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妊娠中の腰痛の治療における安定化運動に骨盤底運動を追加する効果

2023年11月2日 更新者:Sara Hany Ibrahiem、Cairo University

妊娠中の腰痛治療における安定化運動に骨盤底運動を追加する効果:ランダム化比較試験

研究の目的は、妊娠中の腰痛の治療において、安定化運動に骨盤底運動を追加した場合の効果を知ることです。

調査の概要

詳細な説明

腰痛 (LBP) は妊娠中に頻繁に起こる症状であり、妊娠初期に発症する場合もありますが、痛みが最大になるのは通常、妊娠第 3 期です。 (アドリアナら、2020)。 LBPは第12肋骨と臀部ひだの間に位置する痛みまたは不快感であり、PGPは「後腸骨稜と臀部ひだの間、特に仙腸関節付近で経験される痛み」と定義されています(Margie et al.、2018)。 。 LBP は、世界中の妊娠中の女性にとって共通の健康上の懸念事項です。 妊娠中のLBPの有病率は、サブ地域によって、またサブ地域内で異なります。 LBP に関連する中程度から重度の障害は、妊娠中の負担となることがよくあります。 妊娠中のLBPの悪影響は、母親の生活の質と妊娠の満足度に影響を与えます。 妊娠中のLBPの期間は、欠勤、身体機能障害、および仕事のパフォーマンスの低下の期間と直接相関しています(Njoku et al.、2021)。

骨盤底筋 (PFM) は、局所安定化システムのもう 1 つの構成要素であり、腹部深部筋および多裂筋と関連して、腰-骨盤の安定性に重要な役割を果たします。 機能不全は、外傷、手術、不適切な運動パターン、出産の結果として発生する可能性があります。 以前の研究では、健康な被験者と比較して、妊娠関連LBP(PRLBP)患者ではPFMの持続時間が減少することが報告されています。 さらに、仙腸関節の痛みが存在すると、これらの筋肉の運動制御が変化します。 妊娠はさまざまな形で PFM に影響を与える可能性があります。 ホルモンレベルの上昇は筋肉の抑制につながります。 同時に、子宮の成長により骨盤臓器が下方に押され、PFM に継続的な負担がかかります。 出産自体が骨盤の支持システムを変化させます。 これらの変化は、PFM の機能と腰 - 骨盤領域の荷重伝達を損ない、LBP の発症につながる可能性があります。 局所安定化筋間には相乗関係があることが判明した。 したがって、局所的な安定化筋に対処する治療プログラムは、PFM機能を改善し、PRLBPの臨床症状を軽減できると考えられます(Zahra et al.、2018)。

彼らは、コイントス法を使用してランダムに2つの等しいグループに分けられました。グループA(対照グループ):LBPを有する24人の妊婦で構成され、連続6週間、週に3回のみのルーチン治療(安定化運動)によって治療されました。 グループB(研究グループ):LBPを有する24人の妊婦で構成され、グループAと同じプログラムで治療を受け、連続6週間、週に3回のみ骨盤底運動を行いました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 彼らの年齢は25歳から35歳までです。
  • 少なくとも第2学期にはいるでしょう。
  • 妊娠に伴う腰痛の治療は受けていない。
  • 神経根障害の有無にかかわらず腰痛。
  • 出生前クリニックでフォローアップを受けています。

除外基準:

  • 前回の骨盤底筋トレーニング。
  • 以前の骨盤/脊椎手術。
  • 構造異常。
  • 尿路感染。
  • 重度の心血管疾患または代謝性疾患。
  • 双子以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群A
彼らは、ブリッジング、シーテッドマーチングツイスト、四脚骨盤傾斜、修正サイドプランク、バードドッグなどの運動プログラムを6週間連続で受けました。
エクササイズプログラムには、ブリッジング、シーテッドマーチングツイスト、四脚骨盤傾斜、修正サイドプランク、バードドッグが6週間連続で含まれていました。 。
実験的:研究グループB
彼らは同じ安定化運動プログラムと骨盤底運動を6週間連続して受けました。
エクササイズプログラムには、ブリッジング、シーテッドマーチングツイスト、四脚骨盤傾斜、修正サイドプランク、バードドッグが6週間連続で含まれていました。 。
骨盤底運動プロトコルにはいくつかのステップが含まれます。 運動を開始する前に、女性は膀胱を空にするように指示されました。 女性の最初の姿勢は、曲がった姿勢で横たわっていました。 次に、被験者は骨盤筋を 5 ~ 6 秒間収縮して保持し、その後 5 ~ 6 秒間弛緩するように誘導されました。 セッションが進むにつれて、患者はさまざまな姿勢でエクササイズを行うよう奨励されました。四足歩行の姿勢、次に座位、次に立位、そして最終的には歩きながらの姿勢です。 各セッションの継続時間は 20 分で、推奨頻度は週に 3 回、期間は 6 週間でした。 繰り返しは1セットあたり10〜15回、合計2セットに設定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:6週間
VAS は、痛みを評価するための、迅速で非常に使いやすいユーザーフレンドリーな手段です。 VAS は、両端に記述子 (なしから重度まで) を備えた 10 cm の線であり、回答者はそれに沿って主観的な痛みを示すマークを付けます。 スコアは、ラインのゼロ端からのマークの距離として測定されます (Seyedehet.al.、2018)。 これは、治療前後の両グループの各女性の腰痛の強度を評価するために使用されました。
6週間
オスウェトリー障害指数 (ODI)
時間枠:6週間
ODI は、LBP のほとんどの被験者の改善または悪化を検出するための信頼できる尺度です。 アンケートは、痛み、持ち上げ、セルフケア能力、歩行能力、座る能力、性的機能、立つ能力、社会生活、睡眠の質、旅行能力の10項目で構成されています。 各項目は 0 ~ 5 でスコア付けされ、値が高いほど障害が大きいことを表します。 合計スコアは 2 倍され、パーセンテージで表されます。 ゼロは身体的障害がないことを意味し、100 は最大の障害を意味します(Seyedeh et al.、2018)。 これは、治療前後の両グループの各女性の機能障害を評価するために使用されました。
6週間
修正されたショーバー法
時間枠:6週間
修正シェーバー法を使用して、腰椎屈曲可動域を評価しました。 患者は特定の脊椎位置で立っており、セラピストは解剖学的ポイントに印を付けました。 巻尺を使用して、前屈時の屈曲可動範囲を定量化しました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Dalia M. Kamel, Professor、Professor of physical therapy for women's health, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月2日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004252

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

安定化運動の臨床試験

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