- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06112158
Effekten av webbstödd kamratutbildning för tidig diagnos av bröstcancer på hälsoövertygelser, kunskapsnivåer och självundersökning av bröst hos universitetsstudenter (Early Diagnosi)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I linje med det allmänna syftet med studien kommer en experimentell design att användas i studien. Populationen i denna studie består av kvinnliga studenter vid Ankara Medipol University. Med tanke på att det kan förekomma avhopp från studien i linje med den fastställda urvalsstorleken planerades 200 elever (intervention; n=100, kontroll; n=100) som exkluderades från uteslutningskriterierna och som gick med på att delta i studien. utgöra studiegruppen.
Hypoteser om forskningen mellan experimentgruppen och kontrollgruppen, som fick kamratutbildning om bröstcancer och bröstsjälvundersökning (BSE); H1a1: Det finns en skillnad när det gäller medelvärde för sensitivitetssubskalan. H1b1: Det finns en skillnad vad gäller medelpoängen för subskalan allvarlighet/viktighet.
H1c1: Det finns en skillnad när det gäller medelpoängen för delskalan nyttouppfattning.
H1d1: Det finns en skillnad när det gäller medelpoängen för hinderperceptionssubskalan.
H1e1: Det finns en skillnad när det gäller medelpoängen för förtroendeunderskalan. H1f1: Det finns en skillnad när det gäller medelvärde för hälsomotivation under skalan.
H2a1: Det finns en skillnad när det gäller det genomsnittliga kunskapspoänget. H3a1: Det är skillnad när det gäller att utföra bröstsjälvundersökning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Rekrytering
- Ankara Medipol Unıversty
-
Kontakt:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Telefonnummer: +905433630475
- E-post: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Underutredare:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Unga kvinnor som inte har någon diagnos av cancer eller bröstcancer, som inte har några kommunikationshinder, som inte är gravida eller ammar och som frivilligt deltar i studien
Exklusions kriterier:
Deltagare med en tidigare cancerdiagnos och CHCMM-utbildning och som varit frånvarande i mer än två sessioner i interventionsgruppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildningsintervention
BSE-utbildningen för tidig diagnos av bröstcancer kommer att erbjudas studenter på två sätt: ansikte mot ansikte och via webbsupport. Medan det utbildningsprogram som utarbetats av forskarna tillämpades på interventionsgruppen, var det planerat att ingen ansökan skulle tillämpas på den icke-interventionsgruppen. I denna studie bestämdes utbildningstiden på två sätt: Först; Vid träning ansikte mot ansikte är varje träning planerad som fyra pass på 45 minuter. Varje session är planerad med olika syfte och tillämpning. Senare; Systemet kommer att fortsätta att vara öppet under utbildningen som ges genom webbsupport och träning ansikte mot ansikte, men systemet kommer att vara stängt för åtkomst direkt efter att träningen ansikte mot ansikte är klar. |
BSE-utbildningen för tidig diagnos av bröstcancer kommer att erbjudas studenter på två sätt: ansikte mot ansikte och via webbsupport. Utbildningens innehåll Lektion 1: Ämnen som bröstcancers struktur, definitionen av bröstcancer, dess prevalens, riskfaktorer och symtom Lektion 2: Undervisning om vikten av tidig diagnos vid bröstcancer, vikten och fördelarna med BSE, tekniken att utföra BSE, hindren för tillämpningen av BSE. Lektion 3: Undervisning om riskfaktorer som orsakar bröstcancer. Session 4: Diskussion av fallrapporter av patienter med diagnosen bröstcancer. Stödja utbildning med webbsupport |
Inget ingripande: icke-ingripande grupp
Förrän forskningen är slutförd kommer ingen intervention att göras.
Efter att forskningen är avslutad kommer systemet att öppnas för icke-interventionsgruppen och universitetet i allmänhet för att bidra till deras kunskap och medvetenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Omfattande informationstest för bröstcancer
Tidsram: fyra månader
|
Frågor från 1 till 12 på skalan; allmän kunskap om bröstcancer; Frågorna 13 till 20 innehåller information om behandlingsbarheten av bröstcancer.
Den består också av 20 frågor som kan besvaras som "sant" eller "falskt". 1 poäng för varje rätt svar som ges; 0 poäng ges för felaktiga svar och tomma poster.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar också kunskapsnivån.
|
fyra månader
|
Bröstsjälvundersökning färdighetsklassificeringsinstrument-BSEPRI
Tidsram: fyra månader
|
Detta formulär användes för att bedöma kvinnors förmåga att utföra bröstsjälvundersökning enligt lämpliga stadier och deras förmåga att hitta bröstmassor.
I formuläret finns det 10 uttalanden inklusive stadierna för att utföra CHBM.
Varje steg i undersökningen som utförs korrekt ges 10 poäng, och 0 poäng ges för felaktiga eller ej utförda moment.
Följaktligen erhålls minst 0 och maximalt 100 poäng från formuläret.
En poäng på 90 och högre indikerar att "CHCMM utförs korrekt" och en poäng på 80 och lägre indikerar att "CHCMM inte utförs korrekt".
|
fyra månader
|
Champion Health Belief Model Scale
Tidsram: fyra månader
|
Det används för att fastställa kvinnors tro och attityder om bröstcancer och självundersökning av bröst.
Varje deldimension av skalan utvärderas separat.
Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) har 6 subskalor och är en 5-punkts Likert-typ.
"Uppfattning om känslighet" (3 artiklar), "uppfattning om allvar" (7 artiklar), "uppfattning om nytta" (4 artiklar), "uppfattning om hinder" (11 artiklar), "förtroende" (10 artiklar), "Hälsa " angående bröstcancer Den har underdimensioner "motivation" (7 artiklar).
Totalpoängen på skalan beräknas inte.
Att få ett lågt betyg på subskalan "hinderperception" och ett högt betyg på andra underskalor visar att kvinnor har positiva attityder och övertygelser om bröstcancer och metoder för självundersökning av bröst.
|
fyra månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Semistrukturerad intervjuformulär
Tidsram: fyra månader
|
"Kan du berätta för oss om hur träningen har förändrat ditt liv?", "Vad har den här utbildningen tillfört din kunskap om bröstcancer och CHCMM?", "Vilka är fördelarna med denna utbildning?"
och "Vilka aspekter av denna utbildning som behöver förbättras?".
|
fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMU-SBF-EO-131
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsoutbildning
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringHälsobeteende | Negativt graviditetsresultat | Upplevande klassrum | Preconception EducationKina
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Utbildningsintervention
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekrytering
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadDiabetes typ 2 | Diet, hälsosam | Hälsokunskap, attityder, praktikIrak
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
The University of Texas at DallasRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityAvslutadFetma | Övervikt | HIV
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadLungkarcinomFörenta staterna