- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06112158
Влияние взаимного обучения через Интернет для ранней диагностики рака молочной железы на представления о здоровье, уровень знаний и самообследование молочных желез у студентов университетов (Early Diagnosi)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В соответствии с общей целью исследования в исследовании будет использован экспериментальный план. Население этого исследования состоит из студенток Университета Анкары Медипол. Учитывая, что в соответствии с определенным размером выборки могут быть выбывшие из исследования, было запланировано 200 студентов (вмешательство; n=100, контрольная группа; n=100), которые были исключены из критериев исключения и которые согласились участвовать в исследовании. составляют учебную группу.
Гипотезы исследования Между экспериментальной группой и контрольной группой, которые прошли обучение по принципу «равный-равному» по вопросам рака молочной железы и самообследования молочной железы (BSE); H1a1: Существует разница в среднем балле по подшкале чувствительности. H1b1: Существует разница в среднем балле по подшкале серьезности/важности.
H1c1: Существует разница в среднем балле по подшкале восприятия выгод.
H1d1: Существует разница в среднем балле по подшкале восприятия препятствий.
H1e1: Существует разница в среднем балле по подшкале доверия. H1f1: Существует разница в среднем балле по подшкале мотивации к здоровью.
H2a1: Существует разница в среднем балле знаний. H3a1: Существует разница в проведении самообследования молочных желез.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Рекрутинг
- Ankara Medipol Unıversty
-
Контакт:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Номер телефона: +905433630475
- Электронная почта: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Молодые женщины, у которых нет диагноза рака или рака молочной железы, у которых нет коммуникативных барьеров, которые не беременны и не кормят грудью и которые добровольно участвуют в исследовании
Критерий исключения:
Участники с предыдущим диагнозом рака, прошедшие обучение CHCMM и отсутствовавшие более двух сеансов в группе вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в образование
Программа обучения BSE по ранней диагностике рака молочной железы будет предлагаться студентам двумя способами: очно и через веб-поддержку. Хотя программа обучения, подготовленная исследователями, была применена к группе вмешательства, планировалось, что никакая программа не будет применяться к группе невмешательства. В данном исследовании период обучения определялся двумя способами: Первый; При очном обучении каждое занятие планируется как четыре занятия по 45 минут. Каждый сеанс планируется с различной целью и применением. Последний; Система будет по-прежнему открыта во время обучения, предоставляемого посредством веб-поддержки и очного обучения, но система будет закрыта для доступа сразу после завершения очного обучения. |
Программа обучения BSE по ранней диагностике рака молочной железы будет предлагаться студентам двумя способами: очно и через веб-поддержку. Содержание обучения. Занятие 1. Такие темы, как строение молочной железы, определение рака молочной железы, его распространенность, факторы риска и симптомы. Занятие 2. Обучение важности ранней диагностики рака молочной железы, важности и преимуществам ГЭКРС, методике. проведения BSE, препятствия к применению BSE. Занятие 3: Обучение факторам риска, вызывающим рак молочной железы. Сессия 4: Обсуждение историй болезни пациенток с диагнозом рак молочной железы. Поддержка образования с помощью веб-поддержки |
|
Без вмешательства: Группа невмешательства
Пока исследование не будет завершено, никакого вмешательства предприниматься не будет.
После завершения исследования система будет открыта для группы невмешательства и университета в целом, чтобы они могли расширить свои знания и осведомленность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный информационный тест на рак молочной железы
Временное ограничение: четыре месяца
|
Вопросы от 1 до 12 по шкале; общие знания о раке молочной железы; Вопросы с 13 по 20 содержат информацию о возможности лечения рака молочной железы.
Он также состоит из 20 вопросов, на которые можно ответить «верно» или «неверно». 1 балл за каждый правильный ответ; За неправильные ответы и пустые пункты дается 0 баллов.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, увеличивается и уровень знаний.
|
четыре месяца
|
|
Инструмент для оценки навыков самообследования молочных желез – BSEPRI
Временное ограничение: четыре месяца
|
Эта форма использовалась для оценки способности женщин выполнять самообследование молочных желез в соответствии с соответствующими этапами и их способности обнаруживать образования в молочной железе.
В бланке 10 заявлений, включающих этапы выполнения ЧБМ.
За каждый этап обследования, выполненный правильно, начисляется 10 баллов, за неправильно или невыполненные этапы – 0 баллов.
Соответственно, за форму получается минимум 0 и максимум 100 баллов.
Оценка 90 и выше указывает на то, что «CHCMM выполняется правильно», а оценка 80 и ниже указывает на то, что «CHCMM выполняется неправильно».
|
четыре месяца
|
|
Шкала модели убеждений чемпиона в отношении здоровья
Временное ограничение: четыре месяца
|
Он используется для определения убеждений и отношения женщин к раку молочной железы и самообследованию молочных желез.
Каждое подизмерение шкалы оценивается отдельно.
Модель убеждений чемпиона в отношении здоровья (CHBMS) имеет 6 подшкал и относится к 5-балльному типу Лайкерта.
«Восприятие чувствительности» (3 вопроса), «Восприятие серьезности» (7 вопросов), «Восприятие пользы» (4 вопроса), «Восприятие препятствия» (11 вопросов), «Доверие» (10 вопросов), «Здоровье» «О раке молочной железы» Имеет подкатегории «мотивация» (7 пунктов).
Общий балл по шкале не рассчитывается.
Получение низкого балла по подшкале «Восприятие препятствий» и высокого балла по другим субшкалам показывает, что женщины имеют позитивное отношение и убеждения в отношении рака молочной железы и практики самообследования молочных желез.
|
четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированная форма интервью
Временное ограничение: четыре месяца
|
«Можете ли вы рассказать нам о том, как тренинг изменил вашу жизнь?», «Что этот тренинг добавил к вашим знаниям о раке молочной железы и CHCM?», «Каковы полезные аспекты этого тренинга?»
и «Какие аспекты этого обучения необходимо улучшить?».
|
четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMU-SBF-EO-131
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .