Utvärdering av ett utbildningsprogram för att öka kunskapen och deltagandet i kliniska prövningar bland ras-/etniska och landsbygdsbefolkningar
24 januari 2025 uppdaterad av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Klinisk prövning (CT) &Amp; Biospecimen Studies Deltagande Utbildningsprogram
Denna kliniska prövning utvärderar en kulturellt anpassad pedagogisk uppsökande intervention för att öka kunskapen om kliniska prövningar, remisser och deltagande bland ras-/etniska minoriteter och landsbygdsbefolkningar.
Kliniska prövningar är forskningsstudier som involverar människor.
Genom kliniska prövningar kan forskare avgöra om nya behandlingar är säkra och effektiva och fungerar bättre än nuvarande behandlingar.
Kliniska prövningar kan också hjälpa till att hitta nya sätt att förebygga och upptäcka cancer och förbättra livskvaliteten för människor under och efter behandlingen.
Rekrytering och bibehållande av underrepresenterade grupper i kliniska prövningar är fortfarande en utmaning.
Ras- och etniska minoritetsgrupper bär en oproportionerlig börda av cancer jämfört med andra grupper, men dessa populationer fortsätter att vara underrepresenterade i kliniska prövningar.
Den här kliniska prövningen använder hälsopedagoger (CHE) för att underlätta individuella och grupputbildningssessioner för att förbättra kunskapen om vad som utgör en klinisk prövning, värdet av att delta i kliniska prövningar och varför det är viktigt för ras-/etniska minoriteter att delta i kliniska prövningar. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att genomföra kulturellt skräddarsydda utbildningsaktiviteter med målet att öka kunskapen om kliniska prövningar (CT), remisser och deltagande bland ras-/etniska och landsbygdsbefolkningar.
SKISSERA:
Deltagarna deltar i en utbildningssession med CHE och får utbildningsmaterial om studierna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor 18 år och äldre från Ohio
- Kommer inte låta någon som inte kognitivt kan ge frivilligt informerat samtycke delta i utbildningstillfällena
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Forskning om hälsotjänster (utbildningssession och material)
Deltagarna deltar i en utbildningssession med CHE och får utbildningsmaterial om studierna.
|
Sidostudier
Ta emot utbildningsmaterial
Gå på ett utbildningstillfälle
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap
Tidsram: Upp till 1 år
|
Förändringar i kunskap kommer att korreleras med nyckelresultat, särskilt troligt att gå med i en klinisk prövning och åtgärder som främjar deltagande i klinisk prövning (t.ex. att söka information om kliniska prövningar, söka prövningar han/hon kan vara berättigad till, prata med sin läkare/ leverantör om de kliniska prövningarna).
Multivariabla logistiska regressionsanalyser kommer att genomföras för att undersöka effekten av kunskapsförändringar och styrka av intentioner på binära utfall som kontrollerar för viktiga kovariater som ålder, kön, ras/etnicitet, utbildning, primärt språk och sjukförsäkring/vårdtäckning.
Ett parat t-test eller Wilcoxon signed-rank test kommer att användas för att avgöra om det finns en statistiskt signifikant skillnad i resultat före och efter sessionen.
|
Upp till 1 år
|
|
Status för deltagande i tidigare klinisk prövning
Tidsram: Upp till 2 år
|
Tidigare deltagandestatus i kliniska prövningar kommer att undersökas efter ålder, kön, ras/etnicitet, utbildning, primärt språk och sjukförsäkring/vårdtäckning.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
1 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-21293
- NCI-2022-04986 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .