- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06112002
Evaluación de un programa educativo para aumentar el conocimiento y la participación en ensayos clínicos entre poblaciones raciales, étnicas y rurales
26 de octubre de 2023 actualizado por: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ensayo clínico (CT) y amplificador; Programa educativo de participación en estudios de muestras biológicas
Este ensayo clínico evalúa una intervención de extensión educativa adaptada culturalmente para aumentar el conocimiento, la derivación y la participación en ensayos clínicos entre minorías raciales/étnicas y poblaciones rurales.
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que involucran a personas.
A través de ensayos clínicos, los investigadores pueden determinar si los nuevos tratamientos son seguros y eficaces y funcionan mejor que los tratamientos actuales.
Los ensayos clínicos también pueden ayudar a encontrar nuevas formas de prevenir y detectar el cáncer y mejorar la calidad de vida de las personas durante y después del tratamiento.
El reclutamiento y la retención de grupos subrepresentados en ensayos clínicos sigue siendo un desafío.
Los grupos minoritarios raciales y étnicos soportan una carga desproporcionada de cáncer en comparación con otros grupos, pero estas poblaciones siguen estando subrepresentadas en los ensayos clínicos.
Este ensayo clínico utiliza educadores de salud comunitarios (CHE) para facilitar sesiones educativas individuales y grupales para mejorar el conocimiento de lo que constituye un ensayo clínico, el valor de participar en ensayos clínicos y por qué es importante que las minorías raciales/étnicas participen en ensayos clínicos. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Implementar actividades de extensión educativa culturalmente adaptadas con el objetivo de aumentar el conocimiento, la derivación y la participación en ensayos clínicos (CT) entre las poblaciones raciales/étnicas y rurales.
DESCRIBIR:
Los participantes asisten a una sesión educativa con CHE y reciben materiales educativos sobre el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Número de teléfono: 800-293-5066
- Correo electrónico: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Electra D. Paskett, PhD
- Correo electrónico: electra.paskett@osumc.edu
-
Investigador principal:
- Electra D. Paskett, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos de 18 años o más de Ohio
- No permitirá que ninguna persona que no sea cognitivamente capaz de dar su consentimiento informado voluntario participe en las sesiones educativas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Investigación de Servicios de Salud (sesión educativa y materiales)
Los participantes asisten a una sesión educativa con CHE y reciben materiales educativos sobre el estudio.
|
Estudios complementarios
Recibir materiales educativos.
Asistir a una sesión educativa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de conocimiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
El cambio en el conocimiento se correlacionará con resultados clave, específicamente la probabilidad de unirse a un ensayo clínico y las acciones que promuevan la participación en ensayos clínicos (por ejemplo, buscar información sobre ensayos clínicos, buscar ensayos para los que podría ser elegible, hablar con su médico/ proveedor sobre los ensayos clínicos).
Se realizarán análisis de regresión logística multivariable para examinar el impacto del cambio de conocimiento y la fuerza de las intenciones en los resultados binarios controlando covariables importantes como edad, sexo, raza/etnicidad, educación, idioma primario y seguro médico/cobertura de atención médica.
Se utilizará una prueba t pareada o una prueba de rangos con signo de Wilcoxon para determinar si existe una diferencia estadísticamente significativa en las puntuaciones previas y posteriores a la sesión.
|
Hasta 1 año
|
Estado de participación previa en ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
El estado de participación previa en ensayos clínicos se examinará por edad, sexo, raza/etnia, educación, idioma principal y seguro médico/cobertura de atención médica.
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-21293
- NCI-2022-04986 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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