Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární trénink ve srovnání s progresivním odporovým tréninkem pro pacienty s bolestí předního kolena

28. října 2023 aktualizováno: Savvas Spanos, University of Thessaly

Účinky neuromuskulárního tréninku ve srovnání s progresivním odporovým tréninkem u pacientů s bolestí předního kolena. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Primárním cílem této randomizované kontrolní studie je prozkoumat pacienty s bolestí v přední části kolena, pokud má neuromuskulární tréninkový program (NMT) lepší výsledky v bolesti a funkčnosti než běžný program progresivního rezistenčního tréninku (PRT). Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) a funkčnosti pomocí dotazníků, jako je Kujala a řecká verze Modified Baecke Questionnaire (mBQ) a funkčních testů, jako je test předního výpadu, krok nahoru/dolů, dřep, dřep, test rovnováhy a dosahu. Sekundárními cíli je prozkoumat:

  1. Síla kyčelních a kolenních svalů, která bude měřena dynamometrem Kinvent K-Push. Síla bude měřena před a po rehabilitačních programech (na začátku a po 8 týdnech intervence).
  2. Rovnováha bude také měřena, aby bylo možné vidět účinky programu NMT.
  3. Kinesiofobie, která bude měřena pomocí Tampa Scale
  4. Dynamic Knee Valgus, prostřednictvím testů Single Leg Landing a Single Leg Squat

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: PRT nebo NMT. Všechna sezení budou probíhat ve skupinových sezeních, na cvičení bude dohlížet jeden fyzioterapeut/výzkumník. Pacienti budou předem poučeni o tom, jak správně cvičit, od vyškolených fyzioterapeutů. Výsledky budou měřeny osobně na začátku a po 8 týdnech léčby budou cvičení pod dohledem na dálku. Délka intervenčního programu bude 8 týdnů, se 3 sezeními týdně s alespoň jedním dnem odpočinku, celkem 24 tréninků.

Intervenční sezení NMT se skládají z 5minutového submaximálního zahřátí, po kterém následuje 25 minut NMT s cvičeními zaměřenými na funkční a core stabilitu, sílu, agilitu, propriocepci, rovnováhu, přistání, plyometrii a koordinaci. Tréninky se budou skládat z 5 různých cviků. Každá z nich bude provedena na 2 série a v závislosti na cvičení buď na 8 až 10 opakování nebo na 30 sekund. Mezi sériemi a cviky bude přestávka 30 sekund. Cvičení bude zaměřeno na dolní končetinu, která má bolesti předního kolena a na core. Pro každý cvik budou dány čtyři úrovně obtížnosti, aby byl umožněn postup. Progrese bude u každého pacienta individuální. Každé 2 týdny dojde k progresi, které bude dosaženo postupnou změnou cviku, jeho ztížením nebo/a změnou opěrné plochy.

Intervence PRT bude také sestávat z 5minutového submaximálního zahřátí, po kterém bude následovat 25 minut cvičení PRT zaměřených na svaly kyčle a kolen. Program se bude skládat z 5 různých cviků, z nichž každý se zaměří na jinou svalovou skupinu (abduktory kyčle, extenzory kolen a flexory kolen). Každý cvik bude prováděn v sériích po 3 z 10 opakování a mezi sériemi a cviky bude 30 sekundová přestávka.

Progrese bude prováděna zvýšením odporu a zvýšením rozsahu pohybu. Intenzitu cvičení bude výzkumník sledovat, jak určí schopnost pacienta dokončit 3 sady po 8-12 opakováních pro daný cvik a Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) 6-10. Progrese bude provedena bezpečně na základě VAS, tolerance pacienta a kvality pohybu.

Dodržování programu u obou skupin bude hodnoceno celkovým počtem tréninků uskutečněných za 8 týdnů (celkem=24 tréninků).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Řecko
    • Central Greece
      • Lamia, Central Greece, Řecko, GR-35132
        • Nábor
        • University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest ≥ 3 měsíce
  • Bolest VAS nyní ≥ 3
  • 18-40 let
  • Žádné léky proti bolesti 2 týdny před programem
  • Kujala 50-80
  • Bolest při dřepu, ohýbání kolen, palpace, izometrická kontrakce na 60°, dlouhé sezení, skákání, krok nahoru/dolů, běh.
  • Divadelní znamení
  • Pozitivní funkční testy: grind test, 45 sekundová provokace předního kolena, McConnel

Kritéria vyloučení:

  • Dislokace pately
  • Operace dolních končetin
  • Nestabilita vazů
  • Revmatoidní artritida
  • Osteoartróza
  • Tendinopatie
  • Trhlina menisku
  • Poranění nebo laxnost vazivového kolena
  • Bursitida
  • Syndrom Sinding Larsen Johansson
  • Předchozí patologie
  • Operace dolní části zad
  • Metabolické choroby
  • NSAID po delší dobu
  • Kardiorespirační onemocnění
  • Bolest sakroiliakálního kloubu
  • Těhotenství
  • Fyzikální terapie před 2 měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuromuskulární cvičení (NMT)

8týdenní cvičební intervenční program se skládá ze skupinových sezení neuromuskulárního tréninku pod dohledem fyzioterapeuta 3x týdně. Pacienti budou poučeni a seznámeni se správným způsobem cvičení v samostatný den před zahájením vlastního rehabilitačního programu.

Každé sezení se skládá z 5minutového submaximálního zahřátí následovaného 25 minutami NMT.

Každé 2 týdny dojde k progresi, které bude dosaženo zvýšením úrovně obtížnosti každého cvičení. Vezmeme v úvahu individualitu každého pacienta v tom, jak velká progrese je potřeba každé dva týdny, a to při zachování správné kvality výkonu, minimální námahy a kontroly pohybu. Účastníci dostanou speciální vybavení včetně sliderů a elastických hadiček
Jiný: Cvičení neuromuskulárního tréninku
8týdenní cvičební intervence sestává z 25minutových skupinových sezení neuromuskulárního tréninku pod dohledem fyzioterapeuta.
Experimentální: Trénink progresivního odporu (PRT)

8týdenní cvičební intervenční program se skládá ze skupinových sezení progresivního odporového tréninku pod dohledem fyzioterapeuta 3x týdně. Pacienti budou poučeni a seznámeni se správným způsobem cvičení v samostatný den před zahájením vlastního rehabilitačního programu.

Každé sezení se skládá z 5minutového submaximálního zahřátí, po kterém následuje 25minutová PRT, zaměřená na svaly kyčle a kolen, jako jsou abduktory kyčle, flexory a extenzory kolena. Intenzita cvičení bude sledována fyzioterapeutem podle schopnosti pacientů dokončit 3 sady po 8-12 opakováních pro dané cvičení a podle Borgova hodnocení vnímané námahy (RPE) 6-8.

Každé 2 týdny bude progrese dosaženo změnou odporu na základě VAS a RPE pomocí elastické hadičky
Jiný: Cvičení na posílení svalů kyčlí a kolen
8týdenní cvičební intervence sestává z 25minutových skupinových sezení progresivního odporového tréninku, pod dohledem fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)
Bolest bude hodnocena pomocí numerické vizuální analogové škály (VAS), kde budou pacienti dotázáni, jaká je míra jejich bolesti. Maximální skóre bude 10, což je nejhorší bolest, jakou kdy pocítili, a minimální skóre bude 0, což není žádná bolest. Vyšší skóre znamená větší bolest.
Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)
Funkčnost
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)
Funkčnost bude posuzována řecky přeloženou verzí Kujalova dotazníku, který je věnován hodnocení funkčnosti pacientů s přední bolestí kolene. Dotazník se skládá ze 13 otázek, maximální skóre je 100 a minimální skóre je 0. Čím nižší skóre, tím méně funkční osoba je.
Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita/rovnováha
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)
Stabilita a rovnováha budou posuzovány také pomocí testu Y-balance
Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)
Síla
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)
Svalová síla kyčelních a kolenních svalů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru Hogan
Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)
Kineziofobie
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)
Kinesiophobia bude hodnocena pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Skládá se ze 17 položek a minimální skóre je 17 a maximální skóre je 68. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úroveň kinesiofobie.
Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)
Dynamický kolenní valgus
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)
Bude posuzován pomocí testů Single Leg Landing a Single Leg Squat a úhel vypočítáme pomocí aplikace Kinovea
Měřeno na začátku a na konci programu (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMT PRT Thess

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti předního kolena

Klinické studie na Cvičení neuromuskulárního tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit