- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06112002
Ocena programu edukacyjnego mającego na celu zwiększenie wiedzy i udziału w badaniach klinicznych wśród populacji rasowych/etnicznych i wiejskich
24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Badanie kliniczne (CT) &Amp; Program edukacyjny dotyczący udziału w badaniach próbek biologicznych
To badanie kliniczne ocenia dostosowaną kulturowo interwencję edukacyjną w celu zwiększenia wiedzy o badaniach klinicznych, skierowań i udziału wśród mniejszości rasowych/etnicznych i populacji wiejskich.
Badania kliniczne to badania naukowe, w których biorą udział ludzie.
Dzięki badaniom klinicznym naukowcy są w stanie określić, czy nowe metody leczenia są bezpieczne, skuteczne i działają lepiej niż obecne metody leczenia.
Badania kliniczne mogą również pomóc w znalezieniu nowych sposobów zapobiegania nowotworom i ich wykrywania oraz poprawy jakości życia ludzi w trakcie leczenia i po jego zakończeniu.
Rekrutacja i utrzymanie niedostatecznie reprezentowanych grup w badaniach klinicznych pozostaje wyzwaniem.
Mniejszości rasowe i etniczne są obciążone nieproporcjonalnym obciążeniem nowotworami w porównaniu z innymi grupami, a mimo to populacje te są nadal niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych.
W tym badaniu klinicznym zaangażowani są edukatorzy społeczni w zakresie zdrowia (CHE), którzy ułatwiają indywidualne i grupowe sesje edukacyjne w celu poszerzenia wiedzy na temat tego, czym jest badanie kliniczne, wartości udziału w badaniach klinicznych oraz tego, dlaczego udział w badaniach klinicznych mniejszości rasowych/etnicznych jest ważny .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Wdrożenie dostosowanych kulturowo działań edukacyjnych w celu zwiększenia wiedzy na temat badań klinicznych (CT), skierowań i udziału wśród populacji rasowych/etnicznych i wiejskich.
ZARYS:
Uczestnicy biorą udział w sesji edukacyjnej z CHE i otrzymują materiały edukacyjne na temat studiów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi z Ohio
- Nie pozwoli, aby w sesjach edukacyjnych brała udział osoba, która nie jest w stanie poznawczo wyrazić dobrowolnie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (sesja edukacyjna i materiały)
Uczestnicy biorą udział w sesji edukacyjnej z CHE i otrzymują materiały edukacyjne na temat studiów.
|
Badania pomocnicze
Odbierz materiały edukacyjne
Weź udział w sesji edukacyjnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Zmiana wiedzy będzie skorelowana z kluczowymi wynikami, w szczególności prawdopodobieństwem przystąpienia do badania klinicznego oraz działaniami promującymi udział w badaniu klinicznym (np. poszukiwanie informacji na temat badań klinicznych, wyszukiwanie badań, do których może się kwalifikować, rozmowa z lekarzem/ dostawcy informacji o badaniach klinicznych).
Przeprowadzone zostaną wielowymiarowe analizy regresji logistycznej w celu zbadania wpływu zmiany wiedzy i siły intencji na wyniki binarne, kontrolując ważne współzmienne, takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie, podstawowy język oraz ubezpieczenie zdrowotne/objętość opieką zdrowotną.
Do określenia, czy istnieje statystycznie istotna różnica w wynikach przed i po sesji, zostanie zastosowany test t dla par lub test rang ze znakiem Wilcoxona.
|
Do 1 roku
|
|
Status wcześniejszego udziału w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Status wcześniejszego udziału w badaniu klinicznym będzie sprawdzany pod kątem wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, wykształcenia, podstawowego języka i ubezpieczenia zdrowotnego/opieki zdrowotnej.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-21293
- NCI-2022-04986 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony