- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06112158
El efecto de la educación entre pares asistida por la web para el diagnóstico temprano del cáncer de mama sobre las creencias sobre la salud, los niveles de conocimiento y el autoexamen de mama en estudiantes universitarios (Early Diagnosi)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con el propósito general del estudio, en el estudio se utilizará un diseño experimental. La población de este estudio está formada por estudiantes de la Universidad Medipol de Ankara. Teniendo en cuenta que puede haber abandonos del estudio de acuerdo con el tamaño de muestra determinado, se planificó que 200 estudiantes (intervención; n=100, control; n=100) que fueron excluidos de los criterios de exclusión y que aceptaron participar en el estudio constituyen el grupo de estudio.
Hipótesis de la Investigación Entre el grupo experimental y el grupo control, que recibió educación entre pares sobre cáncer de mama y Autoexamen de Mama (EEB); H1a1: Hay una diferencia en términos del puntaje promedio de la subescala de sensibilidad. H1b1: Existe diferencia en cuanto a la puntuación media de la subescala de gravedad/importancia.
H1c1: Existe diferencia en cuanto a la puntuación media de la subescala de percepción de beneficios.
H1d1: Existe diferencia en cuanto a la puntuación media de la subescala de percepción de obstáculos.
H1e1: Existe diferencia en cuanto a la puntuación media de la subescala de confianza. H1f1: Hay una diferencia en términos del puntaje promedio de la subescala de motivación por la salud.
H2a1: Existe una diferencia en cuanto a la puntuación media de conocimientos. H3a1: Existe diferencia en cuanto a la realización del autoexamen de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06000
- Reclutamiento
- Ankara Medipol Unıversty
-
Contacto:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Número de teléfono: +905433630475
- Correo electrónico: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Sub-Investigador:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres jóvenes que no tienen ningún diagnóstico de cáncer o cáncer de mama, que no tienen barreras de comunicación, que no están embarazadas ni amamantando y que se ofrecen voluntariamente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Participantes con diagnóstico previo de cáncer y formación en CHCMM y que estuvieron ausentes durante más de dos sesiones en el grupo de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención Educativa
El programa de formación BSE para el diagnóstico precoz del cáncer de mama se ofrecerá a los estudiantes de dos formas: presencial y vía soporte web. Si bien el programa de capacitación preparado por los investigadores se aplicó al grupo de intervención, se planificó que no se aplicaría ninguna aplicación al grupo de no intervención. En este estudio, el período de formación se determinó de dos formas: Primero; En la formación presencial, cada formación está planificada en cuatro sesiones de 45 minutos. Cada sesión está planificada con un propósito y aplicación diferente. Último; El sistema seguirá abierto durante la capacitación brindada a través del soporte web y la capacitación presencial, pero el acceso al sistema se cerrará inmediatamente después de que se complete la capacitación presencial. |
El programa de formación BSE para el diagnóstico precoz del cáncer de mama se ofrecerá a los estudiantes de dos formas: presencial y vía soporte web. Contenido de la capacitación Sesión 1: Temas como la estructura de la mama, la definición de cáncer de mama, su prevalencia, factores de riesgo y síntomas Sesión 2: Enseñar la importancia del diagnóstico temprano en el cáncer de mama, la importancia y beneficios de la EEB, la técnica de realizar la EEB, los obstáculos a la aplicación de la EEB. Sesión 3: Enseñanza de los factores de riesgo que provocan el cáncer de mama. Sesión 4: Discusión de reportes de casos de pacientes diagnosticadas con cáncer de mama. Apoyando la educación con soporte web |
Sin intervención: grupo de no intervención
Hasta que no finalice la investigación no se realizará ninguna intervención.
Una vez finalizada la investigación, el sistema se abrirá al grupo de no intervención y a la universidad en general para contribuir a su conocimiento y conciencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de información completa sobre el cáncer de mama
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Preguntas del 1 al 12 en la escala; conocimientos generales sobre el cáncer de mama; Las preguntas 13 a 20 contienen información sobre la tratabilidad del cáncer de mama.
También consta de 20 preguntas que se pueden responder como "verdadero" o "falso". 1 punto por cada respuesta correcta dada; Se otorgan 0 puntos por respuestas incorrectas y elementos en blanco.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el nivel de conocimiento.
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cuatro meses
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Instrumento de calificación de competencia para el autoexamen de mama-BSEPRI
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Este formulario se utilizó para evaluar la capacidad de las mujeres para realizar un autoexamen mamario según las etapas apropiadas y su capacidad para encontrar masas mamarias.
En el formulario hay 10 declaraciones que incluyen las etapas de realización del CHBM.
Cada etapa del examen que se realiza correctamente recibe 10 puntos y 0 puntos por etapas incorrectas o no realizadas.
En consecuencia, del formulario se obtienen un mínimo de 0 y un máximo de 100 puntos.
Una puntuación de 90 o más indica que "CHCMM se realiza correctamente" y una puntuación de 80 o menos indica que "CHCMM no se realiza correctamente".
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cuatro meses
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Escala del modelo de creencia en la salud de Champion
Periodo de tiempo: cuatro meses
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Se utiliza para determinar las creencias y actitudes de las mujeres sobre el cáncer de mama y el autoexamen de mama.
Cada subdimensión de la escala se evalúa por separado.
La Escala Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) tiene 6 subescalas y es del tipo Likert de 5 puntos.
"Percepción de sensibilidad" (3 ítems), "percepción de seriedad" (7 ítems), "percepción de beneficio" (4 ítems), "percepción de obstáculo" (11 ítems), "confianza" (10 ítems), "Salud " respecto al cáncer de mama Tiene la subdimensión "motivación" (7 ítems).
No se calcula la puntuación total de la escala.
Recibir una puntuación baja en la subescala de "percepción de obstáculos" y una puntuación alta en otras subescalas muestra que las mujeres tienen actitudes y creencias positivas sobre el cáncer de mama y las prácticas de autoexamen de mama.
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cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
"¿Puede contarnos cómo la capacitación ha cambiado su vida?", "¿Qué ha agregado esta capacitación a su conocimiento sobre el cáncer de mama y el CHCMM?", "¿Cuáles son los aspectos beneficiosos de esta capacitación?"
y "¿Cuáles son los aspectos de esta formación que deben mejorarse?".
|
cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMU-SBF-EO-131
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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