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Evaluierung eines Bildungsprogramms zur Verbesserung des Wissens und der Teilnahme an klinischen Studien bei rassischen/ethnischen und ländlichen Bevölkerungsgruppen

24. Januar 2025 aktualisiert von: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Klinische Studie (CT) &Amp; Bildungsprogramm zur Teilnahme an Bioprobenstudien

Diese klinische Studie evaluiert eine kulturell zugeschnittene pädagogische Outreach-Intervention zur Verbesserung des Wissens, der Überweisung und der Beteiligung von rassischen/ethnischen Minderheiten und ländlichen Bevölkerungsgruppen über klinische Studien. Klinische Studien sind Forschungsstudien, an denen Menschen beteiligt sind. Durch klinische Studien können Forscher feststellen, ob neue Behandlungen sicher und wirksam sind und besser wirken als aktuelle Behandlungen. Klinische Studien können auch dazu beitragen, neue Wege zur Krebsvorbeugung und -erkennung zu finden und die Lebensqualität der Menschen während und nach der Behandlung zu verbessern. Die Rekrutierung und Bindung unterrepräsentierter Gruppen in klinischen Studien bleibt eine Herausforderung. Rassen- und ethnische Minderheitengruppen tragen im Vergleich zu anderen Gruppen eine unverhältnismäßig hohe Krebslast, dennoch sind diese Bevölkerungsgruppen in klinischen Studien weiterhin unterrepräsentiert. Bei dieser klinischen Studie werden Community Health Educators (CHEs) eingesetzt, um Einzel- und Gruppenschulungen zu ermöglichen, um das Wissen darüber zu verbessern, was eine klinische Studie ausmacht, welchen Wert die Teilnahme an klinischen Studien hat und warum es für ethnische Minderheiten wichtig ist, an klinischen Studien teilzunehmen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Umsetzung kulturell zugeschnittener Aufklärungsaktivitäten mit dem Ziel, das Wissen über klinische Studien (CT), die Überweisung und die Beteiligung der rassischen/ethnischen und ländlichen Bevölkerung zu verbessern.

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer nehmen an einer Bildungsveranstaltung mit CHEs teil und erhalten Lehrmaterialien zum Studium.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen ab 18 Jahren aus Ohio
  • Lassen Sie niemanden, der kognitiv nicht in der Lage ist, eine freiwillige Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, an den Schulungssitzungen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschung im Gesundheitswesen (Bildungssitzung und Materialien)
Die Teilnehmer nehmen an einer Bildungsveranstaltung mit CHEs teil und erhalten Lehrmaterialien zum Studium.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Gesundheitserziehung
Lernmaterialien erhalten
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Nehmen Sie an einer Bildungsveranstaltung teil
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswandel
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Der Wissenswandel wird mit den wichtigsten Ergebnissen korrelieren, insbesondere mit der Wahrscheinlichkeit, an einer klinischen Studie teilzunehmen, und mit Maßnahmen zur Förderung der Teilnahme an einer klinischen Studie (z. B. das Einholen von Informationen über klinische Studien, die Suche nach Studien, für die er/sie infrage kommen könnte, Gespräche mit seinem/ihrem Arzt/ Informieren Sie sich bei Ihrem Anbieter über die klinischen Studien). Es werden multivariable logistische Regressionsanalysen durchgeführt, um die Auswirkungen von Wissensänderungen und der Stärke von Absichten auf binäre Ergebnisse zu untersuchen und dabei wichtige Kovariaten wie Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Bildung, Primärsprache und Krankenversicherung/Krankenversicherungsschutz zu kontrollieren. Ein gepaarter T-Test oder ein Wilcoxon-Signed-Rank-Test wird verwendet, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied in den Ergebnissen vor und nach der Sitzung gibt.
Bis zu 1 Jahr
Vorheriger Teilnahmestatus an klinischen Studien
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Status einer früheren Teilnahme an klinischen Studien wird nach Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Bildung, Hauptsprache und Krankenversicherung/Krankenversicherungsschutz untersucht.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-21293
  • NCI-2022-04986 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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