- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06120959
Efecto de agregar ejercicios del suelo pélvico a los ejercicios de estabilización en el tratamiento del dolor lumbar durante el embarazo
Efecto de agregar ejercicios del suelo pélvico a los ejercicios de estabilización en el tratamiento del dolor lumbar durante el embarazo: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (lumbalgia) es una afección frecuente durante el embarazo, que puede comenzar temprano, pero el dolor máximo generalmente se encuentra durante el tercer trimestre. (Adriana et al., 2020). El dolor lumbar es un dolor o malestar ubicado entre la duodécima costilla y el pliegue glúteo y el PGP se ha definido como "dolor experimentado entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo, particularmente en la vecindad de las articulaciones sacroilíacas" (Margie et al., 2018) . El dolor lumbar es un problema de salud común entre las mujeres durante el embarazo en todo el mundo. La prevalencia del dolor lumbar durante el embarazo varía según las subregiones y dentro de ellas. La discapacidad de moderada a grave asociada con el dolor lumbar suele ser una carga durante el embarazo. El impacto negativo del dolor lumbar durante el embarazo tiene implicaciones en la calidad de vida materna y la satisfacción con el embarazo. La duración del dolor lumbar durante el embarazo se correlaciona directamente con la duración del ausentismo, la disfunción física y el bajo rendimiento laboral (Njoku et al., 2021).
Los músculos del suelo pélvico (PFM) son otro componente del sistema estabilizador local, que en asociación con los músculos abdominales profundos y multífidos desempeñan un papel fundamental en la estabilidad lumbopélvica. La insuficiencia puede ocurrir como resultado de un traumatismo, una cirugía, patrones de movimiento deficientes y un parto. Estudios anteriores informaron que, en comparación con sujetos sanos, el tiempo de resistencia de las PFM disminuye en pacientes con dolor lumbar relacionado con el embarazo (PRLBP). Además, el control motor de estos músculos se altera en presencia de dolor en la articulación sacroilíaca. El embarazo puede afectar las PFM de varias maneras. El aumento del nivel hormonal conduce a la inhibición muscular. Al mismo tiempo, el crecimiento del útero empuja los órganos pélvicos hacia abajo y ejerce una tensión continua sobre las PFM. El parto en sí cambia el sistema de soporte pélvico. Estos cambios pueden afectar la función de las PFM y la transferencia de carga en el área lumbopélvica y conducir al desarrollo de dolor lumbar. Se encontró que existe una relación sinérgica entre los músculos estabilizadores locales. Por lo tanto, se podría suponer que un programa de tratamiento, que aborde los músculos estabilizadores locales, puede mejorar la función de la PFM y disminuir los síntomas clínicos en la PRLBP (Zahra et al., 2018).
Se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales mediante el método de lanzamiento de moneda; Grupo A (Grupo de control): estaba formado por 24 mujeres embarazadas con dolor lumbar y tratadas con un tratamiento de rutina (ejercicio de estabilización) solo 3 veces por semana durante 6 semanas sucesivas. Grupo B (Grupo de Estudio): estuvo formado por 24 mujeres embarazadas con dolor lumbar y tratadas con el mismo programa del grupo A y ejercicio del suelo pélvico sólo 3 veces por semana durante 6 semanas sucesivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilarán entre los 25 y los 35 años.
- Lo serán al menos en el segundo trimestre.
- No recibe ningún tratamiento para su dolor lumbar relacionado con el embarazo.
- Dolor lumbar con o sin radiculopatía.
- Estar en seguimiento en clínica prenatal.
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento previo de los músculos del suelo pélvico.
- Cirugía previa de pelvis/columna.
- Anomalía estructural.
- Infección del tracto urinario.
- Enfermedad cardiovascular o metabólica grave.
- Gemelos o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control A
Recibieron un programa de ejercicios en forma de puente, giro de marcha sentado, inclinaciones pélvicas cuadrúpedas, plancha lateral modificada y perro pájaro durante 6 semanas consecutivas.
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El programa de ejercicios incluyó puentes, giros de marcha sentados, inclinaciones pélvicas cuadrúpedas, plancha lateral modificada y perro pájaro durante 6 semanas consecutivas. .
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Experimental: Grupo de estudio B
Recibieron el mismo programa de ejercicios de estabilización más ejercicios del suelo pélvico durante 6 semanas consecutivas.
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El programa de ejercicios incluyó puentes, giros de marcha sentados, inclinaciones pélvicas cuadrúpedas, plancha lateral modificada y perro pájaro durante 6 semanas consecutivas. .
El protocolo de ejercicios del suelo pélvico implicó varios pasos.
Antes de comenzar el ejercicio, se pidió a las mujeres que vaciaran la vejiga.
La posición inicial de la mujer era acostada en posición inclinada.
Luego se les guió para que contrajeran y mantuvieran los músculos pélvicos durante un período de 5 a 6 segundos, seguido de un período de relajación de 5 a 6 segundos.
A medida que avanzaban las sesiones, se animaba a los pacientes a realizar los ejercicios en diferentes posiciones: desde una posición cuadrípeda, luego sentados, seguidos de pie y, finalmente, mientras caminaban.
Cada sesión tuvo una duración de 20 minutos y la frecuencia recomendada fue de tres veces por semana durante un lapso de 6 semanas.
Las repeticiones se establecieron entre 10 y 15 por serie, con dos series en total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La VAS es un instrumento rápido y bastante fácil de usar para calificar el dolor.
La VAS es una línea de 10 cm con descriptores en cada extremo (de ninguno a severo), a lo largo de la cual los encuestados colocan una marca que indica su dolor subjetivo.
La puntuación se mide como la distancia de la marca desde el extremo cero de la línea (Seyedehet.al.,2018).
Se utilizó para evaluar la intensidad del dolor lumbar de cada mujer en ambos grupos antes y después del tratamiento.
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6 semanas
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Índice de discapacidad de Oswetry (ODI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El ODI es una escala confiable para detectar mejoría o empeoramiento en la mayoría de los sujetos con dolor lumbar.
El cuestionario consta de 10 ítems: dolor, levantar objetos, capacidad de autocuidado, capacidad para caminar, capacidad para sentarse, función sexual, capacidad para estar de pie, vida social, calidad del sueño y capacidad para viajar.
Cada ítem se califica de 0 a 5, donde los valores más altos representan una mayor discapacidad.
La puntuación total se multiplicaría por 2 y se expresaría como porcentaje.
Cero significa que no hay discapacidad física y 100 significa la discapacidad máxima (Seyedeh et al., 2018).
Se utilizó para evaluar la discapacidad funcional de cada mujer en ambos grupos antes y después del tratamiento.
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6 semanas
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Método Schober modificado
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se empleó el método Schober modificado para evaluar el rango de movimiento de flexión lumbar.
El paciente se mantuvo de pie con posiciones espinales específicas mientras el terapeuta marcaba puntos anatómicos.
Se utilizó una cinta métrica para cuantificar el rango de movimiento de flexión durante la flexión hacia adelante.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dalia M. Kamel, Professor, Professor of physical therapy for women's health, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004252
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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