- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06112002
Evaluering av et utdanningsprogram for å øke kunnskapen og deltakelsen i kliniske forsøk blant rase/etniske og rurale befolkninger
24. januar 2025 oppdatert av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Klinisk forsøk (CT) &Amp; Biospecimen Studies Deltakelse Utdanningsprogram
Denne kliniske studien evaluerer en kulturelt skreddersydd pedagogisk oppsøkende intervensjon for å øke kunnskapen om kliniske forsøk, henvisning og deltakelse blant rasemessige/etniske minoriteter og landlige befolkninger.
Kliniske studier er forskningsstudier som involverer mennesker.
Gjennom kliniske studier er forskere i stand til å fastslå om nye behandlinger er trygge og effektive og fungerer bedre enn dagens behandlinger.
Kliniske studier kan også bidra til å finne nye måter å forebygge og oppdage kreft på og forbedre livskvaliteten for mennesker under og etter behandling.
Rekruttering og oppbevaring av underrepresenterte grupper i kliniske studier er fortsatt en utfordring.
Rase- og etniske minoritetsgrupper bærer en uforholdsmessig stor kreftbyrde sammenlignet med andre grupper, men disse populasjonene fortsetter å være underrepresentert i kliniske studier.
Denne kliniske studien bruker samfunnshelsepedagoger (CHE-er) for å legge til rette for individuelle og gruppeutdanningsøkter for å forbedre kunnskapen om hva som utgjør en klinisk utprøving, verdien av å delta i kliniske studier, og hvorfor det er viktig for rase/etniske minoriteter å delta i kliniske studier .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å implementere kulturelt skreddersydde pedagogiske oppsøkende aktiviteter med mål om å øke kunnskapen om klinisk utprøving (CT), henvisning og deltakelse blant rase-/etniske og rurale befolkninger.
OVERSIKT:
Deltakerne deltar på en undervisningsøkt med CHE-er og mottar undervisningsmateriell om studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner 18 år og eldre fra Ohio
- Vil ikke la noen som ikke er kognitivt i stand til å gi frivillig informert samtykke delta i opplæringsøktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (opplæringsøkt og materiell)
Deltakerne deltar på en undervisningsøkt med CHE-er og mottar undervisningsmateriell om studier.
|
Hjelpestudier
Motta undervisningsmateriell
Delta på en pedagogisk økt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Endringer i kunnskap vil være korrelert med nøkkelresultater, spesifikt sannsynlighet for å bli med i en klinisk utprøving og handlinger som fremmer deltakelse i kliniske studier (f.eks. oppsøke informasjon om kliniske studier, oppsøke studier han/hun kan være kvalifisert for, snakke med legen sin/ leverandør om de kliniske forsøkene).
Multivariable logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke virkningen av kunnskapsendring og styrken til intensjoner på binære utfall som kontrollerer for viktige kovariater som alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanning, primærspråk og helseforsikring/helseomsorgsdekning.
En paret t-test eller Wilcoxon signed-rank test vil bli brukt for å avgjøre om det er en statistisk signifikant forskjell i pre- og postsesjonsscore.
|
Inntil 1 år
|
|
Status for deltakelse i tidligere kliniske studier
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Tidligere deltakelsesstatus i kliniske studier vil bli undersøkt etter alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanning, primærspråk og helseforsikring/helsetjenestedekning.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-21293
- NCI-2022-04986 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .