- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06112002
인종/민족 및 농촌 인구의 임상시험에 대한 지식과 참여를 높이기 위한 교육 프로그램 평가
2025년 1월 24일 업데이트: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
임상시험(CT) &Amp; 생체시료연구 참여교육 프로그램
이 임상 시험은 소수 인종/민족 및 농촌 인구의 임상 시험 지식, 의뢰 및 참여를 늘리기 위한 문화적으로 맞춤화된 교육 지원 중재를 평가합니다.
임상시험은 사람을 대상으로 하는 연구입니다.
연구자들은 임상 시험을 통해 새로운 치료법이 안전하고 효과적이며 현재 치료법보다 효과가 더 좋은지를 판단할 수 있습니다.
임상 시험은 또한 암을 예방 및 발견하고 치료 중 및 치료 후에 사람들의 삶의 질을 향상시키는 새로운 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
임상 시험에서 잘 표현되지 않은 그룹을 모집하고 유지하는 것은 여전히 어려운 과제입니다.
소수 인종 및 소수 민족 그룹은 다른 그룹에 비해 암 발생률이 불균형적으로 높지만 임상 시험에서 이들 인구는 계속해서 과소 대표되고 있습니다.
이 임상 시험에서는 지역사회 보건 교육자(CHE)를 활용하여 개인 및 그룹 교육 세션을 진행함으로써 임상 시험의 구성 요소, 임상 시험 참여의 가치, 소수 인종/민족이 임상 시험에 참여하는 것이 왜 중요한지에 대한 지식을 향상시킵니다. .
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 인종/민족 및 농촌 인구의 임상 시험(CT) 지식, 의뢰 및 참여를 늘리는 것을 목표로 문화적으로 맞춤화된 교육 지원 활동을 구현합니다.
개요:
참가자들은 CHE와 함께 교육 세션에 참석하고 학습에 관한 교육 자료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오하이오주 출신의 18세 이상 성인 남성 및 여성
- 인지적으로 자발적 동의를 제공할 수 없는 사람은 교육 세션에 참여하지 못하게 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보건 서비스 연구(교육 세션 및 자료)
참가자들은 CHE와 함께 교육 세션에 참석하고 학습에 관한 교육 자료를 받습니다.
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보조 연구
교육 자료 받기
교육 세션에 참석하세요.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지식의 변화
기간: 최대 1년
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지식의 변화는 주요 결과, 특히 임상 시험 참여 가능성 및 임상 시험 참여를 촉진하는 조치(예: 임상 시험에 관한 정보 찾기, 자격이 있을 수 있는 시험 찾기, 담당 의사와 대화/상담 등)와 상관 관계가 있습니다. 임상시험에 관한 제공자).
나이, 성별, 인종/민족, 교육, 기본 언어, 건강 보험/의료 보장 범위와 같은 중요한 공변량을 제어하는 이진 결과에 대한 지식 변화 및 의도의 강도가 미치는 영향을 조사하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다.
대응 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 세션 전후 점수에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 여부를 결정합니다.
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최대 1년
|
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사전 임상시험 참여 현황
기간: 최대 2년
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이전 임상 시험 참여 상태는 연령, 성별, 인종/민족, 교육, 모국어 및 건강 보험/의료 보장 범위에 따라 검사됩니다.
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-21293
- NCI-2022-04986 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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