- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06112002
Egy oktatási program értékelése a faji/etnikai és vidéki lakosság körében a tudás és a klinikai vizsgálatokban való részvétel növelésére
2025. január 24. frissítette: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Klinikai vizsgálat (CT) &Amp; Biospecimen Studies Részvételi Oktatási Program
Ez a klinikai vizsgálat egy kulturálisan testreszabott oktatási beavatkozást értékel a klinikai vizsgálatok ismereteinek, beutalásának és részvételének növelése érdekében a faji/etnikai kisebbségi és vidéki lakosság körében.
A klinikai vizsgálatok olyan kutatások, amelyekben emberek vesznek részt.
A klinikai vizsgálatok révén a kutatók meg tudják állapítani, hogy az új kezelések biztonságosak és hatékonyak-e, és jobban működnek-e, mint a jelenlegi kezelések.
A klinikai vizsgálatok abban is segíthetnek, hogy új módszereket találjanak a rák megelőzésére és kimutatására, valamint javítsák az emberek életminőségét a kezelés alatt és után.
A klinikai vizsgálatok során alulreprezentált csoportok toborzása és megtartása továbbra is kihívást jelent.
A faji és etnikai kisebbségi csoportok más csoportokhoz képest aránytalanul nagy terhet viselnek a rák miatt, de ezek a populációk továbbra is alulreprezentáltak a klinikai vizsgálatokban.
Ez a klinikai vizsgálat közösségi egészségügyi oktatókat (CHE) használ, hogy megkönnyítse az egyéni és csoportos oktatási foglalkozásokat, hogy jobban megismerjék a klinikai vizsgálatot, a klinikai vizsgálatokban való részvétel értékét és azt, hogy miért fontos a faji/etnikai kisebbségek számára a klinikai vizsgálatokban való részvétel. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Kulturálisan testreszabott oktatási ismeretterjesztő tevékenységek megvalósítása a klinikai vizsgálatok (CT) ismereteinek, a beutalások és a részvétel növelése érdekében a faji/etnikai és vidéki lakosság körében.
VÁZLAT:
A résztvevők oktatási foglalkozáson vesznek részt a CHE-kkel, és oktatási anyagokat kapnak a tanulásról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfiak és 18 éves és idősebb nők Ohioból
- Nem engedi, hogy bárki, aki kognitívan nem képes önkéntes, tájékozott beleegyezését adni, részt vegyen az oktatási foglalkozásokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi szolgáltatások kutatása (oktatási foglalkozás és anyagok)
A résztvevők oktatási foglalkozáson vesznek részt a CHE-kkel, és oktatási anyagokat kapnak a tanulásról.
|
Kisegítő tanulmányok
Oktatási anyagok fogadása
Vegyen részt egy oktatási foglalkozáson
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tudásban
Időkeret: Akár 1 év
|
Az ismeretek változása összefügg a kulcsfontosságú kimenetelekkel, különösen a klinikai vizsgálathoz való csatlakozás valószínűségével és a klinikai vizsgálatokban való részvételt elősegítő intézkedésekkel (pl. a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információk felkutatása, olyan vizsgálatok felkutatása, amelyekre alkalmas lehet, beszélgetés az orvosával/ szolgáltató a klinikai vizsgálatokról).
Többváltozós logisztikus regressziós elemzéseket végeznek a tudás változásának és a szándékok erejének a bináris eredményekre gyakorolt hatásának vizsgálatára, amelyek olyan fontos kovariánsokat szabályoznak, mint az életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, elsődleges nyelv és egészségbiztosítási/egészségügyi lefedettség.
Páros t-tesztet vagy Wilcoxon előjeles rangú tesztet használnak annak meghatározására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség az ülés előtti és utáni pontszámok között.
|
Akár 1 év
|
|
Korábbi klinikai vizsgálatban való részvétel állapota
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A klinikai vizsgálatokban való korábbi részvételi státuszt kor, nem, faj/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, alapnyelv, valamint egészségbiztosítási/egészségügyi ellátási fedezet alapján vizsgálják.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-21293
- NCI-2022-04986 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .