- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06112002
Evaluering af et uddannelsesprogram for at øge viden og deltagelse i kliniske forsøg blandt race-/etniske og landdistriktsbefolkninger
26. oktober 2023 opdateret af: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Klinisk forsøg (CT) &Amp; Biospecimen Studies Deltagelse Uddannelsesprogram
Dette kliniske forsøg evaluerer en kulturelt skræddersyet pædagogisk opsøgende intervention for at øge viden om kliniske forsøg, henvisning og deltagelse blandt racemæssige/etniske minoriteter og landbefolkninger.
Kliniske forsøg er forskningsstudier, der involverer mennesker.
Gennem kliniske forsøg er forskere i stand til at afgøre, om nye behandlinger er sikre og effektive og virker bedre end nuværende behandlinger.
Kliniske forsøg kan også hjælpe med at finde nye måder at forebygge og opdage kræft på og forbedre livskvaliteten for mennesker under og efter behandlingen.
Rekruttering og fastholdelse af underrepræsenterede grupper i kliniske forsøg er fortsat en udfordring.
Racemæssige og etniske minoritetsgrupper bærer en uforholdsmæssig stor byrde af kræft sammenlignet med andre grupper, men disse befolkninger er fortsat underrepræsenteret i kliniske forsøg.
Dette kliniske forsøg bruger community health pædagoger (CHE'er) til at facilitere individuelle og gruppeuddannelsessessioner for at forbedre viden om, hvad der udgør et klinisk forsøg, værdien af at deltage i kliniske forsøg, og hvorfor det er vigtigt for race/etniske minoriteter at deltage i kliniske forsøg .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At implementere kulturelt skræddersyede uddannelsesmæssige opsøgende aktiviteter med det mål at øge viden om kliniske forsøg (CT), henvisning og deltagelse blandt race-/etniske og landlige befolkninger.
OMRIDS:
Deltagerne deltager i en undervisningssession med CHE'er og modtager undervisningsmateriale om studiet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
175
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Electra D. Paskett, PhD
- E-mail: electra.paskett@osumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Electra D. Paskett, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder 18 år og ældre fra Ohio
- Vil ikke lade nogen, der ikke er kognitivt i stand til at give frivilligt informeret samtykke, deltage i uddannelsessessionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (uddannelsessession og materialer)
Deltagerne deltager i en undervisningssession med CHE'er og modtager undervisningsmateriale om studiet.
|
Hjælpestudier
Modtag undervisningsmateriale
Deltag i en pædagogisk session
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i viden
Tidsramme: Op til 1 år
|
Ændring i viden vil være korreleret med nøgleresultater, specifikt sandsynligheden for at deltage i et klinisk forsøg og handlinger, der fremmer deltagelse i kliniske forsøg (f.eks. at søge information om kliniske forsøg, opsøge forsøg, han/hun kan være berettiget til, tale med deres læge/ udbyder om de kliniske forsøg).
Multivariable logistiske regressionsanalyser vil blive udført for at undersøge indvirkningen af vidensændring og styrken af intentioner på binære resultater, der kontrollerer for vigtige kovariater såsom alder, køn, race/etnicitet, uddannelse, primært sprog og sygeforsikring/sundhedspleje.
En parret t-test eller Wilcoxon signed-rank test vil blive brugt til at bestemme, om der er en statistisk signifikant forskel i præ- og postsessionsresultater.
|
Op til 1 år
|
Status for deltagelse i tidligere kliniske forsøg
Tidsramme: Op til 2 år
|
Tidligere deltagelsesstatus i kliniske forsøg vil blive undersøgt efter alder, køn, race/etnicitet, uddannelse, primært sprog og sygeforsikring/sundhedspleje.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
1. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-21293
- NCI-2022-04986 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien, Kina
-
Anjali PawarRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, barndomForenede Stater
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Pyxis Oncology, IncRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Spanien, Belgien
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun