Evaluatie van een onderwijsprogramma om de kennis en deelname aan klinische onderzoeken onder raciale/etnische en plattelandsbevolking te vergroten
24 januari 2025 bijgewerkt door: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Klinische proef (CT) &Amp; Biospecimen Studies Participatie Educatieprogramma
Deze klinische proef evalueert een cultureel op maat gemaakte educatieve outreach-interventie voor het vergroten van de kennis, doorverwijzing en participatie van klinische proeven onder raciale/etnische minderheden en plattelandsbevolking.
Klinische onderzoeken zijn onderzoeken waarbij mensen betrokken zijn.
Door middel van klinische onderzoeken kunnen onderzoekers bepalen of nieuwe behandelingen veilig en effectief zijn en beter werken dan de huidige behandelingen.
Klinische onderzoeken kunnen ook helpen nieuwe manieren te vinden om kanker te voorkomen en op te sporen en de levenskwaliteit van mensen tijdens en na de behandeling te verbeteren.
Het werven en behouden van ondervertegenwoordigde groepen in klinische onderzoeken blijft een uitdaging.
Raciale en etnische minderheidsgroepen dragen een onevenredige last van kanker in vergelijking met andere groepen, maar toch blijven deze populaties ondervertegenwoordigd in klinische onderzoeken.
Bij deze klinische proef worden community health docenten (CHE's) gebruikt om individuele en groepseducatiesessies te faciliteren om de kennis te verbeteren van wat een klinische proef inhoudt, de waarde van deelname aan klinische proeven, en waarom het belangrijk is voor raciale/etnische minderheden om deel te nemen aan klinische proeven .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het implementeren van cultureel op maat gemaakte educatieve outreach-activiteiten met als doel de kennis, doorverwijzing en participatie van klinische proeven (CT) onder raciale/etnische en plattelandsbevolking te vergroten.
OVERZICHT:
Deelnemers wonen een educatieve sessie bij met CHE's en ontvangen educatief materiaal tijdens hun studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder uit Ohio
- Laat niemand die cognitief niet in staat is om vrijwillig geïnformeerde toestemming te geven, deelnemen aan de voorlichtingssessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Health Services Research (educatieve sessie en materialen)
Deelnemers wonen een educatieve sessie bij met CHE's en ontvangen educatief materiaal tijdens hun studie.
|
Nevenstudies
Educatief materiaal ontvangen
Woon een educatieve sessie bij
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Verandering in kennis zal gecorreleerd zijn met de belangrijkste uitkomsten, met name de waarschijnlijkheid van deelname aan een klinische proef en acties die de deelname aan klinische proeven bevorderen (bijvoorbeeld het zoeken naar informatie over klinische onderzoeken, het zoeken naar onderzoeken waarvoor hij/zij mogelijk in aanmerking komt, praten met hun arts/ leverancier over de klinische onderzoeken).
Er zullen multivariabele logistische regressieanalyses worden uitgevoerd om de impact van kennisverandering en de kracht van intenties op binaire uitkomsten te onderzoeken, waarbij wordt gecontroleerd voor belangrijke covariabelen zoals leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleiding, primaire taal en ziektekostenverzekering/zorgdekking.
Er zal een gepaarde t-test of een Wilcoxon Signed Rank-test worden gebruikt om te bepalen of er een statistisch significant verschil is in de scores vóór en na de sessie.
|
Tot 1 jaar
|
|
Status van eerdere deelname aan klinische onderzoeken
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De status van deelname aan eerdere klinische onderzoeken zal worden onderzocht op basis van leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleiding, primaire taal en ziektekostenverzekering/gezondheidszorgdekking.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-21293
- NCI-2022-04986 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .