- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06112158
Effekten af web-assisteret peer-undervisning til tidlig diagnose af brystkræft på sundhedsoverbevisninger, vidensniveauer og brystselvundersøgelse hos universitetsstuderende (Early Diagnosi)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I tråd med undersøgelsens overordnede formål vil der i undersøgelsen blive anvendt et eksperimentelt design. Befolkningen i denne undersøgelse består af kvindelige studerende fra Ankara Medipol University. I betragtning af, at der kan være frafald fra undersøgelsen i overensstemmelse med den fastlagte stikprøvestørrelse, var 200 studerende (intervention; n=100, kontrol; n=100), som var udelukket fra eksklusionskriterierne, og som sagde ja til at deltage i undersøgelsen, planlagt at udgør studiegruppen.
Hypoteser om forskningen mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen, som modtog peer-undervisning om brystkræft og brystselvundersøgelse (BSE); H1a1: Der er forskel med hensyn til gennemsnittet af sensitivitetsunderskalaens score. H1b1: Der er forskel med hensyn til middelscoren på underskalaen seriøsitet/vigtighed.
H1c1: Der er forskel med hensyn til den gennemsnitlige score på fordelsopfattelsesunderskalaen.
H1d1: Der er forskel med hensyn til den gennemsnitlige score på forhindringsopfattelsesunderskalaen.
H1e1: Der er forskel i forhold til middelscore for tillidsunderskalaen. H1f1: Der er en forskel i forhold til sundhedsmotivationsunderskalaens scoregennemsnit.
H2a1: Der er forskel på den gennemsnitlige vidensscore. H3a1: Der er forskel i forhold til at udføre brystselvundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Rekruttering
- Ankara Medipol Unıversty
-
Kontakt:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Telefonnummer: +905433630475
- E-mail: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Underforsker:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge kvinder, der ikke har nogen diagnose af kræft eller brystkræft, som ikke har nogen kommunikationsbarrierer, som ikke er gravide eller ammer, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Deltagere med en tidligere kræftdiagnose og CHCMM-træning, og som var fraværende i mere end to sessioner i interventionsgruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesintervention
BSE-uddannelsesprogrammet til tidlig diagnose af brystkræft vil blive tilbudt studerende på to måder: ansigt til ansigt og via websupport. Mens det træningsprogram, som forskerne havde udarbejdet, blev anvendt på interventionsgruppen, var det planlagt, at der ikke skulle anvendes nogen ansøgning til ikke-interventionsgruppen. I denne undersøgelse blev uddannelsesperioden bestemt på to måder: Først; I ansigt-til-ansigt træning er hver træning planlagt som fire sessioner á 45 minutter. Hver session er planlagt med et andet formål og anvendelse. Sidstnævnte; Systemet vil fortsat være åbent under uddannelsen, der gives gennem websupport og ansigt-til-ansigt træning, men systemet vil være lukket for adgang umiddelbart efter at face-to-face træningen er afsluttet. |
BSE-uddannelsesprogrammet til tidlig diagnose af brystkræft vil blive tilbudt studerende på to måder: ansigt til ansigt og via websupport. Uddannelsens indhold Session 1: Emner som brystets struktur, definitionen af brystkræft, dens udbredelse, risikofaktorer og symptomer Session 2: Undervisning i vigtigheden af tidlig diagnose ved brystkræft, betydningen og fordelene ved BSE, teknikken at udføre BSE, hindringerne for anvendelsen af BSE. Session 3: Undervisning i risikofaktorer, der forårsager brystkræft. Session 4: Drøftelse af case-rapporter af patienter diagnosticeret med brystkræft. Understøttelse af uddannelse med websupport |
|
Ingen indgriben: ikke-interventionsgruppe
Indtil forskningen er afsluttet, vil der ikke blive foretaget indgreb.
Efter at forskningen er afsluttet, vil systemet blive åbnet for ikke-interventionsgruppen og universitetet generelt for at bidrage til deres viden og bevidsthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende brystkræftinformationstest
Tidsramme: fire måneder
|
Spørgsmål fra 1 til 12 på skalaen; generel viden om brystkræft; Spørgsmål 13 til 20 indeholder oplysninger om behandlingsmulighederne for brystkræft.
Den består også af 20 spørgsmål, der kan besvares som "sand" eller "falsk". 1 point for hvert givet korrekt svar; Der gives 0 point for forkerte svar og blanke emner.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger vidensniveauet også.
|
fire måneder
|
|
Bryst selvundersøgelse færdighedsvurdering instrument-BSEPRI
Tidsramme: fire måneder
|
Denne formular blev brugt til at vurdere kvinders evne til at udføre bryst-selvundersøgelse i henhold til de passende stadier og deres evne til at finde brystmasser.
I skemaet er der 10 erklæringer, herunder stadierne af udførelsen af CHBM.
Hvert trin i undersøgelsen, der udføres korrekt, gives 10 point, og 0 point gives for forkerte eller ikke-udførte trin.
I overensstemmelse hermed opnås minimum 0 og maksimum 100 point fra skemaet.
En score på 90 og derover indikerer, at "CHCMM er udført korrekt" og en score på 80 og derunder indikerer, at "CHCMM ikke er udført korrekt".
|
fire måneder
|
|
Champion Health Belief Model Scale
Tidsramme: fire måneder
|
Det bruges til at bestemme kvinders overbevisning og holdninger til brystkræft og selvundersøgelse af bryster.
Hver underdimension af skalaen vurderes separat.
Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) har 6 underskalaer og er en 5-punkts Likert-type.
"Opfattelse af følsomhed" (3 punkter), "opfattelse af alvor" (7 punkter), "opfattelse af fordel" (4 punkter), "opfattelse af forhindring" (11 punkter), "tillid" (10 punkter), "Sundhed " vedrørende brystkræft Den har underdimensioner "motivation" (7 genstande).
Skalaens samlede score beregnes ikke.
At modtage en lav score på underskalaen "forhindringsopfattelse" og en høj score på andre underskalaer viser, at kvinder har positive holdninger og overbevisninger om brystkræft og bryst-selvundersøgelsespraksis.
|
fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistruktureret interviewform
Tidsramme: fire måneder
|
"Kan du fortælle os om, hvordan træningen har ændret dit liv?", "Hvad har denne uddannelse tilføjet til din viden om brystkræft og CHCMM?", "Hvad er de gavnlige aspekter af denne uddannelse?"
og "Hvad er de aspekter af denne uddannelse, der skal forbedres?".
|
fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMU-SBF-EO-131
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityRekrutteringPostpartum blødning | Gamification | Sygeplejestuderende | Sygepleje | Gamification in Health Education | SygeplejerskeuddannelseTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
Kliniske forsøg med Uddannelsesintervention
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Beijing Tongren HospitalIkke rekrutterer endnuAngst | Børn | SundhedsuddannelseKina
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetForhøjet blodtryk | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging...Afsluttet
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Trillium Health CentreAfsluttetDiabetes mellitus
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse