- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06120959
Effet de l'ajout d'exercices du plancher pelvien aux exercices de stabilisation dans le traitement des lombalgies pendant la grossesse
Effet de l'ajout d'exercices du plancher pelvien aux exercices de stabilisation dans le traitement des lombalgies pendant la grossesse : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est une affection fréquente pendant la grossesse, qui peut commencer tôt, mais la douleur maximale se produit généralement au cours du troisième trimestre. (Adriana et coll., 2020). La lombalgie est une douleur ou un inconfort situé entre la 12e côte et le pli fessier et la PGP a été définie comme « une douleur ressentie entre la crête iliaque postérieure et le pli fessier, en particulier au voisinage des articulations sacro-iliaques » (Margie et al., 2018). . La lombalgie est un problème de santé courant chez les femmes enceintes dans le monde entier. La prévalence de la lombalgie pendant la grossesse varie selon les sous-régions et au sein de celles-ci. Le handicap modéré à sévère associé à la lombalgie constitue souvent un fardeau pendant la grossesse. L'impact négatif de la lombalgie pendant la grossesse a des implications sur la qualité de vie de la mère et sur sa satisfaction à l'égard de la grossesse. La durée de la lombalgie pendant la grossesse est directement corrélée à la durée de l'absentéisme, du dysfonctionnement physique et des mauvaises performances au travail (Njoku et al., 2021).
Les muscles du plancher pelvien (PFM) sont un autre composant du système stabilisateur local qui, associé aux muscles abdominaux profonds et multifidus, joue un rôle essentiel dans la stabilité lombo-pelvienne. Une insuffisance peut survenir à la suite d’un traumatisme, d’une intervention chirurgicale, de mauvaises habitudes de mouvement et d’un accouchement. Des études antérieures ont rapporté que par rapport aux sujets sains, le temps d'endurance des PFM diminue chez les patientes souffrant de lombalgie liée à la grossesse (PRLBP). De plus, le contrôle moteur de ces muscles est altéré en présence de douleurs aux articulations sacro-iliaques. La grossesse peut affecter les PFM de plusieurs manières. L’augmentation du niveau hormonal entraîne une inhibition musculaire. Simultanément, la croissance de l’utérus pousse les organes pelviens vers le bas et exerce une pression continue sur les PFM. L'accouchement lui-même modifie le système de soutien pelvien. Ces changements peuvent altérer le fonctionnement des PFM et le transfert de charge dans la région lombo-pelvienne et conduire au développement d'une lombalgie. Il a été constaté qu’il existe une relation synergique entre les muscles stabilisateurs locaux. Par conséquent, on pourrait supposer qu'un programme de traitement ciblant les muscles stabilisateurs locaux peut améliorer la fonction PFM et diminuer les symptômes cliniques de la PRLBP (Zahra et al., 2018).
Ils ont été divisés au hasard en deux groupes égaux en utilisant la méthode du tirage au sort ; Groupe A (Groupe témoin) : composé de 24 femmes enceintes atteintes de lombalgie et traitées par un traitement de routine (exercice de stabilisation) seulement 3 fois par semaine pendant 6 semaines successives. Groupe B (groupe d'étude) : composé de 24 femmes enceintes souffrant de lombalgie et traitées par le même programme pour le groupe A et des exercices du plancher pelvien seulement 3 fois par semaine pendant 6 semaines successives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Leurs âges varieront entre 25 et 35 ans.
- Ils le seront au moins au 2ème trimestre.
- Ne reçoit aucun traitement pour ses lombalgies liées à la grossesse.
- Lombalgie avec ou sans radiculopathie.
- Être en suivi en clinique prénatale.
Critère d'exclusion:
- Entraînement antérieur des muscles du plancher pelvien.
- Chirurgie pelvienne / vertébrale antérieure.
- Anomalie structurelle.
- Infection urinaire.
- Maladie cardiovasculaire ou métabolique grave.
- Des jumeaux ou plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin A
Ils ont reçu un programme d'exercices sous la forme de pontage, de torsion de marche assise, d'inclinaisons pelviennes quadrupèdes, de planche latérale modifiée et de chien oiseau pendant 6 semaines successives.
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Le programme d'exercices comprenait le pontage, la torsion de marche assise, les inclinaisons pelviennes quadrupèdes, la planche latérale modifiée et le chien oiseau pendant 6 semaines successives. .
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Expérimental: Groupe d'étude B
Ils ont reçu le même programme d’exercices de stabilisation ainsi que des exercices du plancher pelvien pendant 6 semaines successives.
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Le programme d'exercices comprenait le pontage, la torsion de marche assise, les inclinaisons pelviennes quadrupèdes, la planche latérale modifiée et le chien oiseau pendant 6 semaines successives. .
Le protocole d’exercices du plancher pelvien comportait plusieurs étapes.
Avant de commencer l’exercice, les femmes devaient vider leur vessie.
La position initiale de la femme était couchée dans une position inclinée.
Ils ont ensuite été guidés pour contracter et maintenir leurs muscles pelviens pendant une durée de 5 à 6 secondes, suivis d'une période de relaxation de 5 à 6 secondes.
Au fur et à mesure que les séances avançaient, les patients étaient encouragés à effectuer les exercices dans différentes positions : en position quadripède, puis assis, puis debout et enfin en marchant.
Chaque séance durait 20 minutes et la fréquence recommandée était de trois fois par semaine pendant 6 semaines.
Les répétitions étaient fixées à 10 à 15 par série, avec deux séries au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
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L'EVA est un instrument convivial, rapide et assez facile à utiliser, pour évaluer la douleur.
L'EVA est une ligne de 10 cm comportant à chaque extrémité des descripteurs (de nul à grave), le long de laquelle les répondants placent une marque indiquant leur douleur subjective.
Le score est mesuré comme la distance entre la marque et l'extrémité zéro de la ligne (Seyedehet.al., 2018).
Il a été utilisé pour évaluer l’intensité des douleurs lombaires pour chaque femme des deux groupes avant et après le traitement.
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6 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswetry (ODI)
Délai: 6 semaines
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L'ODI est une échelle fiable pour détecter une amélioration ou une aggravation chez la plupart des sujets atteints de lombalgie.
Le questionnaire comprend 10 éléments sur la douleur, le levage, la capacité de prendre soin de soi, la capacité de marcher, la capacité de s'asseoir, la fonction sexuelle, la capacité de se tenir debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité de voyager.
Chaque élément est noté de 0 à 5, les valeurs plus élevées représentant un plus grand handicap.
Le score total serait multiplié par 2 et exprimé en pourcentage.
Zéro signifie aucun handicap physique et 100 signifie le handicap maximum (Seyedeh et al., 2018).
Il a été utilisé pour évaluer l'incapacité fonctionnelle de chaque femme des deux groupes avant et après le traitement.
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6 semaines
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Méthode Schober modifiée
Délai: 6 semaines
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La méthode Schober modifiée a été utilisée pour évaluer l’amplitude de mouvement de flexion lombaire.
Le patient se tenait debout dans des positions spécifiques de la colonne vertébrale pendant que le thérapeute marquait les points anatomiques.
Un ruban à mesurer a été utilisé pour quantifier l'amplitude de mouvement de flexion lors de la flexion vers l'avant.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dalia M. Kamel, Professor, Professor of physical therapy for women's health, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004252
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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