- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06112158
O efeito da educação por pares assistida pela Web para o diagnóstico precoce do câncer de mama nas crenças de saúde, nos níveis de conhecimento e no autoexame das mamas em estudantes universitários (Early Diagnosi)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o objetivo geral do estudo, um desenho experimental será utilizado no estudo. A população deste estudo consiste em estudantes do sexo feminino da Universidade Ankara Medipol. Considerando que pode haver desistências do estudo de acordo com o tamanho da amostra determinado, foram planejados 200 estudantes (intervenção; n=100, controle; n=100) que foram excluídos dos critérios de exclusão e que aceitaram participar do estudo. constituem o grupo de estudos.
Hipóteses da Pesquisa Entre o grupo experimental e o grupo controle, que recebeu educação por pares sobre câncer de mama e Autoexame das Mamas (AEM); H1a1: Há diferença em termos da média da pontuação da subescala de sensibilidade. H1b1: Há diferença na pontuação média da subescala gravidade/importância.
H1c1: Há diferença na pontuação média da subescala percepção de benefícios.
H1d1: Há diferença na pontuação média da subescala de percepção de obstáculos.
H1e1: Há diferença na pontuação média da subescala confiança. H1f1: Existe uma diferença em termos da média da pontuação da subescala motivação para a saúde.
H2a1: Há diferença na pontuação média de conhecimento. H3a1: Há diferença na realização do autoexame das mamas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06000
- Recrutamento
- Ankara Medipol Unıversty
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Contato:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Número de telefone: +905433630475
- E-mail: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
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Subinvestigador:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres jovens que não tenham diagnóstico de câncer ou câncer de mama, que não tenham barreiras de comunicação, que não estejam grávidas ou amamentando e que se voluntariem para participar do estudo
Critério de exclusão:
Participantes com diagnóstico prévio de câncer e treinamento no CHCMM e que estiveram ausentes por mais de duas sessões no grupo intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Educacional
O programa de treinamento em BSE para diagnóstico precoce do câncer de mama será oferecido aos alunos de duas formas: presencial e via suporte web. Embora o programa de treinamento elaborado pelos pesquisadores tenha sido aplicado ao grupo de intervenção, foi planejado que nenhuma aplicação seria aplicada ao grupo de não intervenção. Neste estudo, o período de treinamento foi determinado de duas formas: Primeiro; No treinamento presencial, cada treinamento é planejado em quatro sessões de 45 minutos. Cada sessão é planejada com um propósito e aplicação diferente. Último; O sistema continuará aberto durante os treinamentos ministrados por meio de suporte web e treinamentos presenciais, mas o acesso ao sistema será fechado imediatamente após a conclusão do treinamento presencial. |
O programa de treinamento em BSE para diagnóstico precoce do câncer de mama será oferecido aos alunos de duas formas: presencial e via suporte web. Conteúdo do treinamento Sessão 1: Tópicos como a estrutura da mama, a definição do câncer de mama, sua prevalência, fatores de risco e sintomas Sessão 2: Ensinar a importância do diagnóstico precoce do câncer de mama, a importância e os benefícios da EEB, a técnica da realização da BSE, os obstáculos à aplicação da BSE. Sessão 3: Ensinando os fatores de risco que causam o câncer de mama. Sessão 4: Discussão de relatos de casos de pacientes com diagnóstico de câncer de mama. Apoiando a educação com suporte na web |
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Sem intervenção: Grupo de não-intervenção
Até que a pesquisa seja finalizada, nenhuma intervenção será feita.
Após a finalização da pesquisa, o sistema será aberto ao grupo não intervencionista e à universidade em geral para contribuir com seu conhecimento e conscientização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste abrangente de informações sobre câncer de mama
Prazo: quatro meses
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Questões de 1 a 12 da escala; conhecimentos gerais sobre câncer de mama; As questões 13 a 20 contêm informações sobre a tratabilidade do câncer de mama.
Também consiste em 20 questões que podem ser respondidas como “verdadeiro” ou “falso”. 1 ponto para cada resposta correta dada; 0 pontos são atribuídos para respostas incorretas e itens em branco.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de conhecimento também aumenta.
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quatro meses
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Instrumento de classificação de proficiência em autoexame das mamas - BSEPRI
Prazo: quatro meses
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Este formulário foi utilizado para avaliar a capacidade das mulheres em realizar o autoexame das mamas de acordo com as etapas adequadas e sua capacidade de encontrar massas mamárias.
No formulário, há 10 demonstrativos incluindo as etapas de realização do CHBM.
Cada etapa do exame realizada corretamente recebe 10 pontos e 0 pontos para etapas incorretas ou não realizadas.
Dessa forma, são obtidos no formulário um mínimo de 0 e um máximo de 100 pontos.
Uma pontuação igual ou superior a 90 indica que "CHCMM é executado corretamente" e uma pontuação igual ou inferior a 80 indica que "CHCMM não é executado corretamente".
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quatro meses
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Escala do modelo de crenças de saúde Champion
Prazo: quatro meses
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É usado para determinar as crenças e atitudes das mulheres sobre o câncer de mama e o autoexame das mamas.
Cada subdimensão da escala é avaliada separadamente.
A Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) possui 6 subescalas e é do tipo Likert de 5 pontos.
“Percepção de sensibilidade” (3 itens), “percepção de seriedade” (7 itens), “percepção de benefício” (4 itens), “percepção de obstáculo” (11 itens), “confiança” (10 itens), “Saúde "em relação ao câncer de mama Possui subdimensões “motivação” (7 itens).
A pontuação total da escala não é calculada.
Receber uma pontuação baixa na subescala "percepção de obstáculo" e uma pontuação alta em outras subescalas mostra que as mulheres têm atitudes e crenças positivas sobre o câncer de mama e as práticas de autoexame das mamas.
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quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de entrevista semiestruturada
Prazo: quatro meses
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“Você pode nos contar como o treinamento mudou sua vida?”, “O que esse treinamento agregou ao seu conhecimento sobre câncer de mama e CHCMM?”, “Quais os aspectos benéficos deste treinamento?”
e “Quais os aspectos desta formação que precisam ser melhorados?”.
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quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMU-SBF-EO-131
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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