- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06120959
Effekt av att lägga till bäckenbottenövningar till stabiliseringsövningarna vid behandling av ländryggssmärta under graviditeten
Effekt av att lägga till bäckenbottenövningar till stabiliseringsövningarna vid behandling av ländryggssmärta under graviditet: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är ett frekvent tillstånd under graviditeten, som kan börja tidigt, men den maximala smärteffekten hittas vanligtvis under tredje trimestern. (Adriana et al., 2020). LBP är smärta eller obehag som ligger mellan det 12:e revbenet och sätesvecket och PGP har definierats som "smärta mellan bakre höftbenskammen och sätesvecket, särskilt i närheten av sacroiliacalederna" (Margie et al., 2018) . LBP är ett vanligt hälsoproblem bland kvinnor under graviditet över hela världen. Prevalensen av LBP under graviditeten varierar från och inom subregioner. Måttlig till svår funktionsnedsättning i samband med LBP är ofta en belastning under graviditeten. Den negativa effekten av LBP under graviditeten har konsekvenser för moderns livskvalitet och tillfredsställelse med graviditeten. Varaktigheten av LBP under graviditeten korrelerar direkt med varaktigheten av frånvaro, fysisk dysfunktion och dålig arbetsprestation (Njoku et al., 2021).
Bäckenbottenmusklerna (PFM) är en annan komponent i det lokala stabiliserande systemet, som i samband med djupa buk- och multifidusmuskler spelar en avgörande roll för lumbo-bäckenstabiliteten. Insufficiens kan uppstå som ett resultat av trauma, operation, dåliga rörelsemönster och förlossning. Tidigare studier rapporterade att jämfört med friska försökspersoner minskar PFMs uthållighetstid hos patienter med graviditetsrelaterad LBP (PRLBP). Dessutom förändras den motoriska kontrollen av dessa muskler i närvaro av sacroiliac joint smärta. Graviditet kan påverka PFMs på flera sätt. Förhöjningen av hormonnivån leder till muskelhämning. Samtidigt pressar livmoderns tillväxt bäckenorganen nedåt och utövar kontinuerlig belastning på PFM. Själva förlossningen förändrar det bäckenstödjande systemet. Dessa förändringar kan försämra PFMs funktion och belastningsöverföring i lumbo-bäckenområdet och leda till utveckling av LBP. Man fann att det finns ett synergistiskt samband mellan lokala stabiliserande muskler. Därför kan det antas att ett behandlingsprogram, som riktar sig till lokala stabiliserande muskler, kan förbättra PFM-funktionen och minska kliniska symtom vid PRLBP (Zahra et al., 2018).
De delades slumpmässigt in i två lika grupper med hjälp av myntkastningsmetoden; Grupp A (kontrollgrupp): bestod av 24 gravida kvinnor med LBP och behandlades med rutinbehandling (stabiliseringsträning) endast 3 gånger per vecka under 6 på varandra följande veckor. Grupp B (Studiegrupp): bestod av 24 gravida kvinnor med LBP och behandlades med samma program för grupp A och bäckenbottenträning endast 3 gånger per vecka under 6 på varandra följande veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras åldrar kommer att variera från 25-35 år.
- De kommer att vara åtminstone under andra trimestern.
- Får ingen behandling för sin graviditetsrelaterade ländryggssmärta.
- Ländryggssmärta med eller utan radikulopati.
- Att vara på mödravårdsmottagning uppföljning.
Exklusions kriterier:
- Tidigare bäckenbottenträning.
- Tidigare bäcken/ryggradsoperation.
- Strukturell anomali.
- Urinvägsinfektion.
- Allvarlig kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom.
- Tvillingar eller fler.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp A
De fick träningsprogram i form av Bridging, Sittande Marching Twist, Quadruped pelvic tilts, Modified Side Plank och Bird Dog under 6 veckor i följd.
|
Träningsprogrammet inkluderade Bridging, Sittande Marching Twist, Quadruped bäckentilt, Modified Side Plank och Bird Dog i 6 på varandra följande veckor. .
|
|
Experimentell: Studiegrupp B
De fick samma stabiliseringsträningsprogram plus bäckenbottenträning under 6 veckor i följd.
|
Träningsprogrammet inkluderade Bridging, Sittande Marching Twist, Quadruped bäckentilt, Modified Side Plank och Bird Dog i 6 på varandra följande veckor. .
Bäckenbottenträningsprotokollet involverade flera steg.
Innan de påbörjade träningen instruerades kvinnor att tömma sina blåsor.
Utgångsläget för kvinnan var liggande i en skurklig ställning.
De vägleddes sedan att dra ihop sig och hålla sina bäckenmuskler under en varaktighet på 5 till 6 sekunder, följt av en avslappningsperiod på 5 till 6 sekunder.
Allt eftersom sessionerna fortskred uppmuntrades patienterna att utföra övningarna i olika positioner: från en fyrfotad position, sedan sittande, följt av stående och så småningom när de gick.
Varje session hade en längd på 20 minuter, och den rekommenderade frekvensen var tre gånger i veckan under en period av 6 veckor.
Upprepningarna sattes till 10 till 15 per set, med två set totalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: 6 veckor
|
VAS är ett snabbt och ganska lättanvänt användarvänligt instrument för att bedöma smärta.
VAS är en 10 cm linje med deskriptorer i varje ände (från ingen till svår), längs vilken respondenterna sätter ett märke som indikerar deras subjektiva smärta.
Poängen mäts som avståndet mellan märket från nolländen av linjen (Seyedehet.al.,2018).
Det användes för att bedöma intensiteten i ländryggssmärta för varje kvinna i båda grupperna före och efter behandling.
|
6 veckor
|
|
Oswetry invaliditetsindex (ODI)
Tidsram: 6 veckor
|
ODI är en pålitlig skala för att upptäcka förbättring eller försämring hos de flesta patienter med LBP.
Enkäten består av 10 punkter om smärta, lyft, egenvårdsförmåga, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion, förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa.
Varje objekt får poäng från 0-5, med högre värden som representerar större funktionshinder.
Den totala poängen skulle multipliceras med 2 och uttryckas i procent.
Noll betyder ingen fysisk funktionsnedsättning och 100 betyder maximal funktionsnedsättning (Seyedeh et al., 2018).
Den användes för att bedöma funktionshinder för varje kvinna i båda grupperna före och efter behandling.
|
6 veckor
|
|
Modifierad Schober-metod
Tidsram: 6 veckor
|
Den modifierade Schober-metoden användes för att bedöma lumbalflexionens rörelseomfång.
Patienten stod med specifika ryggradsställningar medan terapeuten markerade anatomiska punkter.
Ett måttband användes för att kvantifiera flexionsområdet för rörelse under framåtböjning
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dalia M. Kamel, Professor, Professor of physical therapy for women's health, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004252
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .