- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06120959
A medencefenék gyakorlatok hozzáadásának hatása a stabilizáló gyakorlatokhoz a derékfájás kezelésében a terhesség alatt
A medencefenéki gyakorlatok hozzáadásának hatása a stabilizáló gyakorlatokhoz a derékfájás terhesség alatti kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) gyakori állapot a terhesség alatt, amely korán kezdődhet, de a maximális fájdalomteljesítmény jellemzően a harmadik trimeszterben érhető el. (Adriana et al., 2020). Az LBP fájdalom vagy kellemetlen érzés, amely a 12. borda és a gluteális redő között helyezkedik el, és a PGP-t úgy határozták meg, mint „a hátsó csípőtaraj és a gluteális redő közötti fájdalom, különösen a keresztcsonti csípőízületek közelében” (Margie et al., 2018). . Az LBP gyakori egészségügyi probléma a nők körében a terhesség alatt világszerte. Az LBP prevalenciája a terhesség alatt alrégiónként és azon belül is változik. Az LBP-vel összefüggő közepes vagy súlyos fogyatékosság gyakran terhet jelent a terhesség alatt. Az LBP terhesség alatti negatív hatása kihat az anyák életminőségére és a terhességgel való elégedettségre. A terhesség alatti LBP időtartama közvetlenül korrelál a hiányzások, a fizikai diszfunkciók és a rossz munkateljesítmény időtartamával (Njoku et al., 2021).
A medencefenék izmai (PFM) a helyi stabilizáló rendszer másik összetevője, amely a mély hasi és multifidus izmokkal együtt kritikus szerepet játszik a lumbó-medence stabilitásában. Az elégtelenség előfordulhat trauma, műtét, rossz mozgásminták és szülés következtében. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy az egészséges alanyokhoz képest a PFM-ek kitartási ideje csökken a terhességgel kapcsolatos LBP-ben (PRLBP) szenvedő betegeknél. Ezenkívül ezeknek az izmoknak a motoros szabályozása megváltozik a sacroiliacalis ízületi fájdalom jelenlétében. A terhesség számos módon befolyásolhatja a PFM-eket. A hormonszint emelkedése izomgátláshoz vezet. Ezzel egyidejűleg a méh növekedése lefelé nyomja a kismedencei szerveket, és folyamatosan megterheli a PFM-eket. Maga a szülés megváltoztatja a medencetámogató rendszert. Ezek a változások ronthatják a PFM működését és a terhelés átvitelét a lumbó-medence területén, és LBP kialakulásához vezethetnek. Azt találták, hogy szinergikus kapcsolat van a lokális stabilizáló izmok között. Ezért feltételezhető, hogy a helyi stabilizáló izmokat érintő kezelési program javíthatja a PFM működését és csökkentheti a PRLBP klinikai tüneteit (Zahra et al., 2018).
Véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották őket az érmefeldobás módszerével; Az A csoport (kontrollcsoport): 24 LBP-s terhes nőből állt, akiket rutin kezeléssel (stabilizáló gyakorlat) kezeltek csak hetente háromszor 6 egymást követő héten. B csoport (Study Group): 24 LBP-ben szenvedő terhes nőből állt, akiket ugyanazzal a programmal kezeltek az A csoport és a medencefenék edzésére, csak hetente háromszor 6 egymást követő héten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 25-35 év között mozog.
- Legalább a 2. trimeszterben lesznek.
- Nem részesül semmilyen kezelésben a terhességgel összefüggő derékfájás miatt.
- Derékfájás radikulopátiával vagy anélkül.
- Szülés előtti klinikán való nyomon követés.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi medencefenékizom edzés.
- Korábbi medence/gerinc műtét.
- Szerkezeti anomália.
- Húgyúti fertőzés.
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség.
- Ikrek vagy több.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A kontrollcsoport
6 egymást követő héten át kaptak edzésprogramot áthidaló, ülő menetcsavar, négylábú medencedőlés, módosított oldaldeszka és madárkutya formájában.
|
Az edzésprogram 6 egymást követő héten át tartalmazta az áthidalást, az ülő menetelést, a négylábú medencedőlést, a módosított oldaldeszkát és a madárkutyát. .
|
|
Kísérleti: B tanulmányi csoport
Ugyanazt a stabilizáló edzésprogramot, valamint a medencefenék gyakorlatát kapták 6 egymást követő héten.
|
Az edzésprogram 6 egymást követő héten át tartalmazta az áthidalást, az ülő menetelést, a négylábú medencedőlést, a módosított oldaldeszkát és a madárkutyát. .
A medencefenék gyakorlati protokollja több lépésből állt.
A gyakorlat megkezdése előtt a nőket arra utasították, hogy ürítsék ki hólyagukat.
A nő kezdeti helyzete az volt, hogy görbe fekvésben feküdt.
Ezután arra utasították őket, hogy 5-6 másodpercig összehúzzák és megtartsák medenceizmaikat, majd egy 5-6 másodperces relaxációs időszak következett.
A foglalkozások előrehaladtával a betegeket arra ösztönözték, hogy különböző testhelyzetekben végezzék a gyakorlatokat: négylábú helyzetből, majd ülve, majd állva, végül járás közben.
Minden ülés 20 perces volt, és az ajánlott gyakoriság heti három alkalom volt, 6 hétig.
Az ismétlésszám sorozatonként 10-15 volt, összesen két sorozattal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hét
|
A VAS egy gyors és meglehetősen könnyen használható, felhasználóbarát eszköz a fájdalom értékelésére.
A VAS egy 10 cm-es vonal, mindkét végén leírókkal (egyiktől a súlyosig), amely mentén a válaszadók szubjektív fájdalmukat jelző jelet helyeznek el.
A pontszámot a jel távolságaként mérik a vonal nulla végétől (Seyedehet.al., 2018).
A deréktáji fájdalom intenzitásának felmérésére használták mindkét csoportban a kezelés előtt és után.
|
6 hét
|
|
Oswetry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 6 hét
|
Az ODI egy megbízható skála a javulás vagy rosszabbodás kimutatására a legtöbb LBP-ben szenvedő alanynál.
A kérdőív 10 tételből áll: fájdalom, emelés, öngondoskodás, járás, ülőképesség, szexuális funkció, állás, társasági élet, alvásminőség és utazási képesség.
Minden elem 0-tól 5-ig terjed, a magasabb értékek nagyobb fogyatékosságra utalnak.
Az összpontszámot meg kell szorozni 2-vel, és százalékban kell kifejezni.
A nulla azt jelenti, hogy nincs fizikai fogyatékosság, a 100 pedig a maximális rokkantságot jelenti (Seyedeh et al., 2018).
Mindkét csoportban a funkcionális fogyatékosság felmérésére használták a kezelés előtt és után.
|
6 hét
|
|
Módosított Schober-módszer
Időkeret: 6 hét
|
A módosított Schober-módszert alkalmazták az ágyéki hajlítási mozgástartomány felmérésére.
A páciens meghatározott gerinchelyzettel állt, míg a terapeuta az anatómiai pontokat jelölte meg.
Mérőszalagot használtak az előrehajlítás során bekövetkező hajlítási mozgástartomány számszerűsítésére
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dalia M. Kamel, Professor, Professor of physical therapy for women's health, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004252
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .