- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06112158
Die Auswirkung von webgestützter Peer-Education zur Früherkennung von Brustkrebs auf Gesundheitsüberzeugungen, Wissensstand und Selbstuntersuchung der Brust bei Universitätsstudenten (Early Diagnosi)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Einklang mit dem allgemeinen Zweck der Studie wird in der Studie ein experimentelles Design verwendet. Die Population dieser Studie besteht aus Studentinnen der Ankara Medipol University. Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass es entsprechend der ermittelten Stichprobengröße zu Studienabbrechern kommen kann, waren 200 Studierende (Intervention; n=100, Kontrolle; n=100) geplant, die von den Ausschlusskriterien ausgeschlossen waren und einer Teilnahme an der Studie zustimmten bilden die Studiengruppe.
Hypothesen der Forschung zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe, die Peer-Schulungen zu Brustkrebs und Brustselbstuntersuchung (BSE) erhielten; H1a1: Es gibt einen Unterschied in Bezug auf den durchschnittlichen Score der Sensitivitätssubskala. H1b1: Es gibt einen Unterschied im Mittelwert der Subskala „Schwere/Wichtigkeit“.
H1c1: Es gibt einen Unterschied hinsichtlich der durchschnittlichen Punktzahl der Subskala „Nutzenwahrnehmung“.
H1d1: Es gibt einen Unterschied hinsichtlich der durchschnittlichen Punktzahl der Subskala für die Wahrnehmung von Hindernissen.
H1e1: Es gibt einen Unterschied im Mittelwert der Vertrauensskala. H1f1: Es gibt einen Unterschied in Bezug auf den Durchschnittswert der Subskala „Gesundheitsmotivation“.
H2a1: Es gibt einen Unterschied hinsichtlich der durchschnittlichen Wissenspunktzahl. H3a1: Es gibt einen Unterschied bei der Durchführung der Selbstuntersuchung der Brust.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06000
- Rekrutierung
- Ankara Medipol Unıversty
-
Kontakt:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Telefonnummer: +905433630475
- E-Mail: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Unterermittler:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Junge Frauen, bei denen keine Krebs- oder Brustkrebsdiagnose vorliegt, die keine Kommunikationsbarrieren haben, die nicht schwanger sind oder stillen und die freiwillig an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer mit einer früheren Krebsdiagnose und CHCMM-Schulung, die mehr als zwei Sitzungen in der Interventionsgruppe abwesend waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bildungsintervention
Das BSE-Schulungsprogramm zur Früherkennung von Brustkrebs wird den Studierenden auf zwei Arten angeboten: persönlich und per Web-Support. Während das von den Forschern erstellte Schulungsprogramm auf die Interventionsgruppe angewendet wurde, war geplant, dass keine Anwendung auf die Nichtinterventionsgruppe angewendet wird. In dieser Studie wurde die Ausbildungszeit auf zwei Arten ermittelt: Erste; Beim Präsenztraining ist jedes Training als vier Sitzungen à 45 Minuten geplant. Jede Sitzung ist mit einem anderen Zweck und einer anderen Anwendung geplant. Letztere; Das System bleibt während der durch Webunterstützung und Präsenzschulung bereitgestellten Schulung weiterhin geöffnet, wird jedoch unmittelbar nach Abschluss der Präsenzschulung für den Zugriff geschlossen. |
Das BSE-Schulungsprogramm zur Früherkennung von Brustkrebs wird den Studierenden auf zwei Arten angeboten: persönlich und per Web-Support. Inhalte der Schulung Sitzung 1: Themen wie die Struktur der Brust, die Definition von Brustkrebs, seine Prävalenz, Risikofaktoren und Symptome Sitzung 2: Vermittlung der Bedeutung der Früherkennung bei Brustkrebs, Bedeutung und Nutzen von BSE, Technik der Durchführung von BSE, die Hindernisse für die Anwendung von BSE. Sitzung 3: Vermittlung der Risikofaktoren, die Brustkrebs verursachen. Sitzung 4: Diskussion von Fallberichten von Patientinnen mit der Diagnose Brustkrebs. Unterstützung der Bildung durch Web-Unterstützung |
|
Kein Eingriff: Nichteinmischungsgruppe
Bis zum Abschluss der Forschung werden keine Eingriffe vorgenommen.
Nach Abschluss der Forschung wird das System für die Nichtinterventionsgruppe und die Universität im Allgemeinen geöffnet, um zu deren Wissen und Bewusstsein beizutragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfassender Informationstest zu Brustkrebs
Zeitfenster: vier Monate
|
Fragen von 1 bis 12 auf der Skala; allgemeines Wissen über Brustkrebs; Die Fragen 13 bis 20 enthalten Informationen zur Behandelbarkeit von Brustkrebs.
Es besteht außerdem aus 20 Fragen, die mit „wahr“ oder „falsch“ beantwortet werden können. 1 Punkt für jede richtige Antwort; Für falsche Antworten und leere Aufgaben werden 0 Punkte vergeben.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch der Wissensstand.
|
vier Monate
|
|
Bewertungsinstrument für die Selbstuntersuchung der Brust – BSEPRI
Zeitfenster: vier Monate
|
Dieses Formular wurde verwendet, um die Fähigkeit von Frauen zur Selbstuntersuchung der Brust entsprechend den entsprechenden Stadien und ihre Fähigkeit, Brustmassen zu finden, zu beurteilen.
Das Formular enthält 10 Aussagen einschließlich der Phasen der Durchführung von CHBM.
Für jeden ordnungsgemäß durchgeführten Prüfungsabschnitt werden 10 Punkte vergeben, für fehlerhafte oder nicht durchgeführte Prüfungsabschnitte werden 0 Punkte vergeben.
Demnach werden aus dem Formular mindestens 0 und höchstens 100 Punkte erzielt.
Eine Punktzahl von 90 und höher bedeutet, dass „CHCMM korrekt durchgeführt wird“, und eine Punktzahl von 80 und weniger bedeutet, dass „CHCMM nicht korrekt durchgeführt wird“.
|
vier Monate
|
|
Champion Health Belief-Modellwaage
Zeitfenster: vier Monate
|
Es wird verwendet, um die Überzeugungen und Einstellungen von Frauen zu Brustkrebs und Selbstuntersuchung der Brust zu ermitteln.
Jede Unterdimension der Skala wird separat bewertet.
Die Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) hat 6 Unterskalen und ist ein 5-Punkte-Likert-Typ.
„Wahrnehmung von Sensibilität“ (3 Items), „Wahrnehmung von Ernsthaftigkeit“ (7 Items), „Wahrnehmung von Nutzen“ (4 Items), „Wahrnehmung von Hindernissen“ (11 Items), „Vertrauen“ (10 Items), „Gesundheit“. " in Bezug auf Brustkrebs Es gibt Unterdimensionen „Motivation“ (7 Items).
Der Gesamtscore der Skala wird nicht berechnet.
Ein niedriger Wert auf der Subskala „Hinderniswahrnehmung“ und ein hoher Wert auf anderen Subskalen zeigt, dass Frauen eine positive Einstellung und Überzeugung zu Brustkrebs und Selbstuntersuchungspraktiken der Brust haben.
|
vier Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Halbstrukturiertes Interviewformular
Zeitfenster: vier Monate
|
„Können Sie uns erzählen, wie die Schulung Ihr Leben verändert hat?“, „Was hat diese Schulung zu Ihrem Wissen über Brustkrebs und CHCMM beigetragen?“, „Was sind die positiven Aspekte dieser Schulung?“
und „Welche Aspekte dieser Schulung müssen verbessert werden?“
|
vier Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMU-SBF-EO-131
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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