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El efecto de la educación entre pares asistida por la web para el diagnóstico temprano del cáncer de mama sobre las creencias sobre la salud, los niveles de conocimiento y el autoexamen de mama en estudiantes universitarios (Early Diagnosi)

13 de marzo de 2024 actualizado por: Esra ÖZER
El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la educación entre pares basada en la web sobre las creencias sobre la salud, los niveles de conocimiento y el autoexamen de mama en estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

De acuerdo con el propósito general del estudio, en el estudio se utilizará un diseño experimental. La población de este estudio está formada por estudiantes de la Universidad Medipol de Ankara. Teniendo en cuenta que puede haber abandonos del estudio de acuerdo con el tamaño de muestra determinado, se planificó que 200 estudiantes (intervención; n=100, control; n=100) que fueron excluidos de los criterios de exclusión y que aceptaron participar en el estudio constituyen el grupo de estudio.

Hipótesis de la Investigación Entre el grupo experimental y el grupo control, que recibió educación entre pares sobre cáncer de mama y Autoexamen de Mama (EEB); H1a1: Hay una diferencia en términos del puntaje promedio de la subescala de sensibilidad. H1b1: Existe diferencia en cuanto a la puntuación media de la subescala de gravedad/importancia.

H1c1: Existe diferencia en cuanto a la puntuación media de la subescala de percepción de beneficios.

H1d1: Existe diferencia en cuanto a la puntuación media de la subescala de percepción de obstáculos.

H1e1: Existe diferencia en cuanto a la puntuación media de la subescala de confianza. H1f1: Hay una diferencia en términos del puntaje promedio de la subescala de motivación por la salud.

H2a1: Existe una diferencia en cuanto a la puntuación media de conocimientos. H3a1: Existe diferencia en cuanto a la realización del autoexamen de mama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06000
        • Reclutamiento
        • Ankara Medipol Unıversty
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Yeşim Çetinkaya, Lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres jóvenes que no tienen ningún diagnóstico de cáncer o cáncer de mama, que no tienen barreras de comunicación, que no están embarazadas ni amamantando y que se ofrecen voluntariamente para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Participantes con diagnóstico previo de cáncer y formación en CHCMM y que estuvieron ausentes durante más de dos sesiones en el grupo de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Educativa

El programa de formación BSE para el diagnóstico precoz del cáncer de mama se ofrecerá a los estudiantes de dos formas: presencial y vía soporte web.

Si bien el programa de capacitación preparado por los investigadores se aplicó al grupo de intervención, se planificó que no se aplicaría ninguna aplicación al grupo de no intervención.

En este estudio, el período de formación se determinó de dos formas:

Primero; En la formación presencial, cada formación está planificada en cuatro sesiones de 45 minutos. Cada sesión está planificada con un propósito y aplicación diferente.

Último; El sistema seguirá abierto durante la capacitación brindada a través del soporte web y la capacitación presencial, pero el acceso al sistema se cerrará inmediatamente después de que se complete la capacitación presencial.

El programa de formación BSE para el diagnóstico precoz del cáncer de mama se ofrecerá a los estudiantes de dos formas: presencial y vía soporte web.

Contenido de la capacitación Sesión 1: Temas como la estructura de la mama, la definición de cáncer de mama, su prevalencia, factores de riesgo y síntomas Sesión 2: Enseñar la importancia del diagnóstico temprano en el cáncer de mama, la importancia y beneficios de la EEB, la técnica de realizar la EEB, los obstáculos a la aplicación de la EEB.

Sesión 3: Enseñanza de los factores de riesgo que provocan el cáncer de mama. Sesión 4: Discusión de reportes de casos de pacientes diagnosticadas con cáncer de mama. Apoyando la educación con soporte web

Sin intervención: grupo de no intervención
Hasta que no finalice la investigación no se realizará ninguna intervención. Una vez finalizada la investigación, el sistema se abrirá al grupo de no intervención y a la universidad en general para contribuir a su conocimiento y conciencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de información completa sobre el cáncer de mama
Periodo de tiempo: cuatro meses
Preguntas del 1 al 12 en la escala; conocimientos generales sobre el cáncer de mama; Las preguntas 13 a 20 contienen información sobre la tratabilidad del cáncer de mama. También consta de 20 preguntas que se pueden responder como "verdadero" o "falso". 1 punto por cada respuesta correcta dada; Se otorgan 0 puntos por respuestas incorrectas y elementos en blanco. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el nivel de conocimiento.
cuatro meses
Instrumento de calificación de competencia para el autoexamen de mama-BSEPRI
Periodo de tiempo: cuatro meses
Este formulario se utilizó para evaluar la capacidad de las mujeres para realizar un autoexamen mamario según las etapas apropiadas y su capacidad para encontrar masas mamarias. En el formulario hay 10 declaraciones que incluyen las etapas de realización del CHBM. Cada etapa del examen que se realiza correctamente recibe 10 puntos y 0 puntos por etapas incorrectas o no realizadas. En consecuencia, del formulario se obtienen un mínimo de 0 y un máximo de 100 puntos. Una puntuación de 90 o más indica que "CHCMM se realiza correctamente" y una puntuación de 80 o menos indica que "CHCMM no se realiza correctamente".
cuatro meses
Escala del modelo de creencia en la salud de Champion
Periodo de tiempo: cuatro meses
Se utiliza para determinar las creencias y actitudes de las mujeres sobre el cáncer de mama y el autoexamen de mama. Cada subdimensión de la escala se evalúa por separado. La Escala Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) tiene 6 subescalas y es del tipo Likert de 5 puntos. "Percepción de sensibilidad" (3 ítems), "percepción de seriedad" (7 ítems), "percepción de beneficio" (4 ítems), "percepción de obstáculo" (11 ítems), "confianza" (10 ítems), "Salud " respecto al cáncer de mama Tiene la subdimensión "motivación" (7 ítems). No se calcula la puntuación total de la escala. Recibir una puntuación baja en la subescala de "percepción de obstáculos" y una puntuación alta en otras subescalas muestra que las mujeres tienen actitudes y creencias positivas sobre el cáncer de mama y las prácticas de autoexamen de mama.
cuatro meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: cuatro meses
"¿Puede contarnos cómo la capacitación ha cambiado su vida?", "¿Qué ha agregado esta capacitación a su conocimiento sobre el cáncer de mama y el CHCMM?", "¿Cuáles son los aspectos beneficiosos de esta capacitación?" y "¿Cuáles son los aspectos de esta formación que deben mejorarse?".
cuatro meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AMU-SBF-EO-131

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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