- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06120959
Efeito da adição de exercícios para o assoalho pélvico aos exercícios de estabilização no tratamento da dor lombar durante a gravidez
Efeito da adição de exercícios para o assoalho pélvico aos exercícios de estabilização no tratamento da dor lombar durante a gravidez: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (lombalgia) é uma condição frequente na gravidez, que pode começar precocemente, mas a produção máxima de dor é normalmente encontrada durante o terceiro trimestre. (Adriana et al., 2020). Lombalgia é dor ou desconforto localizado entre a 12ª costela e a prega glútea e a PGP foi definida como 'dor sentida entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea, particularmente na vizinhança das articulações sacroilíacas' (Margie et al., 2018) . A lombalgia é um problema de saúde comum entre as mulheres durante a gravidez em todo o mundo. A prevalência de lombalgia durante a gravidez varia de acordo com as sub-regiões e dentro delas. A incapacidade moderada a grave associada à lombalgia costuma ser um fardo durante a gravidez. O impacto negativo da lombalgia durante a gravidez tem implicações na qualidade de vida materna e na satisfação com a gravidez. A duração da lombalgia na gravidez correlaciona-se diretamente com a duração do absentismo, da disfunção física e do mau desempenho no trabalho (Njoku et al., 2021).
Os músculos do assoalho pélvico (MAPs) são outro componente do sistema estabilizador local, que, associado aos músculos abdominais profundos e multífidos, desempenham um papel crítico na estabilidade lombo-pélvica. A insuficiência pode ocorrer como resultado de trauma, cirurgia, padrões de movimento inadequados e parto. Estudos anteriores relataram que, em comparação com indivíduos saudáveis, o tempo de resistência dos MAP diminui em pacientes com lombalgia relacionada à gravidez (PRLBP). Além disso, o controle motor desses músculos é alterado na presença de dor na articulação sacroilíaca. A gravidez pode afetar os MAP de diversas maneiras. O aumento do nível hormonal leva à inibição muscular. Simultaneamente, o crescimento do útero empurra os órgãos pélvicos para baixo e exerce uma pressão contínua sobre os MAP. O próprio parto altera o sistema de suporte pélvico. Essas alterações podem prejudicar a função dos MAP e a transferência de carga na região lombopélvica e levar ao desenvolvimento de lombalgia. Verificou-se que existe uma relação sinérgica entre os músculos estabilizadores locais. Portanto, pode-se supor que um programa de tratamento, que aborde os músculos estabilizadores locais, possa melhorar a função dos MAP e diminuir os sintomas clínicos na PRLBP (Zahra et al., 2018).
Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais usando o método de sorteio; Grupo A (Grupo Controle): composto por 24 mulheres grávidas com lombalgia e tratadas com tratamento de rotina (exercício de estabilização) apenas 3 vezes por semana durante 6 semanas sucessivas. Grupo B (Grupo de Estudo): consistiu de 24 gestantes com lombalgia e tratadas pelo mesmo programa do grupo A e exercícios para o assoalho pélvico apenas 3 vezes por semana durante 6 semanas sucessivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Suas idades variam de 25 a 35 anos.
- Eles estarão pelo menos no 2º trimestre.
- Não recebe nenhum tratamento para a dor lombar relacionada à gravidez.
- Dor lombar com ou sem radiculopatia.
- Estar em acompanhamento na clínica pré-natal.
Critério de exclusão:
- Treinamento prévio dos músculos do assoalho pélvico.
- Cirurgia pélvica/coluna anterior.
- Anomalia estrutural.
- Infecção do trato urinário.
- Doença cardiovascular ou metabólica grave.
- Gêmeos ou mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle A
Eles receberam um programa de exercícios na forma de ponte, torção de marcha sentada, inclinações pélvicas quadrúpedes, prancha lateral modificada e cão-pássaro por 6 semanas sucessivas.
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O programa de exercícios incluiu Bridging, Marcha Torcida Sentado, inclinações pélvicas quadrúpedes, prancha lateral modificada e cão-pássaro por 6 semanas sucessivas. .
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Experimental: Grupo de estudo B
Eles receberam o mesmo programa de exercícios de estabilização mais exercícios para o assoalho pélvico por 6 semanas sucessivas.
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O programa de exercícios incluiu Bridging, Marcha Torcida Sentado, inclinações pélvicas quadrúpedes, prancha lateral modificada e cão-pássaro por 6 semanas sucessivas. .
O protocolo de exercícios do assoalho pélvico envolveu várias etapas.
Antes de iniciar o exercício, as mulheres foram instruídas a esvaziar a bexiga.
A posição inicial da mulher era deitada em posição deitada torta.
Eles foram então orientados a contrair e manter os músculos pélvicos por um período de 5 a 6 segundos, seguido por um período de relaxamento de 5 a 6 segundos.
À medida que as sessões avançavam, os pacientes eram incentivados a realizar os exercícios em diferentes posições: na posição quadrípede, depois sentado, seguido de pé e, eventualmente, caminhando.
Cada sessão teve duração de 20 minutos e a frequência recomendada foi de três vezes por semana durante um período de 6 semanas.
As repetições foram fixadas em 10 a 15 por série, com duas séries no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
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O VAS é um instrumento rápido e fácil de usar para avaliar a dor.
A EVA é uma linha de 10 cm com descritores em cada extremidade (de nenhuma a intensa), ao longo da qual os entrevistados colocam uma marca indicando sua dor subjetiva.
A pontuação é medida como a distância da marca ao final zero da linha (Seyedehet.al.,2018).
Foi utilizado para avaliar a intensidade da dor lombar para cada mulher em ambos os grupos antes e depois do tratamento.
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6 semanas
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Índice de incapacidade de Oswetry (ODI)
Prazo: 6 semanas
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O ODI é uma escala confiável para detectar melhora ou piora na maioria dos indivíduos com lombalgia.
O questionário consiste em 10 itens sobre dor, capacidade de levantar peso, capacidade de autocuidado, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.
Cada item é pontuado de 0 a 5, sendo que valores mais altos representam maior incapacidade.
A pontuação total seria multiplicada por 2 e expressa em porcentagem.
Zero significa nenhuma deficiência física e 100 significa a incapacidade máxima (Seyedeh et al., 2018).
Foi utilizado para avaliar a incapacidade funcional de cada mulher em ambos os grupos antes e depois do tratamento.
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6 semanas
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Método Schober Modificado
Prazo: 6 semanas
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O Método Schober Modificado foi empregado para avaliar a amplitude de movimento de flexão lombar.
O paciente permaneceu em posições específicas da coluna vertebral enquanto o terapeuta marcava pontos anatômicos.
Uma fita métrica foi usada para quantificar a amplitude de movimento de flexão durante a flexão para frente
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dalia M. Kamel, Professor, Professor of physical therapy for women's health, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004252
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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