- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112002
Hodnocení vzdělávacího programu pro zvýšení znalostí a účasti v klinických studiích mezi rasovou/etnickou a venkovskou populací
24. ledna 2025 aktualizováno: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Klinická studie (CT) &Amp; Biospecimen Studies Participační vzdělávací program
Tato klinická studie hodnotí kulturně přizpůsobenou vzdělávací intervenci pro zvýšení znalostí z klinických studií, doporučení a účasti mezi rasovou/etnickou menšinou a venkovským obyvatelstvem.
Klinické studie jsou výzkumné studie, které zahrnují lidi.
Prostřednictvím klinických studií jsou vědci schopni určit, zda jsou nové způsoby léčby bezpečné a účinné a fungují lépe než současné způsoby léčby.
Klinické studie mohou také pomoci najít nové způsoby prevence a odhalování rakoviny a zlepšit kvalitu života lidí během léčby a po ní.
Nábor a udržení nedostatečně zastoupených skupin v klinických studiích zůstává výzvou.
Rasové a etnické menšinové skupiny nesou neúměrnou zátěž rakovinou ve srovnání s jinými skupinami, přesto jsou tyto populace nadále nedostatečně zastoupeny v klinických studiích.
Tato klinická studie využívá komunitní zdravotní pedagogy (CHE) k usnadnění individuálních a skupinových vzdělávacích setkání s cílem zlepšit znalosti o tom, co představuje klinickou studii, o hodnotě účasti v klinických studiích a proč je důležité, aby se rasové/etnické menšiny účastnily klinických studií. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Implementovat kulturně přizpůsobené vzdělávací aktivity s cílem zvýšit znalosti o klinických studiích (CT), doporučení a účast mezi rasovou/etnickou a venkovskou populací.
OBRYS:
Účastníci absolvují vzdělávací sezení s CHE a obdrží vzdělávací materiály o studiu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku 18 let a starší z Ohia
- Nenechá nikoho, kdo není kognitivně schopen dát dobrovolný informovaný souhlas, zúčastnit se vzdělávacích setkání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (vzdělávací setkání a materiály)
Účastníci absolvují vzdělávací sezení s CHE a obdrží vzdělávací materiály o studiu.
|
Pomocná studia
Získejte vzdělávací materiály
Zúčastněte se vzdělávacího sezení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech
Časové okno: Do 1 roku
|
Změna ve znalostech bude korelovat s klíčovými výsledky, konkrétně pravděpodobným zapojením se do klinického hodnocení a akcemi podporujícími účast na klinických hodnoceních (např. vyhledávání informací o klinických hodnoceních, vyhledávání studií, pro které by mohl mít nárok, rozhovor s lékařem/ poskytovatel o klinických studiích).
Budou provedeny multivariabilní logistické regresní analýzy s cílem prozkoumat dopad změny znalostí a síly záměrů na binární výstupy kontrolující důležité kovariáty, jako je věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, vzdělání, primární jazyk a pokrytí zdravotním pojištěním/zdravotní péčí.
K určení, zda existuje statisticky významný rozdíl ve skóre před a po relaci, se použije párový t-test nebo Wilcoxonův znaménkový test.
|
Do 1 roku
|
|
Stav předchozí účasti v klinické studii
Časové okno: Až 2 roky
|
Stav účasti v předchozí klinické studii bude zkoumán podle věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, vzdělání, primárního jazyka a pokrytí zdravotním pojištěním/zdravotní péčí.
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-21293
- NCI-2022-04986 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní solidní novotvar
-
Comenius UniversityNábor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa