Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et utdanningsprogram for å øke kunnskapen og deltakelsen i kliniske forsøk blant rase/etniske og rurale befolkninger

24. januar 2025 oppdatert av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Klinisk forsøk (CT) &Amp; Biospecimen Studies Deltakelse Utdanningsprogram

Denne kliniske studien evaluerer en kulturelt skreddersydd pedagogisk oppsøkende intervensjon for å øke kunnskapen om kliniske forsøk, henvisning og deltakelse blant rasemessige/etniske minoriteter og landlige befolkninger. Kliniske studier er forskningsstudier som involverer mennesker. Gjennom kliniske studier er forskere i stand til å fastslå om nye behandlinger er trygge og effektive og fungerer bedre enn dagens behandlinger. Kliniske studier kan også bidra til å finne nye måter å forebygge og oppdage kreft på og forbedre livskvaliteten for mennesker under og etter behandling. Rekruttering og oppbevaring av underrepresenterte grupper i kliniske studier er fortsatt en utfordring. Rase- og etniske minoritetsgrupper bærer en uforholdsmessig stor kreftbyrde sammenlignet med andre grupper, men disse populasjonene fortsetter å være underrepresentert i kliniske studier. Denne kliniske studien bruker samfunnshelsepedagoger (CHE-er) for å legge til rette for individuelle og gruppeutdanningsøkter for å forbedre kunnskapen om hva som utgjør en klinisk utprøving, verdien av å delta i kliniske studier, og hvorfor det er viktig for rase/etniske minoriteter å delta i kliniske studier .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å implementere kulturelt skreddersydde pedagogiske oppsøkende aktiviteter med mål om å øke kunnskapen om klinisk utprøving (CT), henvisning og deltakelse blant rase-/etniske og rurale befolkninger.

OVERSIKT:

Deltakerne deltar på en undervisningsøkt med CHE-er og mottar undervisningsmateriell om studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner 18 år og eldre fra Ohio
  • Vil ikke la noen som ikke er kognitivt i stand til å gi frivillig informert samtykke delta i opplæringsøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (opplæringsøkt og materiell)
Deltakerne deltar på en undervisningsøkt med CHE-er og mottar undervisningsmateriell om studier.
Hjelpestudier
Motta undervisningsmateriell
Delta på en pedagogisk økt
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap
Tidsramme: Inntil 1 år
Endringer i kunnskap vil være korrelert med nøkkelresultater, spesifikt sannsynlighet for å bli med i en klinisk utprøving og handlinger som fremmer deltakelse i kliniske studier (f.eks. oppsøke informasjon om kliniske studier, oppsøke studier han/hun kan være kvalifisert for, snakke med legen sin/ leverandør om de kliniske forsøkene). Multivariable logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke virkningen av kunnskapsendring og styrken til intensjoner på binære utfall som kontrollerer for viktige kovariater som alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanning, primærspråk og helseforsikring/helseomsorgsdekning. En paret t-test eller Wilcoxon signed-rank test vil bli brukt for å avgjøre om det er en statistisk signifikant forskjell i pre- og postsesjonsscore.
Inntil 1 år
Status for deltakelse i tidligere kliniske studier
Tidsramme: Inntil 2 år
Tidligere deltakelsesstatus i kliniske studier vil bli undersøkt etter alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanning, primærspråk og helseforsikring/helsetjenestedekning.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-21293
  • NCI-2022-04986 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere