- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06112158
Effekten av nettbasert peer-utdanning for tidlig diagnose av brystkreft på helsetro, kunnskapsnivåer og selvundersøkelse av bryst hos universitetsstudenter (Early Diagnosi)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tråd med den generelle hensikten med studien vil et eksperimentelt design benyttes i studien. Befolkningen i denne studien består av kvinnelige studenter ved Ankara Medipol University. Tatt i betraktning at det kan være frafall fra studien i tråd med den fastsatte utvalgsstørrelsen, var det planlagt 200 studenter (intervensjon; n=100, kontroll; n=100) som ble ekskludert fra eksklusjonskriteriene og som sa ja til å delta i studien. utgjør studiegruppen.
Hypoteser om forskningen mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen, som mottok kollegaopplæring om brystkreft og selvundersøkelse av brystene (BSE); H1a1: Det er en forskjell når det gjelder gjennomsnittet for sensitivitetsunderskalaen. H1b1: Det er forskjell når det gjelder gjennomsnittsskåren på underskalaen seriøsitet/viktighet.
H1c1: Det er en forskjell når det gjelder gjennomsnittsskåren på nytteoppfatningsunderskalaen.
H1d1: Det er en forskjell når det gjelder gjennomsnittlig poengsum på underskalaen for hinderpersepsjon.
H1e1: Det er en forskjell når det gjelder middelskåren til tillitsunderskalaen. H1f1: Det er en forskjell når det gjelder skårgjennomsnittet for helsemotivasjon underskalaen.
H2a1: Det er en forskjell når det gjelder gjennomsnittlig kunnskapsscore. H3a1: Det er forskjell når det gjelder å utføre bryst selvundersøkelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- Rekruttering
- Ankara Medipol Unıversty
-
Ta kontakt med:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Telefonnummer: +905433630475
- E-post: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Unge kvinner som ikke har noen diagnose av kreft eller brystkreft, som ikke har noen kommunikasjonsbarrierer, som ikke er gravide eller ammer, og som melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Deltakere med tidligere kreftdiagnose og CHCMM-trening og som var fraværende i mer enn to økter i intervensjonsgruppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsintervensjon
BSE-opplæringsprogrammet for tidlig diagnose av brystkreft vil bli tilbudt studenter på to måter: ansikt til ansikt og via nettstøtte. Mens opplæringsprogrammet utarbeidet av forskerne ble brukt på intervensjonsgruppen, var det planlagt at ingen søknad ville bli brukt på ikke-intervensjonsgruppen. I denne studien ble treningsperioden bestemt på to måter: Først; Ved trening ansikt til ansikt er hver trening planlagt som fire økter på 45 minutter. Hver økt er planlagt med forskjellige formål og anvendelse. Sistnevnte; Systemet vil fortsatt være åpent under opplæringen som gis gjennom nettstøtte og ansikt-til-ansikt opplæring, men systemet vil være stengt for tilgang umiddelbart etter at ansikt-til-ansikt opplæringen er fullført. |
BSE-opplæringsprogrammet for tidlig diagnose av brystkreft vil bli tilbudt studenter på to måter: ansikt til ansikt og via nettstøtte. Innhold i opplæringen Økt 1: Temaer som brystets struktur, definisjonen av brystkreft, dens utbredelse, risikofaktorer og symptomer Økt 2: Undervisning i betydningen av tidlig diagnose ved brystkreft, betydningen og fordelene med BSE, teknikken å utføre BSE, hindringene for anvendelsen av BSE. Økt 3: Undervisning i risikofaktorene som forårsaker brystkreft. Sesjon 4: Diskusjon av kasusrapporter av pasienter diagnostisert med brystkreft. Støtte utdanning med webstøtte |
|
Ingen inngripen: ikke-intervensjonsgruppe
Inntil forskningen er avsluttet, vil det ikke bli gjort noen inngrep.
Etter at forskningen er avsluttet, vil systemet åpnes for ikke-intervensjonsgruppen og universitetet generelt for å bidra til deres kunnskap og bevissthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende informasjonstest for brystkreft
Tidsramme: fire måneder
|
Spørsmål fra 1 til 12 på skalaen; generell kunnskap om brystkreft; Spørsmål 13 til 20 inneholder informasjon om behandlingsmuligheter for brystkreft.
Den består også av 20 spørsmål som kan besvares som "sant" eller "usant". 1 poeng for hvert riktig svar gitt; Det gis 0 poeng for feil svar og blanke elementer.
Når poengsummen som oppnås fra skalaen øker, øker også kunnskapsnivået.
|
fire måneder
|
|
Bryst selvundersøkelse ferdighetsvurdering instrument-BSEPRI
Tidsramme: fire måneder
|
Dette skjemaet ble brukt til å vurdere kvinners evne til å utføre selvundersøkelse av brystene i henhold til passende stadier og deres evne til å finne brystmasser.
I skjemaet er det 10 utsagn inkludert stadier av å utføre CHBM.
Hvert trinn i eksamen som utføres riktig gis 10 poeng, og 0 poeng for feil eller ikke utførte trinn.
Følgelig oppnås minimum 0 og maksimum 100 poeng fra skjemaet.
En poengsum på 90 og høyere indikerer at "CHCMM er utført riktig" og en poengsum på 80 og lavere indikerer at "CHCMM ikke er utført riktig".
|
fire måneder
|
|
Champion Health Belief Model Scale
Tidsramme: fire måneder
|
Den brukes til å bestemme kvinners tro og holdninger til brystkreft og selvundersøkelse av bryster.
Hver underdimensjon av skalaen vurderes separat.
Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) har 6 underskalaer og er en 5-punkts Likert-type.
"Oppfattelse av sensitivitet" (3 elementer), "oppfatning av alvor" (7 elementer), "oppfatning av nytte" (4 elementer), "oppfatning av hindring" (11 elementer), "tillit" (10 elementer), "Helse " angående brystkreft Den har underdimensjoner "motivasjon" (7 elementer).
Den totale poengsummen på skalaen er ikke beregnet.
Å få en lav skåre på «hinderpersepsjon»-underskalaen og en høy skåre på andre underskalaer viser at kvinner har positive holdninger og tro på brystkreft og bryst-selvundersøkelsespraksis.
|
fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturert intervjuskjema
Tidsramme: fire måneder
|
"Kan du fortelle oss om hvordan treningen har endret livet ditt?", "Hva har denne opplæringen tilført kunnskapen din om brystkreft og CHCMM?", "Hva er fordelene med denne treningen?"
og "Hva er aspektene ved denne opplæringen som må forbedres?".
|
fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMU-SBF-EO-131
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .