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Avaliação de um programa educacional para aumentar o conhecimento e a participação em ensaios clínicos entre populações raciais/étnicas e rurais

24 de janeiro de 2025 atualizado por: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ensaio Clínico (TC) &Amp; Programa de educação para participação em estudos de bioespécimes

Este ensaio clínico avalia uma intervenção de extensão educacional adaptada culturalmente para aumentar o conhecimento, encaminhamento e participação de ensaios clínicos entre minorias raciais/étnicas e populações rurais. Os ensaios clínicos são estudos de pesquisa que envolvem pessoas. Através de ensaios clínicos, os investigadores são capazes de determinar se os novos tratamentos são seguros e eficazes e funcionam melhor do que os tratamentos atuais. Os ensaios clínicos também podem ajudar a encontrar novas formas de prevenir e detectar o cancro e melhorar a qualidade de vida das pessoas durante e após o tratamento. O recrutamento e a retenção de grupos sub-representados em ensaios clínicos continuam a ser um desafio. Os grupos minoritários raciais e étnicos suportam um fardo desproporcional de cancro em comparação com outros grupos, mas estas populações continuam a estar sub-representadas nos ensaios clínicos. Este ensaio clínico utiliza educadores comunitários de saúde (CHEs) para facilitar sessões de educação individuais e em grupo para melhorar o conhecimento sobre o que constitui um ensaio clínico, o valor da participação em ensaios clínicos e por que é importante que as minorias raciais/étnicas participem em ensaios clínicos .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Implementar atividades de extensão educacional adaptadas culturalmente com o objetivo de aumentar o conhecimento, encaminhamento e participação em ensaios clínicos (TC) entre populações raciais/étnicas e rurais.

CONTORNO:

Os participantes participam de uma sessão educativa com CHEs e recebem materiais educativos sobre estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos com 18 anos de idade ou mais de Ohio
  • Não permitiremos que ninguém que não seja cognitivamente capaz de dar consentimento informado voluntário participe das sessões educativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa em Serviços de Saúde (sessão educativa e materiais)
Os participantes participam de uma sessão educativa com CHEs e recebem materiais educativos sobre estudo.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Comportamental: Educação saudável
Receba materiais educativos
Outro: Intervenção Educacional
Participe de uma sessão educacional
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento
Prazo: Até 1 ano
A mudança no conhecimento estará correlacionada com os principais resultados, especificamente a probabilidade de adesão a um ensaio clínico e ações que promovam a participação em ensaios clínicos (por exemplo, procurar informações sobre ensaios clínicos, procurar ensaios para os quais possa ser elegível, falar com o seu médico/ fornecedor sobre os ensaios clínicos). Serão realizadas análises de regressão logística multivariável para examinar o impacto da mudança de conhecimento e da força das intenções nos resultados binários controlando covariáveis ​​importantes, como idade, sexo, raça/etnia, educação, idioma principal e seguro de saúde/cobertura de cuidados de saúde. Um teste t pareado ou teste de classificação sinalizada de Wilcoxon será usado para determinar se há uma diferença estatisticamente significativa nas pontuações pré e pós-sessão.
Até 1 ano
Status de participação anterior em ensaios clínicos
Prazo: Até 2 anos
O status de participação em ensaios clínicos anteriores será examinado por idade, sexo, raça/etnia, educação, idioma principal e seguro saúde/cobertura de cuidados de saúde.
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSU-21293
  • NCI-2022-04986 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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