Effets des bétalaïnes sur la santé cardiovasculaire et la qualité de vie
13 novembre 2025 mis à jour par: King's College London
Une étude croisée randomisée, contrôlée par placebo, sur les effets d'un extrait riche en bétalaïne sur la fonction vasculaire, le sommeil et la qualité de vie chez les personnes d'âge moyen
L'objectif de cet essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo est d'étudier les effets des bétalaïnes dérivées de la betterave sur la santé cardiovasculaire, le sommeil et la qualité de vie chez des individus d'âge moyen en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les bétalaïnes améliorent-elles la fonction vasculaire ?
- Les bétalaïnes améliorent-elles le sommeil ?
- Les bétalaïnes améliorent-elles la qualité de vie ?
Les participants seront impliqués dans les domaines suivants :
- Consommer quotidiennement une capsule riche en bétalaïne ou placebo pendant un mois
- Mesures cardiovasculaires non invasives
- Porter un tracker d'activité pour suivre l'activité physique et le sommeil
- Répondre à des questionnaires sur la qualité de vie
Les chercheurs compareront les résultats entre l’intervention et le groupe placebo pour voir si l’un des résultats de l’étude est significativement différent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
London
-
London, London, Royaume-Uni, SE1 9NH
- Metabolic Research Unit (King's College London)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 40 et 65 ans
- IMC entre 25 et 29,9 kg/m2
- Posséder un smartphone.
- Capable de comprendre la nature de l’étude et de donner son consentement éclairé
- N'avez pas pris ou perdu plus de 10 % de votre poids corporel (au cours des 3 derniers mois)
- Ne pas actuellement participer ou avoir participé à une autre étude biomédicale (au cours des 3 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Fumer ou vapoter (au cours des 2 dernières années)
- Végétarien ou végétalien (en raison du matériau des capsules)
- Antécédents médicaux de maladie chronique [maladie coronarienne, infarctus du myocarde antérieur (crise cardiaque), accident vasculaire cérébral, maladie artérielle périphérique, diabète sucré, maladie rénale chronique, syndrome métabolique, tumeurs malignes, etc.]
- Hypertension de grade II (tension artérielle : > 160/100 mmHg)
- Sous traitement pouvant affecter le système cardiovasculaire (au cours des 2 derniers mois)
- Prise de suppléments (sauf vitamine D et fer) (au cours du dernier mois)
- Intolérances ou allergies aux betteraves, au fruit du dragon ou aux coques de riz
- Antécédents de consommation excessive d’alcool ou de toxicomanie.
- Enceinte ou envisageant de le devenir dans les 6 prochains mois
- Sous traitement hormonal substitutif (les contraceptifs sont autorisés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bétalaïnes puis placebo
Consommation quotidienne d'une capsule de bétalaïne (25 mg de bétalaïnes) pendant 28 jours, puis passage au placebo
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Bétalaïnes extraites de betterave rouge (Beta vulgaris) encapsulées dans des capsules comestibles. (25 mg de bétalaïnes par capsule)
Capsules placebo contenant des coques de riz.
(0 mg de bétalaïnes par capsule)
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Expérimental: Placebo puis bêta-cyanines
Consommation quotidienne de 1 capsule de placebo (0 mg de bétalaïnes) pendant 28 jours, puis passage aux bétalaïnes
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Bétalaïnes extraites de betterave rouge (Beta vulgaris) encapsulées dans des capsules comestibles. (25 mg de bétalaïnes par capsule)
Capsules placebo contenant des coques de riz.
(0 mg de bétalaïnes par capsule)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Déterminer les changements dans la dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale après 4 semaines de consommation de 25 mg de bétalaïnes
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Base de référence et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale
Délai: Base de référence et 90 minutes
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Déterminer les changements dans la dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale 90 minutes après la consommation de 25 mg de bétalaïnes
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Base de référence et 90 minutes
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Modifications de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Déterminer les changements de la pression artérielle systolique et diastolique 90 minutes et 4 semaines après la consommation de 25 mg de bétalaïnes
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Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Modifications de la rigidité artérielle
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Déterminer les changements dans la vitesse de l'onde de pouls et l'analyse de l'onde de pouls après 4 semaines de consommation de 25 mg de bétalaïnes à l'aide de la tonométrie par aplanation sur le système SphygmoCor.
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Base de référence et 4 semaines
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Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Déterminer les changements de fréquence cardiaque 90 minutes et 4 semaines après la consommation de 25 mg de bétalaïnes
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Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Modifications de la qualité du sommeil (durée du sommeil, pourcentage de sommeil léger, profond et paradoxal, etc.)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Déterminez les changements dans la qualité du sommeil (durée du sommeil, pourcentage de sommeil léger, profond et paradoxal, etc.) après 4 semaines de consommation de 25 mg de bétalaïnes à l'aide d'un tracker d'activité portable.
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Base de référence et 4 semaines
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Modifications de la qualité de vie (scores de qualité de vie et activité physique)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Déterminer les changements dans la qualité de vie après 4 semaines de consommation de 25 mg de bétalaïnes via le questionnaire WHOQoL-100, l'enquête Short Form-36 (SF-36) et l'activité physique sur un tracker d'activité portable.
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Base de référence et 4 semaines
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Modifications de la vitesse du flux sanguin
Délai: Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Déterminer les changements dans la vitesse du flux sanguin 90 minutes et 4 semaines après la consommation de 25 mg de bétalaïnes
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Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'érythropoïétine plasmatique
Délai: Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Déterminer les changements dans l'érythropoïétine plasmatique 90 minutes et 4 semaines après la consommation de 25 mg de bétalaïne
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Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Modifications de la déformabilité des globules rouges
Délai: Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Déterminer les changements dans la déformabilité des globules rouges 90 minutes et 4 semaines après la consommation de 25 mg de bétalaïnes mesurées par ektacytométrie à gradient osmotique.
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Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Bétalaïnes plasmatiques et métabolites des polyphénols
Délai: Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Mesuré par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS) après consommation.
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Base de référence, 90 minutes et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Première publication (Réel)
3 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Anévrisme
- Acides aminés, peptides et protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Alcaloïdes
- Amines
- Pipéridines
- Acides aminés
- Composés d'ammonium quaternaire
- Composés onium
- Acides aminés, aromatique
- Acides aminés, cyclique
- Tyrosine
- Bétalaïnes
Autres numéros d'identification d'étude
- HeartBeet Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .