Évaluation d'un programme d'éducation visant à accroître les connaissances et la participation aux essais cliniques parmi les populations raciales/ethniques et rurales
24 janvier 2025 mis à jour par: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Essai clinique (CT) &Amp; Programme de formation sur la participation aux études sur les échantillons biologiques
Cet essai clinique évalue une intervention de sensibilisation éducative adaptée à la culture pour accroître les connaissances, l'orientation et la participation aux essais cliniques parmi les minorités raciales/ethniques et les populations rurales.
Les essais cliniques sont des études de recherche auxquelles participent des personnes.
Grâce aux essais cliniques, les chercheurs sont en mesure de déterminer si les nouveaux traitements sont sûrs, efficaces et fonctionnent mieux que les traitements actuels.
Les essais cliniques peuvent également aider à trouver de nouvelles façons de prévenir et de détecter le cancer et à améliorer la qualité de vie des personnes pendant et après le traitement.
Le recrutement et la rétention des groupes sous-représentés dans les essais cliniques restent un défi.
Les groupes minoritaires raciaux et ethniques supportent un fardeau disproportionné du cancer par rapport aux autres groupes, mais ces populations continuent d'être sous-représentées dans les essais cliniques.
Cet essai clinique fait appel à des éducateurs en santé communautaire (CHE) pour animer des séances de formation individuelles et de groupe afin d'améliorer les connaissances sur ce qui constitue un essai clinique, la valeur de la participation à des essais cliniques et pourquoi il est important pour les minorités raciales/ethniques de participer aux essais cliniques. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Mettre en œuvre des activités de sensibilisation éducatives adaptées à la culture dans le but d'accroître les connaissances, l'orientation et la participation en matière d'essais cliniques (CT) parmi les populations raciales/ethniques et rurales.
CONTOUR:
Les participants assistent à une séance éducative avec les CHE et reçoivent du matériel pédagogique sur leurs études.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes de 18 ans et plus de l'Ohio
- Ne laissera aucune personne incapable de donner son consentement éclairé sur le plan cognitif participer aux séances de formation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recherche sur les services de santé (séance éducative et matériel)
Les participants assistent à une séance éducative avec les CHE et reçoivent du matériel pédagogique sur leurs études.
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Etudes annexes
Recevoir du matériel pédagogique
Assister à une séance éducative
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de connaissances
Délai: Jusqu'à 1 an
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L'évolution des connaissances sera corrélée aux résultats clés, en particulier la probabilité de participer à un essai clinique et les actions favorisant la participation à un essai clinique (par exemple, rechercher des informations sur les essais cliniques, rechercher des essais auxquels il pourrait être éligible, parler à son médecin/ fournisseur sur les essais cliniques).
Des analyses de régression logistique multivariée seront menées pour examiner l'impact du changement de connaissances et de la force des intentions sur les résultats binaires contrôlant des covariables importantes telles que l'âge, le sexe, la race/origine ethnique, l'éducation, la langue principale et l'assurance maladie/couverture des soins de santé.
Un test t apparié ou un test de rang signé de Wilcoxon sera utilisé pour déterminer s'il existe une différence statistiquement significative dans les scores avant et après la session.
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Jusqu'à 1 an
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Statut de participation antérieure à un essai clinique
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le statut de participation antérieure aux essais cliniques sera examiné en fonction de l'âge, du sexe, de la race/origine ethnique, de l'éducation, de la langue principale et de l'assurance maladie/couverture des soins de santé.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-21293
- NCI-2022-04986 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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