- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06112158
L'effet de l'éducation par les pairs assistée par le Web pour le diagnostic précoce du cancer du sein sur les croyances en matière de santé, les niveaux de connaissances et l'auto-examen des seins chez les étudiants universitaires (Early Diagnosi)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conformément à l'objectif général de l'étude, un plan expérimental sera utilisé dans l'étude. La population de cette étude est composée d'étudiantes de l'Université Medipol d'Ankara. Étant donné qu'il peut y avoir des abandons de l'étude en fonction de la taille de l'échantillon déterminée, 200 étudiants (intervention ; n = 100, contrôle ; n = 100) qui ont été exclus des critères d'exclusion et qui ont accepté de participer à l'étude ont été planifiés pour constituent le groupe d’étude.
Hypothèses de la recherche Entre le groupe expérimental et le groupe témoin, qui ont reçu une éducation par les pairs sur le cancer du sein et l'auto-examen des seins (ESB) ; H1a1 : Il existe une différence en termes de score moyen de la sous-échelle de sensibilité. H1b1 : Il existe une différence au niveau du score moyen de la sous-échelle gravité/importance.
H1c1 : Il existe une différence en termes de score moyen de la sous-échelle de perception des bénéfices.
H1d1 : Il existe une différence en termes de score moyen de la sous-échelle de perception des obstacles.
H1e1 : Il existe une différence en termes de score moyen de la sous-échelle de confiance. H1f1 : Il existe une différence en termes de score moyen de la sous-échelle de motivation en matière de santé.
H2a1 : Il existe une différence au niveau du score moyen de connaissances. H3a1 : Il existe une différence en termes de réalisation de l’auto-examen des seins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Recrutement
- Ankara Medipol Unıversty
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Contact:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905433630475
- E-mail: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
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Sous-enquêteur:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Jeunes femmes qui n'ont aucun diagnostic de cancer ou de cancer du sein, qui n'ont aucune barrière de communication, qui ne sont pas enceintes ou qui n'allaitent pas et qui se portent volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Participants ayant déjà reçu un diagnostic de cancer et une formation CHCMM et absents pendant plus de deux séances dans le groupe d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative
Le programme de formation BSE pour le diagnostic précoce du cancer du sein sera proposé aux étudiants de deux manières : en présentiel et via un support web. Bien que le programme de formation préparé par les chercheurs ait été appliqué au groupe d'intervention, il était prévu qu'aucune application ne soit appliquée au groupe de non-intervention. Dans cette étude, la durée de la formation a été déterminée de deux manières : D'abord; En formation présentielle, chaque formation est planifiée en quatre séances de 45 minutes. Chaque session est planifiée avec un objectif et une application différents. Dernier; Le système continuera d'être ouvert pendant la formation dispensée via le support Web et la formation en face-à-face, mais l'accès au système sera fermé immédiatement après la fin de la formation en face-à-face. |
Le programme de formation BSE pour le diagnostic précoce du cancer du sein sera proposé aux étudiants de deux manières : en présentiel et via un support web. Contenu de la formation Session 1 : Des sujets tels que la structure du sein, la définition du cancer du sein, sa prévalence, les facteurs de risque et ses symptômes Session 2 : Enseigner l'importance du diagnostic précoce du cancer du sein, l'importance et les bénéfices de l'ESB, la technique de la mise en œuvre de l'ESB, les obstacles à l'application de l'ESB. Séance 3 : Enseigner les facteurs de risque qui causent le cancer du sein. Session 4 : Discussion des rapports de cas de patientes diagnostiquées avec un cancer du sein. Soutenir l’éducation avec un support Web |
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Aucune intervention: Groupe de non-intervention
Jusqu'à ce que la recherche soit finalisée, aucune intervention ne sera effectuée.
Une fois la recherche finalisée, le système sera ouvert au groupe de non-intervention et à l'université en général pour contribuer à leurs connaissances et à leur sensibilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'information complet sur le cancer du sein
Délai: quatre mois
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Questions de 1 à 12 sur l'échelle ; connaissances générales sur le cancer du sein; Les questions 13 à 20 contiennent des informations sur la traitabilité du cancer du sein.
Il comprend également 20 questions auxquelles il est possible de répondre par « vrai » ou « faux ». 1 point pour chaque bonne réponse donnée ; 0 point est attribué pour les réponses incorrectes et les éléments vides.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau de connaissances augmente également.
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quatre mois
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Instrument d'évaluation des compétences en auto-examen des seins-BSEPRI
Délai: quatre mois
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Ce formulaire a été utilisé pour évaluer la capacité des femmes à réaliser un auto-examen des seins selon les étapes appropriées et leur capacité à détecter des masses mammaires.
Dans le formulaire, il y a 10 énoncés comprenant les étapes de réalisation du CHBM.
Chaque étape de l'examen réalisée correctement reçoit 10 points, et 0 point est attribué pour les étapes incorrectes ou non réalisées.
En conséquence, un minimum de 0 et un maximum de 100 points sont obtenus à partir du formulaire.
Un score de 90 et plus indique que « CHCMM est exécuté correctement » et un score de 80 et moins indique que « CHCMM n'est pas exécuté correctement ».
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quatre mois
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Échelle du modèle de croyance en matière de santé Champion
Délai: quatre mois
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Il est utilisé pour déterminer les croyances et les attitudes des femmes à l'égard du cancer du sein et de l'auto-examen des seins.
Chaque sous-dimension de l'échelle est évaluée séparément.
L’échelle Champion Health Belief Model (CHBMS) comporte 6 sous-échelles et est de type Likert à 5 points.
« Perception de sensibilité » (3 items), « perception de sérieux » (7 items), « perception de bénéfice » (4 items), « perception d'obstacle » (11 items), « confiance » (10 items), « Santé " concernant le cancer du sein Il comporte des sous-dimensions « motivation » (7 éléments).
Le score total de l'échelle n'est pas calculé.
L'obtention d'un score faible sur la sous-échelle « perception des obstacles » et d'un score élevé sur d'autres sous-échelles montre que les femmes ont des attitudes et des croyances positives à l'égard du cancer du sein et des pratiques d'auto-examen des seins.
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quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'entretien semi-structuré
Délai: quatre mois
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"Pouvez-vous nous parler de la façon dont la formation a changé votre vie ?", "Qu'est-ce que cette formation a ajouté à vos connaissances sur le cancer du sein et le CHCMM ?", "Quels sont les aspects bénéfiques de cette formation ?"
et "Quels sont les aspects de cette formation qui doivent être améliorés ?".
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quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMU-SBF-EO-131
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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