT で構成され、股関節外転筋、膝屈筋、伸筋などの股関節と膝の筋肉をターゲットにします。 運動強度は理学療法士によって監視され、特定の運動について 8 ～ 12 回の反復を 3 セット完了する患者の能力と、知覚運動強度 (RPE) のボーグ評価 6 ～ 8 によって決定されます。

2週間ごとに、弾性チューブを使用してVASとRPEに基づいて抵抗を変更することで進行が達成されます。
他の：股関節と膝の筋力トレーニング
8 週間の運動介入は、理学療法士の監督のもと、段階的な抵抗トレーニングの 25 分間のグループ セッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定
痛みは数値ビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価され、患者は痛みのレベルがどの程度であるかを尋ねられます。 最大スコアは 10 (これまでに感じた中で最もひどい痛み)、最小スコアは 0 (痛みはありません) になります。 スコアが高いほど、痛みが大きいことを示します。
ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定
機能性
時間枠：ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定
機能性は、前部膝痛患者の機能性を評価することを目的とした Kujala Questionnaire のギリシャ語翻訳版によって評価されます。 アンケートは 13 の質問で構成され、最高スコアは 100、最低スコアは 0 です。スコアが低いほど、その人の機能性は低くなります。
ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定性・バランス
時間枠：ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定
安定性とバランスは、Y バランス テストによっても評価されます。
ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定
強さ
時間枠：ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定
股関節と膝の筋肉の筋力は、ホーガンの手持ち式ダイナモメーターで評価されます。
ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定
運動恐怖症
時間枠：ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定
運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケール (TSK) で評価されます。 17 項目で構成されており、最小スコアは 17 点、最大スコアは 68 点です。 スコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが増加していることを示します。
ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定
動的外反膝
時間枠：ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定
片足着地テストと片足スクワットテストによって評価され、Kinovea アプリケーションを使用して角度を計算します。
ベースライン時とプログラム終了時（8週目）に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Thessaly

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月2日

一次修了 (推定)

2023年12月15日

研究の完了 (推定)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月28日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NMT PRT Thess

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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