- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06112158
Verkkoavusteisen vertaiskoulutuksen vaikutus rintasyövän varhaiseen diagnosointiin yliopisto-opiskelijoiden terveysuskomuksiin, tietotasoon ja rintojen itsetutkimukseen (Early Diagnosi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleisen tarkoituksen mukaisesti tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua. Tämän tutkimuksen väestö koostuu Ankaran Medipol-yliopiston naisopiskelijoista. Ottaen huomioon, että määritetyn otoskoon mukaan tutkimuksesta voi tulla keskeyttäjiä, 200 opiskelijaa (interventio; n=100, kontrolli; n=100), jotka jätettiin poissulkemiskriteerien ulkopuolelle ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, suunniteltiin muodostavat opintoryhmän.
Tutkimuksen hypoteesit koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä, jotka saivat vertaiskoulutusta rintasyövästä ja rintojen itsetutkimuksesta (BSE); H1a1: Herkkyysalaskaalan pistemäärän keskiarvossa on ero. H1b1: Vakavuus/tärkeys-ala-asteikon keskiarvopisteissä on ero.
H1c1: Hyötykäsityksen ala-asteikon keskiarvopisteissä on ero.
H1d1: Esteen havaitsemisen ala-asteikon keskimääräisessä pistemäärässä on ero.
H1e1: Luottamuksen ala-asteikon keskiarvopisteissä on ero. H1f1: Terveysmotivaation alaasteikkopisteiden keskiarvossa on ero.
H2a1: Keskimääräisessä tietopisteessä on ero. H3a1: Rintojen itsetutkimuksen suorittamisessa on eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Rekrytointi
- Ankara Medipol Unıversty
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Puhelinnumero: +905433630475
- Sähköposti: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Alatutkija:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoret naiset, joilla ei ole syöpä- tai rintasyöpädiagnoosia, joilla ei ole kommunikaatioesteitä, jotka eivät ole raskaana tai imetä ja jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on aikaisempi syöpädiagnoosi ja CHCMM-koulutus ja jotka olivat poissa yli kaksi istuntoa interventioryhmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
BSE-koulutusohjelmaa rintasyövän varhaiseen diagnosointiin tarjotaan opiskelijoille kahdella tavalla: kasvokkain ja verkkotuen kautta. Kun tutkijoiden valmistamaa koulutusohjelmaa sovellettiin interventioryhmään, suunniteltiin, että ei-interventioryhmään ei sovellettaisi hakemusta. Tässä tutkimuksessa koulutusjakso määritettiin kahdella tavalla: Ensimmäinen; Kasvotusten harjoituksissa jokainen harjoitus on suunniteltu neljäksi 45 minuutin jaksoksi. Jokainen istunto suunnitellaan eri tarkoituksella ja sovelluksella. Jälkimmäinen; Järjestelmä on edelleen avoinna verkkotuen ja kasvokkain tapahtuvan koulutuksen aikana, mutta järjestelmä suljetaan heti kasvokkain tapahtuvan koulutuksen päätyttyä. |
BSE-koulutusohjelmaa rintasyövän varhaiseen diagnosointiin tarjotaan opiskelijoille kahdella tavalla: kasvokkain ja verkkotuen kautta. Koulutuksen sisältö Jakso 1: Aiheet kuten rintojen rakenne, rintasyövän määritelmä, sen esiintyvyys, riskitekijät ja oireet Harjoitus 2: Opetetaan rintasyövän varhaisen diagnoosin merkitys, BSE:n merkitys ja hyödyt, tekniikka BSE:n leviämisen esteitä. Jakso 3: Rintasyöpää aiheuttavien riskitekijöiden opettaminen. Istunto 4: Keskustelu tapausraporteista potilaista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä. Koulutuksen tukeminen verkkotuella |
Ei väliintuloa: puuttumattomuusryhmä
Ennen kuin tutkimus on saatu päätökseen, asiaan ei puututa.
Kun tutkimus on saatu päätökseen, järjestelmä avataan ei-interventioryhmälle ja yliopistolle yleensä heidän tietämyksensä ja tietoisuuden lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kattava rintasyövän tietotesti
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Kysymykset 1-12 asteikolla; yleinen tietämys rintasyövästä; Kysymykset 13-20 sisältävät tietoa rintasyövän hoidettavuudesta.
Se koostuu myös 20 kysymyksestä, joihin voidaan vastata "tosi" tai "epätosi". 1 piste jokaisesta oikeasta vastauksesta; Vääristä vastauksista ja tyhjistä kohdista saa 0 pistettä.
Asteikosta saadun pistemäärän noustessa myös tiedon taso nousee.
|
neljä kuukautta
|
Rintojen itsetutkimuksen pätevyysluokitusinstrumentti-BSEPRI
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Tällä lomakkeella arvioitiin naisten kykyä suorittaa rintojen itsetutkinta asianmukaisten vaiheiden mukaan ja kykyä löytää rintojen massat.
Lomakkeessa on 10 lausetta, mukaan lukien CHBM:n suorittamisen vaiheet.
Jokaisesta oikein suoritetusta kokeen vaiheesta saa 10 pistettä ja virheellisistä tai suorittamattomista kokeista 0 pistettä.
Vastaavasti lomakkeesta saa vähintään 0 ja enintään 100 pistettä.
Pistemäärä 90 tai enemmän osoittaa, että "CHCMM on suoritettu oikein" ja pisteet 80 ja alle osoittavat, että "CHCMM ei ole suoritettu oikein".
|
neljä kuukautta
|
Champion Health Belief -mallivaaka
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Sitä käytetään määrittämään naisten uskomuksia ja asenteita rintasyöpään ja rintojen itsetutkimukseen.
Jokainen asteikon alaulottuvuus arvioidaan erikseen.
Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) -asteikolla on 6 alaasteikkoa ja se on 5-pisteinen Likert-tyyppi.
"Hämmärrys herkkyydestä" (3 kohdetta), "vakavuuden käsitys" (7 kohtaa), "hyötynäkemys" (4 kohtaa), "esteen havainto" (11 kohtaa), "luottamus" (10 kohtaa), "Terveys" " koskien rintasyöpää Sillä on alamitat "motivaatio" (7 kohdetta).
Asteikon kokonaispistemäärää ei lasketa.
Matalan pistemäärän saaminen "esteen havaitsemisen" ala-asteikolla ja korkea pistemäärä muilla alaasteikoilla osoittaa, että naisilla on positiivisia asenteita ja uskomuksia rintasyöpään ja rintojen itsetutkintakäytäntöihin.
|
neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puolistrukturoitu haastattelulomake
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
"Voisitko kertoa meille, kuinka koulutus on muuttanut elämääsi?", "Mitä tämä koulutus on lisännyt tietoihisi rintasyövästä ja CHCMM:stä?", "Mitä hyötyä tästä koulutuksesta on?"
ja "Mitä tämän koulutuksen näkökohtia on parannettava?".
|
neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMU-SBF-EO-131
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysopetus
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat