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Betalains가 심혈관 건강 및 삶의 질에 미치는 영향

2025년 11월 13일 업데이트: King's College London

베타라인이 풍부한 추출물이 중년 개인의 혈관 기능, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 무작위, 위약 대조, 교차 연구

이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험의 목표는 건강한 중년 개인의 심혈관 건강, 수면 및 삶의 질에 대한 비트 뿌리 유래 베타레인의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 베타레인은 혈관 기능을 개선합니까?
  • 베타레인은 수면을 개선합니까?
  • 베타레인은 삶의 질을 향상합니까?

참가자들은 다음과 같은 일에 참여하게 됩니다:

  • 한 달 동안 매일 베타라인이 풍부한 캡슐 또는 위약 캡슐을 섭취합니다.
  • 비침습적 심혈관 측정
  • 신체 활동 및 수면을 추적하기 위한 피트니스 트래커 착용
  • 삶의 질에 관한 설문조사에 응답

연구자들은 개입과 위약 그룹 간의 결과를 비교하여 연구 결과가 크게 다른지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • London
      • London, London, 영국, SE1 9NH
        • Metabolic Research Unit (King's College London)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40세에서 65세 사이
  • BMI 25~29.9kg/m2
  • 스마트폰을 소유하세요.
  • 연구의 성격을 이해하고 사전 동의를 할 수 있는 자
  • 지난 3개월 동안 체중이 10% 이상 증가하거나 감소하지 않았습니다.
  • 현재 다른 생물의학 연구에 참여하지 않거나 참여한 적이 있습니다(지난 3개월 이내).

제외 기준:

  • 흡연 또는 베이핑(지난 2년 이내)
  • 채식주의자 또는 완전채식주의자(캡슐 재질로 인해)
  • 만성질환 병력[관상동맥질환, 심근경색(심장마비), 뇌졸중, 말초동맥질환, 당뇨병, 만성신장질환, 대사증후군, 악성종양 등]
  • 2등급 고혈압(혈압: >160/100mmHg)
  • 심혈관계에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 경우(최근 2개월 이내)
  • 보충제(비타민D, 철분 제외) 복용(최근 1개월 이내)
  • 비트 뿌리, 용과 또는 왕겨에 대한 불내증 또는 알레르기
  • 과도한 알코올 섭취 또는 약물 남용의 병력.
  • 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
  • 호르몬 대체 요법 중(피임약은 허용됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베타라인 후 위약
28일 동안 매일 베타라인 캡슐 (베타라인 25 mg) 1개를 섭취한 후, 위약으로 교차 투여
건강 보조 식품: 베타레인

붉은 사탕무(Beta vulgaris)에서 추출한 베타레인을 식용 캡슐에 캡슐화했습니다.

(캡슐당 베타레인 25mg)

다른: 위약
왕겨를 함유한 위약 캡슐. (캡슐당 베타레인 0mg)
실험적: 플라시보 후 베타라이닌
28일 동안 1개의 위약 캡슐(베타라인 0mg)을 매일 섭취한 후, 베타라인으로 교차 투여
건강 보조 식품: 베타레인

붉은 사탕무(Beta vulgaris)에서 추출한 베타레인을 식용 캡슐에 캡슐화했습니다.

(캡슐당 베타레인 25mg)

다른: 위약
왕겨를 함유한 위약 캡슐. (캡슐당 베타레인 0mg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 동맥의 흐름 매개 확장(FMD)의 변화
기간: 기준선 및 4주
25mg 베타레인을 4주 동안 섭취한 후 상완 동맥의 흐름 매개 확장(FMD) 변화를 확인합니다.
기준선 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 동맥의 흐름 매개 확장(FMD)의 변화
기간: 기준선 및 90분
베타레인 25mg 섭취 후 90분에 상완 동맥의 흐름 매개 확장(FMD) 변화를 확인합니다.
기준선 및 90분
혈압의 변화
기간: 기준선, 90분 및 4주
베타레인 25mg 섭취 후 90분과 4주에 수축기 혈압과 확장기 혈압의 변화를 확인합니다.
기준선, 90분 및 4주
동맥 경화의 변화
기간: 기준선 및 4주
SphygmoCor 시스템의 압평 안압계를 사용하여 베타레인 25mg을 4주간 섭취한 후 맥파 속도 및 맥파 분석의 변화를 확인합니다.
기준선 및 4주
심박수의 변화
기간: 기준선, 90분 및 4주
베타레인 25mg 섭취 후 90분 및 4주 후 심박수 변화를 측정합니다.
기준선, 90분 및 4주
수면의 질 변화(수면 시간, 빛의 비율, 깊은 수면 및 REM 수면 등)
기간: 기준선 및 4주
웨어러블 활동 추적기를 사용하여 25mg 베타레인을 4주 동안 섭취한 후 수면의 질 변화(수면 지속 시간, 빛의 비율, 깊은 수면 및 REM 수면 등)를 확인합니다.
기준선 및 4주
삶의 질 변화(삶의 질 점수 및 신체 활동)
기간: 기준선 및 4주
WHOQoL-100 설문지, Short Form-36(SF-36) 설문 조사 및 웨어러블 활동 추적기의 신체 활동을 통해 4주 동안 베타레인 25mg을 섭취한 후 삶의 질 변화를 확인합니다.
기준선 및 4주
혈류 속도의 변화
기간: 기준선, 90분 및 4주
베타레인 25mg 섭취 후 90분 및 4주째 혈류 속도 변화를 측정합니다.
기준선, 90분 및 4주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 적혈구생성인자의 변화
기간: 기준선, 90분 및 4주
베타레인 25mg 섭취 후 90분 및 4주차에 혈장 에리스로포이에틴의 변화를 측정합니다.
기준선, 90분 및 4주
적혈구 변형성의 변화
기간: 기준선, 90분 및 4주
삼투압 구배 세포측정법을 통해 측정된 25mg 베타레인 섭취 후 90분 및 4주에 적혈구 변형성의 변화를 확인합니다.
기준선, 90분 및 4주
혈장 베타레인 및 폴리페놀 대사산물
기간: 기준선, 90분 및 4주
소비 후 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC/MS)으로 측정됩니다.
기준선, 90분 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

협력자

VDF FutureCeuticals Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, King's College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HeartBeet Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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