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Valutazione di un programma educativo per aumentare la conoscenza e la partecipazione alle sperimentazioni cliniche tra le popolazioni razziali/etniche e rurali

24 gennaio 2025 aggiornato da: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Sperimentazione clinica (CT) &Amp; Programma di formazione sulla partecipazione agli studi sui campioni biologici

Questa sperimentazione clinica valuta un intervento di sensibilizzazione educativa culturalmente personalizzato per aumentare la conoscenza, il riferimento e la partecipazione alla sperimentazione clinica tra le minoranze razziali/etniche e le popolazioni rurali. Gli studi clinici sono studi di ricerca che coinvolgono le persone. Attraverso studi clinici, i ricercatori sono in grado di determinare se i nuovi trattamenti sono sicuri ed efficaci e funzionano meglio dei trattamenti attuali. Gli studi clinici possono anche aiutare a trovare nuovi modi per prevenire e individuare il cancro e migliorare la qualità della vita delle persone durante e dopo il trattamento. Il reclutamento e il mantenimento dei gruppi sottorappresentati negli studi clinici rimane una sfida. I gruppi minoritari razziali ed etnici sopportano un peso sproporzionato di cancro rispetto ad altri gruppi, ma queste popolazioni continuano ad essere sottorappresentate negli studi clinici. Questa sperimentazione clinica si avvale di educatori sanitari di comunità (ESC) per facilitare sessioni educative individuali e di gruppo per migliorare la conoscenza di ciò che costituisce una sperimentazione clinica, del valore della partecipazione alle sperimentazioni cliniche e del motivo per cui è importante che le minoranze razziali/etniche partecipino alle sperimentazioni cliniche. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Implementare attività di sensibilizzazione educativa culturalmente adattate con l'obiettivo di aumentare la conoscenza, l'invio e la partecipazione alla sperimentazione clinica tra le popolazioni razziali/etniche e rurali.

CONTORNO:

I partecipanti partecipano a una sessione formativa con gli ESC e ricevono materiale didattico sullo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne adulti di età pari o superiore a 18 anni provenienti dall'Ohio
  • Non permetterà a nessuno che non sia cognitivamente in grado di dare il consenso informato volontario di partecipare alle sessioni educative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (sessioni formative e materiali)
I partecipanti partecipano a una sessione formativa con gli ESC e ricevono materiale didattico sullo studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: Educazione alla salute
Ricevi materiale didattico
Altro: Intervento Educativo
Partecipa a una sessione educativa
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il cambiamento nelle conoscenze sarà correlato ai risultati chiave, in particolare alla probabile adesione a una sperimentazione clinica e alle azioni che promuovono la partecipazione alla sperimentazione clinica (ad esempio, ricerca di informazioni sulle sperimentazioni cliniche, ricerca di sperimentazioni a cui potrebbe essere idoneo, conversazione con il proprio medico/a fornitore in merito agli studi clinici). Verranno condotte analisi di regressione logistica multivariata per esaminare l'impatto del cambiamento della conoscenza e della forza delle intenzioni sui risultati binari controllando importanti covariate quali età, sesso, razza/etnia, istruzione, lingua primaria e copertura assicurativa sanitaria/assistenza sanitaria. Verrà utilizzato un t-test per dati appaiati o un test dei ranghi con segno di Wilcoxon per determinare se esiste una differenza statisticamente significativa nei punteggi pre e post sessione.
Fino a 1 anno
Stato di partecipazione precedente alla sperimentazione clinica
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Lo stato di partecipazione precedente alla sperimentazione clinica sarà esaminato in base a età, sesso, razza/etnia, istruzione, lingua principale e copertura assicurativa sanitaria/assistenza sanitaria.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-21293
  • NCI-2022-04986 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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