- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06112158
Het effect van webondersteunde peer-educatie voor vroege diagnose van borstkanker op gezondheidsovertuigingen, kennisniveaus en borstzelfonderzoek bij universiteitsstudenten (Early Diagnosi)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In overeenstemming met het algemene doel van het onderzoek zal bij het onderzoek gebruik worden gemaakt van een experimenteel ontwerp. De populatie van dit onderzoek bestaat uit vrouwelijke studenten van de Ankara Medipol Universiteit. Rekening houdend met het feit dat er mogelijk uitvallers uit het onderzoek kunnen zijn in overeenstemming met de vastgestelde steekproefomvang, werd gepland dat 200 studenten (interventie; n=100, controle; n=100) die waren uitgesloten van de uitsluitingscriteria en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, vormen de studiegroep.
Hypotheses van het onderzoek Tussen de experimentele groep en de controlegroep, die peer-educatie kregen over borstkanker en borstzelfonderzoek (BSE); H1a1: Er is een verschil in termen van het gemiddelde van de gevoeligheidssubschaalscore. H1b1: Er is een verschil in de gemiddelde score van de subschaal ernst/belang.
H1c1: Er is een verschil in termen van de gemiddelde score van de subschaal voor voordeelperceptie.
H1d1: Er is een verschil in de gemiddelde score van de subschaal obstakelperceptie.
H1e1: Er is een verschil in termen van de gemiddelde score van de subschaal vertrouwen. H1f1: Er is een verschil in termen van het gemiddelde van de subschaalscore voor gezondheidsmotivatie.
H2a1: Er is een verschil in de gemiddelde kennisscore. H3a1: Er is verschil in het uitvoeren van borstzelfonderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Werving
- Ankara Medipol Unıversty
-
Contact:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Telefoonnummer: +905433630475
- E-mail: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Onderonderzoeker:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Jonge vrouwen die geen enkele diagnose van kanker of borstkanker hebben, die geen communicatiebarrières hebben, die niet zwanger zijn of borstvoeding geven, en die zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers met een eerdere kankerdiagnose en CHCMM-training en die meer dan twee sessies afwezig waren in de interventiegroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijsinterventie
Het BSE-trainingsprogramma voor de vroege diagnose van borstkanker zal op twee manieren aan studenten worden aangeboden: face-to-face en via webondersteuning. Terwijl het door de onderzoekers opgestelde trainingsprogramma werd toegepast op de interventiegroep, was het de bedoeling dat er geen toepassing zou worden toegepast op de niet-interventiegroep. In dit onderzoek werd de trainingsperiode op twee manieren bepaald: Eerst; Bij face-to-face training wordt elke training gepland als vier sessies van 45 minuten. Elke sessie is gepland met een ander doel en toepassing. Laatstgenoemd; Het systeem blijft open tijdens de training die wordt gegeven via webondersteuning en face-to-face training, maar het systeem wordt onmiddellijk gesloten voor toegang nadat de face-to-face training is voltooid. |
Het BSE-trainingsprogramma voor de vroege diagnose van borstkanker zal op twee manieren aan studenten worden aangeboden: face-to-face en via webondersteuning. Inhoud van de training Sessie 1: Onderwerpen zoals de structuur van de borst, de definitie van borstkanker, de prevalentie ervan, risicofactoren en symptomen Sessie 2: Het belang van vroege diagnose bij borstkanker onderwijzen, het belang en de voordelen van BSE, de techniek van het uitvoeren van BSE, de obstakels voor de toepassing van BSE. Sessie 3: Het onderwijzen van de risicofactoren die borstkanker veroorzaken. Sessie 4: Bespreking van casusrapporten van patiënten met de diagnose borstkanker. Onderwijs ondersteunen met webondersteuning |
|
Geen tussenkomst: non-interventiegroep
Zolang het onderzoek niet is afgerond, zal er niet worden ingegrepen.
Nadat het onderzoek is afgerond, zal het systeem worden opengesteld voor de niet-interventiegroep en de universiteit in het algemeen om bij te dragen aan hun kennis en bewustzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide borstkanker-informatietest
Tijdsspanne: vier maanden
|
Vragen van 1 tot 12 op de schaal; algemene kennis over borstkanker; De vragen 13 tot en met 20 bevatten informatie over de behandelbaarheid van borstkanker.
Het bestaat ook uit 20 vragen die kunnen worden beantwoord als "waar" of "onwaar". 1 punt voor elk gegeven correct antwoord; Er worden 0 punten toegekend voor onjuiste antwoorden en blanco items.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook het kennisniveau toe.
|
vier maanden
|
|
Instrument voor vaardigheidsbeoordeling voor borstzelfonderzoek - BSEPRI
Tijdsspanne: vier maanden
|
Dit formulier werd gebruikt om het vermogen van vrouwen om borstzelfonderzoek uit te voeren volgens de juiste fasen en hun vermogen om borstmassa's te vinden te beoordelen.
In het formulier zijn er 10 uitspraken, inclusief de fasen van het uitvoeren van CHBM.
Elke fase van het examen die correct wordt uitgevoerd, krijgt 10 punten, en 0 punten worden toegekend voor onjuiste of niet-uitgevoerde fasen.
Dienovereenkomstig worden met het formulier minimaal 0 en maximaal 100 punten behaald.
Een score van 90 en hoger geeft aan dat "CHCMM correct wordt uitgevoerd" en een score van 80 en lager geeft aan dat "CHCMM niet correct wordt uitgevoerd".
|
vier maanden
|
|
Champion Health Geloofsmodelschaal
Tijdsspanne: vier maanden
|
Het wordt gebruikt om de opvattingen en attitudes van vrouwen over borstkanker en borstzelfonderzoek te bepalen.
Elke subdimensie van de schaal wordt afzonderlijk geëvalueerd.
Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) heeft 6 subschalen en is van het 5-punts Likert-type.
"Perceptie van gevoeligheid" (3 items), "perceptie van ernst" (7 items), "perceptie van voordeel" (4 items), "perceptie van obstakel" (11 items), "vertrouwen" (10 items), "Gezondheid " over borstkanker Het heeft subdimensies "motivatie" (7 items).
De totaalscore van de schaal wordt niet berekend.
Het behalen van een lage score op de subschaal ‘obstakelperceptie’ en een hoge score op andere subschalen laat zien dat vrouwen een positieve houding en overtuiging hebben over borstkanker en de praktijk van borstzelfonderzoek.
|
vier maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerd interviewformulier
Tijdsspanne: vier maanden
|
"Kunt u ons vertellen hoe de training uw leven heeft veranderd?", "Wat heeft deze training toegevoegd aan uw kennis over borstkanker en CHCMM?", "Wat zijn de positieve aspecten van deze training?"
en "Wat zijn de aspecten van deze training die verbeterd moeten worden?".
|
vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMU-SBF-EO-131
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .