- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06120959
Vliv přidání cvičení pánevního dna ke stabilizačním cvičením při léčbě bolestí dolní části zad během těhotenství
Vliv přidání cvičení pánevního dna ke stabilizačním cvičením při léčbě bolesti dolní části zad během těhotenství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest dolní části zad (LBP) je častým stavem v těhotenství, který může začít brzy, ale maximální bolestivost se obvykle vyskytuje během třetího trimestru. (Adriana a kol., 2020). LBP je bolest nebo diskomfort lokalizovaný mezi 12. žebrem a hýžďovým záhybem a PGP byl definován jako „bolest mezi zadním hřebenem kyčelního kloubu a hýžďovým záhybem, zejména v blízkosti sakroiliakálních kloubů“ (Margie et al., 2018). . LBP je celosvětově běžným zdravotním problémem u žen během těhotenství. Prevalence LBP během těhotenství se v jednotlivých dílčích oblastech liší. Středně těžké až těžké postižení spojené s LBP je často zátěží v těhotenství. Negativní dopad LBP během těhotenství má dopad na kvalitu života matky a spokojenost s těhotenstvím. Trvání LBP v těhotenství přímo koreluje s délkou nepřítomnosti, fyzické dysfunkce a špatného pracovního výkonu (Njoku et al., 2021).
Svaly pánevního dna (PFM) jsou další složkou lokálního stabilizačního systému, který ve spojení s hlubokými břišními a multifidními svaly hraje kritickou roli v lumbo-pánevní stabilitě. Nedostatek může nastat v důsledku traumatu, operace, špatných pohybových vzorců a porodu. Předchozí studie uváděly, že ve srovnání se zdravými jedinci se doba výdrže PFM snižuje u pacientek s LBP souvisejícím s těhotenstvím (PRLBP). Kromě toho je motorická kontrola těchto svalů změněna v přítomnosti bolesti sakroiliakálního kloubu. Těhotenství může ovlivnit PFM několika způsoby. Zvýšení hormonální hladiny vede k svalové inhibici. Současně rostoucí děloha tlačí pánevní orgány směrem dolů a neustále zatěžuje PFM. Samotný porod mění pánevní podpůrný systém. Tyto změny mohou narušit funkci PFM a přenos zátěže v lumbo-pánevní oblasti a vést k rozvoji LBP. Bylo zjištěno, že existuje synergický vztah mezi lokálními stabilizačními svaly. Dalo by se tedy předpokládat, že léčebný program, který se zaměřuje na lokální stabilizační svaly, může zlepšit funkci PFM a snížit klinické příznaky u PRLBP (Zahra et al., 2018).
Byly náhodně rozděleny do dvou stejných skupin pomocí metody hodu mincí; Skupina A (kontrolní skupina): sestávala z 24 těhotných žen s LBP a léčených rutinní léčbou (stabilizační cvičení) pouze 3krát týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Skupina B (studijní skupina): sestávala z 24 těhotných žen s LBP a léčených stejným programem pro skupinu A a cvičení pánevního dna pouze 3krát týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 35 let.
- Budou minimálně ve 2. trimestru.
- Nedostává žádnou léčbu bolesti v kříži související s těhotenstvím.
- Bolest v kříži s radikulopatií nebo bez ní.
- Být na prenatální klinice sledování.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí trénink svalů pánevního dna.
- Předchozí operace pánve / páteře.
- Strukturální anomálie.
- Infekce močových cest.
- Těžké kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění.
- Dvojčata nebo více.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina A
Po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů dostali cvičební program ve formě přemostění, přemýšlení v sedě, naklonění pánve čtyřnoží, modifikovaného bočního prkna a ptačího psa.
|
Cvičební program zahrnoval přemostění, překroucení vsedě, naklonění pánve čtyřnožců, modifikovaný boční plank a ptačí pes po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. .
|
Experimentální: Studijní skupina B
Dostali stejný stabilizační cvičební program plus cvičení pánevního dna po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
|
Cvičební program zahrnoval přemostění, překroucení vsedě, naklonění pánve čtyřnožců, modifikovaný boční plank a ptačí pes po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. .
Protokol cvičení pánevního dna zahrnoval několik kroků.
Před zahájením cvičení byly ženy instruovány, aby vyprázdnily svůj močový měchýř.
Výchozí polohou pro ženu bylo ležení nakřivo.
Poté byly vedeny ke kontrakci a držení svých pánevních svalů po dobu 5 až 6 sekund, po které následovala relaxační perioda 5 až 6 sekund.
Jak sezení postupovala, byli pacienti povzbuzováni, aby prováděli cvičení v různých polohách: z pozice čtyřnožky, poté vsedě, poté vestoje a nakonec při chůzi.
Každé sezení trvalo 20 minut a doporučená frekvence byla třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Počet opakování byl stanoven na 10 až 15 na sérii, celkem dvě série.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
VAS je rychlý a poměrně snadno použitelný uživatelsky přívětivý nástroj pro hodnocení bolesti.
VAS je 10 cm čára s deskriptory na každém konci (od žádné po závažnou), podél které respondenti umístí značku označující jejich subjektivní bolest.
Skóre se měří jako vzdálenost značky od nulového konce řádku (Seyedehet.al., 2018).
Byl použit k posouzení intenzity bolesti v dolní části zad u každé ženy v obou skupinách před a po léčbě.
|
6 týdnů
|
Index invalidity Oswetry (ODI)
Časové okno: 6 týdnů
|
ODI je spolehlivá stupnice pro detekci zlepšení nebo zhoršení u většiny subjektů s LBP.
Dotazník se skládá z 10 položek bolest, zvedání, schopnost sebeobsluhy, schopnost chůze, schopnost sedět, sexuální funkce, schopnost stát, společenský život, kvalita spánku a schopnost cestovat.
Každá položka je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší hodnoty představují větší postižení.
Celkové skóre by bylo vynásobeno 2 a vyjádřeno v procentech.
Nula znamená žádné fyzické postižení a 100 znamená maximální postižení (Seyedeh et al., 2018).
Byl použit k posouzení funkčního postižení u každé ženy v obou skupinách před a po léčbě.
|
6 týdnů
|
Modifikovaná Schoberova metoda
Časové okno: 6 týdnů
|
Modifikovaná Schoberova metoda byla použita k posouzení rozsahu pohybu bederní flexe.
Pacient stál se specifickými polohami páteře, zatímco terapeut označoval anatomické body.
Ke kvantifikaci rozsahu pohybu ve flexi při předklonu byl použit metr
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dalia M. Kamel, Professor, Professor of physical therapy for women's health, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004252
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stabilizační cvičení
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan