- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06110455
Allenamento neuromuscolare rispetto all'allenamento di resistenza progressivo per pazienti con dolore al ginocchio anteriore
Effetti dell'allenamento neuromuscolare rispetto all'allenamento di resistenza progressivo su pazienti con dolore al ginocchio anteriore. Uno studio controllato randomizzato
Lo scopo principale di questo studio di controllo randomizzato è quello di indagare sui pazienti con dolore anteriore del ginocchio se un programma di allenamento neuromuscolare (NMT) ha risultati migliori in termini di dolore e funzionalità rispetto a un normale programma di allenamento con resistenza progressiva (PRT). Il dolore sarà misurato tramite una scala analogica visiva per il dolore (VAS) e la funzionalità tramite questionari come Kujala e la versione greca del Modified Baecke Questionnaire (mBQ) e test funzionali come l'Anterior Lunge test, Step up/down, squat, test di equilibrio e portata. Gli obiettivi secondari sono indagare:
- Forza dei muscoli dell'anca e del ginocchio, che verrà misurata con il dinamometro Kinvent K-Push. La forza sarà misurata prima e dopo i programmi di riabilitazione (al basale e dopo 8 settimane di intervento).
- Verrà misurato anche l’equilibrio per vedere gli effetti del programma NMT.
- Kinesiofobia, che sarà misurata con la scala Tampa
- Ginocchio valgo dinamico, tramite i test Single Leg Landing e Single Leg Squat
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: PRT o NMT. Tutte le sessioni saranno condotte in sessioni di gruppo, con un fisioterapista/ricercatore che supervisionerà gli esercizi. Ai pazienti verrà insegnato in anticipo come eseguire correttamente gli esercizi da fisioterapisti qualificati. I risultati saranno misurati di persona al basale e dopo 8 settimane di trattamento, gli esercizi saranno supervisionati da remoto. La durata del programma di intervento sarà di 8 settimane, con 3 sessioni a settimana con almeno un giorno di riposo intermedio, per un totale di 24 sessioni di allenamento.
Le sessioni di intervento NMT consistono in un riscaldamento submassimale di 5 minuti, seguito da 25 minuti di NMT con esercizi focalizzati su stabilità funzionale e centrale, forza, agilità, propriocezione, equilibrio, atterraggio, pliometria e coordinazione. Le sessioni di allenamento saranno composte da 5 esercizi diversi. Ciascuno di essi verrà eseguito per 2 serie e, a seconda dell'esercizio, da 8 a 10 ripetizioni o per 30 secondi. Tra le serie e gli esercizi ci sarà un periodo di riposo di 30 secondi. Gli esercizi si concentreranno sull'arto inferiore che presenta dolore alla parte anteriore del ginocchio e sul core. Verranno forniti quattro livelli di difficoltà per ogni esercizio per consentire la progressione. La progressione sarà individualizzata per ciascun paziente. Ogni 2 settimane ci sarà una progressione che si otterrà modificando gradualmente l'esercizio, rendendolo più difficile e/o cambiando la superficie di appoggio.
L'intervento PRT consisterà anche in un riscaldamento submassimale di 5 minuti, seguito da 25 minuti di esercizi PRT, mirati ai muscoli dell'anca e del ginocchio. Il programma sarà composto da 5 esercizi diversi, ognuno dei quali si concentrerà su un diverso gruppo muscolare (abduttori dell'anca, estensori del ginocchio e flessori del ginocchio). Ogni esercizio verrà eseguito in serie da 3 da 10 ripetizioni e ci sarà un periodo di riposo di 30 secondi tra le serie e gli esercizi.
La progressione verrà effettuata aumentando la resistenza e aumentando l'ampiezza del movimento. L'intensità dell'esercizio sarà monitorata dal ricercatore, come determinata dalla capacità del paziente di completare 3 serie da 8-12 ripetizioni per un dato esercizio e da un Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) di 6-10. La progressione verrà eseguita in modo sicuro, in base alla VAS, alla tolleranza dei pazienti e alla qualità del movimento.
L'aderenza al programma per entrambi i gruppi sarà valutata in base al numero totale di sessioni di allenamento eseguite in 8 settimane (totale = 24 sessioni di allenamento).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nick Chatziavraam
- Numero di telefono: +30 6974653813
- Email: nikoschatziavraam2392@gmail.com
Luoghi di studio
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Central Greece
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Lamia, Central Greece, Grecia, GR-35132
- Reclutamento
- University of Thessaly
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore ≥ 3 mesi
- Dolore VAS ora ≥ 3
- 18-40 anni
- Nessun farmaco antidolorifico 2 settimane prima del programma
- Kujala 50-80
- Dolore durante lo squat, la flessione del ginocchio, la palpazione, la contrazione isometrica a 60°, la seduta prolungata, il salto, lo step su/giù, la corsa.
- Segno del teatro
- Test funzionali positivi: grind test, provocazione del ginocchio anteriore di 45 secondi, McConnel
Criteri di esclusione:
- Lussazione rotulea
- Chirurgia degli arti inferiori
- Instabilità dei legamenti
- Artrite reumatoide
- Osteoartrite
- Tendinopatia
- Rottura del menisco
- Lesione o lassità legamentosa del ginocchio
- Borsite
- Sindrome di Sinding Larsen Johansson
- Patologia precedente
- Chirurgia della parte bassa della schiena
- Malattie metaboliche
- FANS per un lungo periodo di tempo
- Malattie cardiorespiratorie
- Dolore all'articolazione sacroiliaca
- Gravidanza
- Fisioterapia 2 mesi fa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento con esercizi neuromuscolari (NMT)
Il programma di intervento con esercizi di 8 settimane consiste in sessioni di gruppo di allenamento neuromuscolare supervisionate da un fisioterapista 3 volte a settimana. Ai pazienti verrà insegnato e familiarizzato con il modo corretto di eseguire gli esercizi in un giorno separato prima dell'inizio del loro programma di riabilitazione vero e proprio. Ogni sessione consiste in un riscaldamento submassimale di 5 minuti seguito da 25 minuti di NMT. Ogni 2 settimane ci sarà una progressione che si otterrà aumentando il livello di difficoltà di ogni esercizio. Prenderemo in considerazione l'individualità di ciascun paziente su quanta progressione è necessaria ogni due settimane e ciò avverrà mantenendo un'adeguata qualità della prestazione, uno sforzo minimo e il controllo del movimento. Ai partecipanti verrà fornita un'attrezzatura speciale tra cui slider e tubi elastici |
L'intervento di esercizi di 8 settimane consiste in sessioni di gruppo di 25 minuti di allenamento neuromuscolare supervisionate da un fisioterapista.
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Sperimentale: Allenamento di resistenza progressiva (PRT)
Il programma di intervento con esercizi di 8 settimane consiste in sessioni di gruppo di allenamento di resistenza progressiva supervisionate da un fisioterapista 3 volte a settimana. Ai pazienti verrà insegnato e familiarizzato con il modo corretto di eseguire gli esercizi in un giorno separato prima dell'inizio del loro programma di riabilitazione vero e proprio. Ogni sessione consiste in un riscaldamento submassimale di 5 minuti seguito da 25 minuti di PRT, mirato ai muscoli dell'anca e del ginocchio, come abduttori dell'anca, flessori ed estensori del ginocchio. L'intensità dell'esercizio sarà monitorata dal fisioterapista, come determinata dalla capacità dei pazienti di completare 3 serie da 8-12 ripetizioni per un dato esercizio e da una valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE) di 6-8. Ogni 2 settimane la progressione verrà ottenuta modificando la resistenza in base a VAS e RPE, con un tubo elastico |
L'intervento di esercizi di 8 settimane consiste in sessioni di gruppo di 25 minuti di allenamento di resistenza progressiva, supervisionate da un fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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Il dolore sarà valutato mediante una scala analogica visiva numerica (VAS), in cui ai pazienti verrà chiesto quanto è il loro livello di dolore.
Il punteggio massimo sarà 10, ovvero il dolore peggiore che abbiano mai provato, mentre il punteggio minimo sarà 0, ovvero nessun dolore.
Punteggi più alti indicano più dolore.
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Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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Funzionalità
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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La funzionalità sarà valutata dalla versione tradotta in greco del questionario Kujala, dedicato alla valutazione della funzionalità dei pazienti con dolore anteriore al ginocchio.
Il questionario è composto da 13 domande, il punteggio massimo è 100 e il punteggio minimo è 0. Più basso è il punteggio, meno funzionale è la persona.
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Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità/Equilibrio
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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La stabilità e l'equilibrio saranno valutati anche tramite il test dell'equilibrio Y
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Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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Forza
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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La forza muscolare dei muscoli dell'anca e del ginocchio sarà valutata con il dinamometro portatile Hogan
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Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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La kinesiofobia sarà valutata con la scala Tampa della kinesiofobia (TSK).
È composto da 17 item e il punteggio minimo è 17 e il punteggio massimo è 68.
Punteggi più alti indicano un aumento del livello di kinesiofobia.
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Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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Ginocchio valgo dinamico
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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Verrà valutato tramite i test Single Leg Landing e Single Leg Squat e calcoleremo l'angolo utilizzando l'applicazione Kinovea
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Misurato al basale e alla fine del programma (settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Paulsen G, Liavaag S. Effectiveness of Isolated Hip Exercise, Knee Exercise, or Free Physical Activity for Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2019 May;47(6):1312-1322. doi: 10.1177/0363546519830644. Epub 2019 Apr 8.
- Willy RW, Hoglund LT, Barton CJ, Bolgla LA, Scalzitti DA, Logerstedt DS, Lynch AD, Snyder-Mackler L, McDonough CM. Patellofemoral Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Sep;49(9):CPG1-CPG95. doi: 10.2519/jospt.2019.0302.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMT PRT Thess
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Prove cliniche su Esercizi di allenamento neuromuscolare
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