- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06112158
L’effetto della peer education assistita dal web per la diagnosi precoce del cancro al seno sulle convinzioni sanitarie, sui livelli di conoscenza e sull’autoesame del seno negli studenti universitari (Early Diagnosi)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In linea con lo scopo generale dello studio, nello studio verrà utilizzato un disegno sperimentale. La popolazione di questo studio è composta da studentesse dell'Università Medipol di Ankara. Considerando che potrebbero verificarsi abbandoni dallo studio in linea con la dimensione del campione determinata, è stato pianificato che 200 studenti (intervento; n=100, controllo; n=100) esclusi dai criteri di esclusione e che hanno accettato di partecipare allo studio costituiscono il gruppo di studio.
Ipotesi della ricerca Tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo, che hanno ricevuto peer education sul cancro al seno e sull'autoesame del seno (BSE); H1a1: C'è una differenza in termini di media del punteggio della sottoscala di sensibilità. H1b1: C'è una differenza in termini di punteggio medio della sottoscala gravità/importanza.
H1c1: C'è una differenza in termini di punteggio medio della sottoscala relativa alla percezione dei benefici.
H1d1: C'è una differenza in termini di punteggio medio della sottoscala di percezione dell'ostacolo.
H1e1: C'è una differenza in termini di punteggio medio della sottoscala fiducia. H1f1: C'è una differenza in termini di punteggio medio della sottoscala relativa alla motivazione per la salute.
H2a1: C'è una differenza in termini di punteggio medio di conoscenza. H3a1: C'è una differenza in termini di esecuzione dell'autoesame del seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06000
- Reclutamento
- Ankara Medipol Unıversty
-
Contatto:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Numero di telefono: +905433630475
- Email: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Sub-investigatore:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Giovani donne che non hanno alcuna diagnosi di cancro o cancro al seno, che non hanno barriere comunicative, che non sono incinte o che allattano e che si offrono volontarie per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Partecipanti con una precedente diagnosi di cancro e formazione CHCMM e che erano assenti per più di due sessioni nel gruppo di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento educativo
Il programma di formazione sulla BSE per la diagnosi precoce del cancro al seno sarà offerto agli studenti in due modalità: in presenza e tramite supporto web. Mentre il programma di formazione preparato dai ricercatori è stato applicato al gruppo di intervento, era previsto che nessuna applicazione sarebbe stata applicata al gruppo di non intervento. In questo studio, il periodo di formazione è stato determinato in due modi: Primo; Nella formazione in presenza, ogni formazione è pianificata in quattro sessioni da 45 minuti. Ogni sessione è pianificata con uno scopo e un'applicazione diversi. Più recente; Il sistema continuerà ad essere aperto durante la formazione fornita tramite il supporto web e la formazione in presenza, ma l'accesso al sistema verrà chiuso immediatamente dopo il completamento della formazione in presenza. |
Il programma di formazione sulla BSE per la diagnosi precoce del cancro al seno sarà offerto agli studenti in due modalità: in presenza e tramite supporto web. Contenuto della formazione Sessione 1: Argomenti come la struttura del seno, la definizione di cancro al seno, la sua prevalenza, fattori di rischio e sintomi Sessione 2: Insegnare l'importanza della diagnosi precoce del cancro al seno, l'importanza e i benefici della BSE, la tecnica dell'esecuzione della BSE, gli ostacoli all'applicazione della BSE. Sessione 3: Insegnare i fattori di rischio che causano il cancro al seno. Sessione 4: Discussione di casi clinici di pazienti con diagnosi di cancro al seno. Supportare l'istruzione con il supporto web |
|
Nessun intervento: Gruppo di non intervento
Fino al completamento della ricerca non verrà effettuato alcun intervento.
Una volta completata la ricerca, il sistema sarà aperto al gruppo di non intervento e all'università in generale per contribuire alla loro conoscenza e consapevolezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test informativo completo sul cancro al seno
Lasso di tempo: quattro mesi
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Domande da 1 a 12 della scala; conoscenze generali sul cancro al seno; Le domande da 13 a 20 contengono informazioni sulla curabilità del cancro al seno.
Si compone inoltre di 20 domande a cui è possibile rispondere come "vero" o "falso". 1 punto per ogni risposta corretta data; Vengono assegnati 0 punti per le risposte errate e per gli elementi vuoti.
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta anche il livello di conoscenza.
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quattro mesi
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Strumento di valutazione della competenza per l'autoesame del seno-BSEPRI
Lasso di tempo: quattro mesi
|
Questo modulo è stato utilizzato per valutare la capacità delle donne di eseguire l'autoesame del seno secondo le fasi appropriate e la loro capacità di trovare masse mammarie.
Nel modulo ci sono 10 affermazioni che includono le fasi dell'esecuzione del CHBM.
Ad ogni fase dell'esame eseguita correttamente vengono assegnati 10 punti, mentre per le fasi errate o non eseguite vengono assegnati 0 punti.
Pertanto dal modulo si ottengono un minimo di 0 ed un massimo di 100 punti.
Un punteggio pari o superiore a 90 indica che "CHCMM viene eseguito correttamente" mentre un punteggio pari o inferiore a 80 indica che "CHCMM non viene eseguito correttamente".
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quattro mesi
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Scala del modello di credenza nella salute dei campioni
Lasso di tempo: quattro mesi
|
Viene utilizzato per determinare le convinzioni e gli atteggiamenti delle donne riguardo al cancro al seno e all'autoesame del seno.
Ciascuna sottodimensione della scala viene valutata separatamente.
La Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) ha 6 sottoscale ed è di tipo Likert a 5 punti.
"Percezione di sensibilità" (3 item), "percezione di gravità" (7 item), "percezione di beneficio" (4 item), "percezione di ostacolo" (11 item), "fiducia" (10 item), "Salute " riguardo al cancro al seno Ha sottodimensioni "motivazione" (7 articoli).
Il punteggio totale della scala non viene calcolato.
Ricevere un punteggio basso nella sottoscala "percezione dell'ostacolo" e un punteggio alto nelle altre sottoscale dimostra che le donne hanno atteggiamenti e convinzioni positive riguardo al cancro al seno e alle pratiche di autoesame del seno.
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quattro mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di intervista semistrutturato
Lasso di tempo: quattro mesi
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"Puoi parlarci di come la formazione ha cambiato la tua vita?", "Che cosa ha aggiunto questa formazione alle tue conoscenze sul cancro al seno e sulla CHCMM?", "Quali sono gli aspetti benefici di questa formazione?"
e "Quali sono gli aspetti di questa formazione che devono essere migliorati?".
|
quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMU-SBF-EO-131
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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