- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06120959
Effect van het toevoegen van bekkenbodemoefeningen aan de stabilisatieoefeningen bij de behandeling van lage rugpijn tijdens de zwangerschap
Effect van het toevoegen van bekkenbodemoefeningen aan de stabilisatieoefeningen bij de behandeling van lage rugpijn tijdens de zwangerschap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LRP) is een veel voorkomende aandoening tijdens de zwangerschap, die vroeg kan beginnen, maar de maximale pijnuitvoer wordt doorgaans gevonden tijdens het derde trimester. (Adriana et al., 2020). LRP is pijn of ongemak gelegen tussen de 12e rib en de bilspierplooi en PGP wordt gedefinieerd als 'pijn ervaren tussen de achterste iliacale top en de bilspierplooi, vooral in de buurt van de sacro-iliacale gewrichten' (Margie et al., 2018). . LRP is wereldwijd een veelvoorkomend gezondheidsprobleem onder vrouwen tijdens de zwangerschap. De prevalentie van LRP tijdens de zwangerschap varieert van en binnen subregio's. Matige tot ernstige invaliditeit geassocieerd met lage rugpijn is vaak een last tijdens de zwangerschap. De negatieve impact van lage rugpijn tijdens de zwangerschap heeft gevolgen voor de levenskwaliteit van de moeder en de tevredenheid over de zwangerschap. De duur van lage rugpijn tijdens de zwangerschap hangt rechtstreeks samen met de duur van het ziekteverzuim, lichamelijke disfunctie en slechte werkprestaties (Njoku et al., 2021).
De bekkenbodemspieren (PFM's) zijn een ander onderdeel van het lokale stabilisatiesysteem, dat samen met de diepe buik- en multifidusspieren een cruciale rol speelt bij de lumbo-bekkenstabiliteit. Insufficiëntie kan optreden als gevolg van trauma, operaties, slechte bewegingspatronen en bevalling. Eerdere studies meldden dat vergeleken met gezonde proefpersonen de uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren afneemt bij patiënten met zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn (PRLBP). Bovendien is de motorische controle van deze spieren veranderd in aanwezigheid van sacro-iliacale gewrichtspijn. Zwangerschap kan op verschillende manieren PFM's beïnvloeden. De verhoging van het hormonale niveau leidt tot spierremming. Tegelijkertijd duwt de groei van de baarmoeder de bekkenorganen naar beneden en oefent een voortdurende druk uit op de bekkenbodemspieren. De bevalling zelf verandert het bekkenondersteunende systeem. Deze veranderingen kunnen de functie van de bekkenbodemspieren en de belastingoverdracht in het lumbo-bekkengebied aantasten en leiden tot de ontwikkeling van lage rugpijn. Er werd gevonden dat er een synergetische relatie bestaat tussen lokale stabiliserende spieren. Daarom zou kunnen worden aangenomen dat een behandelprogramma, dat zich richt op lokale stabiliserende spieren, de bekkenbodemfunctie kan verbeteren en de klinische symptomen bij PRLBP kan verminderen (Zahra et al., 2018).
Ze werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen met behulp van de toss-methode; Groep A (controlegroep): bestond uit 24 zwangere vrouwen met lage rugpijn en werd behandeld met een routinebehandeling (stabilisatieoefening), slechts 3 keer per week gedurende 6 opeenvolgende weken. Groep B (studiegroep): bestond uit 24 zwangere vrouwen met lage rugpijn en behandeld met hetzelfde programma voor groep A en bekkenbodemoefeningen, slechts 3 keer per week gedurende 6 opeenvolgende weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van 25-35 jaar.
- Ze zullen in ieder geval in het tweede trimester zijn.
- Krijgt geen enkele behandeling voor haar zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn.
- Lage rugpijn met of zonder radiculopathie.
- Opvolging in de prenatale kliniek.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bekkenbodemspiertraining.
- Eerdere bekken-/wervelkolomoperatie.
- Structurele anomalie.
- Urineweginfectie.
- Ernstige cardiovasculaire of stofwisselingsziekte.
- Tweelingen of meer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep A
Ze kregen zes opeenvolgende weken een oefenprogramma in de vorm van Bridging, Seated Marching Twist, Quadruped bekkenkantelingen, Modified Side Plank en Bird dog.
|
Het oefenprogramma omvatte Bridging, Seated Marching Twist, Quadruped bekkenkantelingen, Modified Side Plank en Bird dog gedurende 6 opeenvolgende weken. .
|
|
Experimenteel: Studiegroep B
Ze kregen zes opeenvolgende weken hetzelfde stabilisatieoefeningsprogramma plus bekkenbodemoefeningen.
|
Het oefenprogramma omvatte Bridging, Seated Marching Twist, Quadruped bekkenkantelingen, Modified Side Plank en Bird dog gedurende 6 opeenvolgende weken. .
Het bekkenbodemoefeningsprotocol omvatte verschillende stappen.
Voordat ze met de oefening begonnen, kregen vrouwen de opdracht hun blaas te legen.
De uitgangspositie van de vrouw was liggend in een kromliggende positie.
Vervolgens werden ze begeleid om hun bekkenspieren gedurende 5 tot 6 seconden samen te trekken en vast te houden, gevolgd door een ontspanningsperiode van 5 tot 6 seconden.
Naarmate de sessies vorderden, werden patiënten aangemoedigd om de oefeningen in verschillende posities uit te voeren: vanuit een viervoetige positie, vervolgens zittend, gevolgd door staand, en uiteindelijk tijdens het lopen.
Elke sessie duurde 20 minuten en de aanbevolen frequentie was drie keer per week gedurende een periode van zes weken.
De herhalingen waren vastgesteld op 10 tot 15 per set, met in totaal twee sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De VAS is een snel en vrij eenvoudig te gebruiken, gebruiksvriendelijk instrument voor het beoordelen van pijn.
De VAS is een lijn van 10 cm met aan elk uiteinde beschrijvingen (van geen tot ernstig), waarlangs respondenten een markering plaatsen die hun subjectieve pijn aangeeft.
De score wordt gemeten als de afstand van het merkteken tot het nulpunt van de lijn (Seyedehet.al.,2018).
Het werd gebruikt om de intensiteit van de lage rugpijn voor elke vrouw in beide groepen voor en na de behandeling te beoordelen.
|
6 weken
|
|
Oswetry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De ODI is een betrouwbare schaal om verbetering of verslechtering bij de meeste personen met lage rugpijn te detecteren.
De vragenlijst bestaat uit 10 items over pijn, tillen, zelfzorgvermogen, het vermogen om te lopen, het vermogen om te zitten, het seksuele functioneren, het vermogen om te staan, het sociale leven, de slaapkwaliteit en het vermogen om te reizen.
Elk item wordt gescoord van 0-5, waarbij hogere waarden een grotere handicap vertegenwoordigen.
De totale score wordt vermenigvuldigd met 2 en uitgedrukt als een percentage.
Nul betekent geen fysieke handicap en 100 betekent de maximale handicap (Seyedeh et al., 2018).
Het werd gebruikt om de functionele beperkingen van elke vrouw in beide groepen voor en na de behandeling te beoordelen.
|
6 weken
|
|
Gemodificeerde Schober-methode
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gemodificeerde Schober-methode werd gebruikt om het bewegingsbereik van de lumbale flexie te beoordelen.
De patiënt stond met specifieke wervelkolomposities terwijl de therapeut anatomische punten markeerde.
Er werd een meetlint gebruikt om het bewegingsbereik van de flexie tijdens voorwaartse buiging te kwantificeren
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dalia M. Kamel, Professor, Professor of physical therapy for women's health, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004252
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stabilisatie oefening
-
Riphah International UniversityVoltooidPosturale lage rugpijnPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalActief, niet wervendPlantaire fasciitis van beide voetenKalkoen