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Evaluación de un programa educativo para aumentar el conocimiento y la participación en ensayos clínicos entre poblaciones raciales, étnicas y rurales

26 de octubre de 2023 actualizado por: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ensayo clínico (CT) y amplificador; Programa educativo de participación en estudios de muestras biológicas

Este ensayo clínico evalúa una intervención de extensión educativa adaptada culturalmente para aumentar el conocimiento, la derivación y la participación en ensayos clínicos entre minorías raciales/étnicas y poblaciones rurales. Los ensayos clínicos son estudios de investigación que involucran a personas. A través de ensayos clínicos, los investigadores pueden determinar si los nuevos tratamientos son seguros y eficaces y funcionan mejor que los tratamientos actuales. Los ensayos clínicos también pueden ayudar a encontrar nuevas formas de prevenir y detectar el cáncer y mejorar la calidad de vida de las personas durante y después del tratamiento. El reclutamiento y la retención de grupos subrepresentados en ensayos clínicos sigue siendo un desafío. Los grupos minoritarios raciales y étnicos soportan una carga desproporcionada de cáncer en comparación con otros grupos, pero estas poblaciones siguen estando subrepresentadas en los ensayos clínicos. Este ensayo clínico utiliza educadores de salud comunitarios (CHE) para facilitar sesiones educativas individuales y grupales para mejorar el conocimiento de lo que constituye un ensayo clínico, el valor de participar en ensayos clínicos y por qué es importante que las minorías raciales/étnicas participen en ensayos clínicos. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Implementar actividades de extensión educativa culturalmente adaptadas con el objetivo de aumentar el conocimiento, la derivación y la participación en ensayos clínicos (CT) entre las poblaciones raciales/étnicas y rurales.

DESCRIBIR:

Los participantes asisten a una sesión educativa con CHE y reciben materiales educativos sobre el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  • Número de teléfono: 800-293-5066
  • Correo electrónico: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Electra D. Paskett, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos de 18 años o más de Ohio
  • No permitirá que ninguna persona que no sea cognitivamente capaz de dar su consentimiento informado voluntario participe en las sesiones educativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Investigación de Servicios de Salud (sesión educativa y materiales)
Los participantes asisten a una sesión educativa con CHE y reciben materiales educativos sobre el estudio.
Estudios complementarios
Recibir materiales educativos.
Asistir a una sesión educativa
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de conocimiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
El cambio en el conocimiento se correlacionará con resultados clave, específicamente la probabilidad de unirse a un ensayo clínico y las acciones que promuevan la participación en ensayos clínicos (por ejemplo, buscar información sobre ensayos clínicos, buscar ensayos para los que podría ser elegible, hablar con su médico/ proveedor sobre los ensayos clínicos). Se realizarán análisis de regresión logística multivariable para examinar el impacto del cambio de conocimiento y la fuerza de las intenciones en los resultados binarios controlando covariables importantes como edad, sexo, raza/etnicidad, educación, idioma primario y seguro médico/cobertura de atención médica. Se utilizará una prueba t pareada o una prueba de rangos con signo de Wilcoxon para determinar si existe una diferencia estadísticamente significativa en las puntuaciones previas y posteriores a la sesión.
Hasta 1 año
Estado de participación previa en ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El estado de participación previa en ensayos clínicos se examinará por edad, sexo, raza/etnia, educación, idioma principal y seguro médico/cobertura de atención médica.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSU-21293
  • NCI-2022-04986 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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