- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06112158
Az emlőrák korai diagnosztizálására szolgáló webes társképzés hatása az egészségügyi meggyőződésekre, a tudásszintekre és az emlő önvizsgálatára egyetemi hallgatókban (Early Diagnosi)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat általános céljával összhangban a vizsgálat során kísérleti elrendezést alkalmazunk. A tanulmány populációja az Ankarai Medipol Egyetem diáklányaiból áll. Tekintettel arra, hogy a meghatározott mintanagyságnak megfelelően előfordulhatnak lemorzsolódás a vizsgálatból, 200 olyan hallgatót (beavatkozás; n=100, kontroll; n=100) terveztek, akiket kizártak a kizárási kritériumokból, és akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez. alkotják a tanulócsoportot.
A kutatás hipotézisei A kísérleti csoport és a kontrollcsoport között, amely emlőrákról és emlő-önvizsgálatról (BSE) kapott kortárs oktatást; H1a1: Különbség van az érzékenységi alskála pontszám átlagában. H1b1: Különbség van a súlyosság/fontosság alskála átlagpontszámát tekintve.
H1c1: A haszonészlelés alskála átlagpontszámát tekintve eltérés van.
H1d1: Az akadályészlelési alskála átlagpontszámát tekintve eltérés van.
H1e1: Különbség van a bizalom alskála átlagpontszámát tekintve. H1f1: Különbség van az egészségügyi motiváció alskála pontszámátlagát tekintve.
H2a1: Különbség van az átlagos tudáspontszám tekintetében. H3a1: Különbség van az emlő önvizsgálat elvégzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06000
- Toborzás
- Ankara Medipol Unıversty
-
Kapcsolatba lépni:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Telefonszám: +905433630475
- E-mail: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Alkutató:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fiatal nők, akiknél nem diagnosztizáltak rákot vagy mellrákot, akiknek nincsenek kommunikációs akadályai, akik nem terhesek vagy nem szoptatnak, és önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
Résztvevők, akiknek korábban rákdiagnózisuk és CHCMM-képzésük volt, és akik kettőnél több ülésen hiányoztak az intervenciós csoportból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
A mellrák korai diagnosztizálására irányuló BSE képzési programot kétféle módon kínálják a hallgatók számára: személyesen és webes támogatáson keresztül. Míg a kutatók által készített képzési programot az intervenciós csoportra alkalmazták, a tervek szerint a nem intervenciós csoportra nem kerül sor. Ebben a tanulmányban a képzési időszakot kétféleképpen határozták meg: Első; A személyes tréning során minden edzés négy, 45 perces alkalomból áll. Minden foglalkozást más céllal és alkalmazással tervezünk. Utóbbi; A rendszer továbbra is nyitva lesz a webes támogatással és a személyes képzéssel biztosított képzések ideje alatt, de a személyes képzés befejezése után azonnal lezárják a hozzáférést. |
A mellrák korai diagnosztizálására irányuló BSE képzési programot kétféle módon kínálják a hallgatók számára: személyesen és webes támogatáson keresztül. A képzés tartalma 1. foglalkozás: Olyan témák, mint az emlő szerkezete, az emlőrák definíciója, prevalenciája, rizikófaktorai és tünetei 2. foglalkozás: Az emlőrák korai diagnosztizálásának fontosságának, a BSE fontosságának és előnyeinek oktatása, a technika A BSE végrehajtásának akadályai, a BSE alkalmazásának akadályai. 3. foglalkozás: Az emlőrákot okozó kockázati tényezők tanítása. 4. ülés: Az emlőrákkal diagnosztizált betegek esetjelentéseinek megvitatása. Oktatás támogatása webes támogatással |
|
Nincs beavatkozás: nonıbeavatkozási csoport
A kutatás befejezéséig semmilyen beavatkozás nem történik.
A kutatás lezárása után a rendszer megnyílik a nem-beavatkozó csoport és általában az egyetem előtt, hogy hozzájáruljanak tudásuk és tudatosságuk növeléséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átfogó emlőrák információs teszt
Időkeret: négy hónap
|
Kérdések 1-től 12-ig a skálán; általános ismeretek az emlőrákról; A 13–20. kérdések az emlőrák kezelhetőségével kapcsolatos információkat tartalmaznak.
Ezenkívül 20 kérdésből áll, amelyekre „igaz” vagy „hamis” válasz adható. Minden adott helyes válaszért 1 pont; A helytelen válaszok és az üres tételek 0 pontot adnak.
A skálán kapott pontszám növekedésével a tudásszint is emelkedik.
|
négy hónap
|
|
Mell önvizsgáló jártassági minősítő műszer-BSEPRI
Időkeret: négy hónap
|
Ezzel az űrlappal értékelték a nők emlő-önvizsgálati képességét a megfelelő szakaszok szerint, valamint azt, hogy képesek-e megtalálni a melltömeget.
Az űrlapon 10 állítás található, beleértve a CHBM végrehajtásának szakaszait.
A vizsga minden helyesen elvégzett szakasza 10 pontot, a hibás vagy nem teljesített szakaszokért 0 pontot adunk.
Ennek megfelelően minimum 0 és maximum 100 pontot ér az űrlap.
A 90-es vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy "a CCMM-et megfelelően hajtották végre", a 80-as és az alatti pontszám pedig azt, hogy "a CHCMM végrehajtása nem megfelelő".
|
négy hónap
|
|
Champion Health Belief Model Scale
Időkeret: négy hónap
|
Arra használják, hogy meghatározzák a nők emlőrákkal kapcsolatos hiedelmeit és attitűdjét, valamint az emlő önvizsgálatát.
A skála minden aldimenziója külön-külön kerül értékelésre.
A Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) 6 alskálával rendelkezik, és egy 5 pontos Likert típusú.
"Érzékenység észlelése" (3 elem), "komolyság észlelése" (7 elem), "előny észlelése" (4 elem), "akadály észlelése" (11 elem), "bizalom" (10 elem), "Egészség " mellrákkal kapcsolatban Van "motiváció" aldimenziója (7 tétel).
A skála összpontszámát nem számítják ki.
Az „akadályészlelés” alskála alacsony és más alskálákon magas pontszáma azt mutatja, hogy a nők pozitív attitűddel és meggyőződéssel rendelkeznek a mellrákról és az emlő önvizsgálati gyakorlatáról.
|
négy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félig strukturált interjúűrlap
Időkeret: négy hónap
|
"Elmondaná nekünk, hogy a képzés hogyan változtatta meg az életét?", "Mit adott hozzá ez a képzés az emlőrákról és a CHCMM-ről szerzett ismereteihez?", "Melyek ennek a képzésnek az előnyei?"
és "Melyek azok a szempontok, amelyeket fejleszteni kell ennek a képzésnek?".
|
négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMU-SBF-EO-131
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .