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Effetto dell'aggiunta di esercizi per il pavimento pelvico agli esercizi di stabilizzazione nel trattamento della lombalgia durante la gravidanza

2 novembre 2023 aggiornato da: Sara Hany Ibrahiem, Cairo University

Effetto dell'aggiunta di esercizi per il pavimento pelvico agli esercizi di stabilizzazione nel trattamento della lombalgia durante la gravidanza: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è conoscere l'effetto dell'aggiunta di esercizi per il pavimento pelvico agli esercizi di stabilizzazione nel trattamento della lombalgia durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è una condizione frequente in gravidanza, che può iniziare precocemente, ma la massima produzione di dolore si riscontra tipicamente durante il terzo trimestre. (Adriana et al., 2020). Il LBP è dolore o fastidio localizzato tra la dodicesima costola e la piega glutea e il PGP è stato definito come "dolore avvertito tra la cresta iliaca posteriore e la piega glutea, in particolare in prossimità delle articolazioni sacroiliache" (Margie et al., 2018) . Il LBP è un problema di salute comune tra le donne durante la gravidanza in tutto il mondo. La prevalenza del LBP durante la gravidanza varia da e all'interno delle sottoregioni. La disabilità da moderata a grave associata al LBP è spesso un peso durante la gravidanza. L’impatto negativo del LBP durante la gravidanza ha implicazioni sulla qualità della vita materna e sulla soddisfazione della gravidanza. La durata del LBP in gravidanza è direttamente correlata alla durata dell'assenteismo, della disfunzione fisica e delle scarse prestazioni lavorative (Njoku et al., 2021).

I muscoli del pavimento pelvico (PFM) sono un altro componente del sistema di stabilizzazione locale, che, associato ai muscoli addominali profondi e multifido, svolgono un ruolo critico nella stabilità lombo-pelvica. L'insufficienza può verificarsi a seguito di traumi, interventi chirurgici, schemi di movimento inadeguati e parto. Studi precedenti hanno riportato che, rispetto ai soggetti sani, il tempo di resistenza dei PFM diminuisce nei pazienti con LBP correlato alla gravidanza (PRLBP). Inoltre, il controllo motorio di questi muscoli risulta alterato in presenza di dolore all’articolazione sacroiliaca. La gravidanza può influenzare i PFM in diversi modi. L'aumento del livello ormonale porta all'inibizione muscolare. Allo stesso tempo, la crescita dell’utero spinge gli organi pelvici verso il basso ed esercita una tensione continua sui PFM. Il parto stesso modifica il sistema di supporto pelvico. Questi cambiamenti possono compromettere la funzione dei PFM e il trasferimento del carico nell’area lombo-pelvica e portare allo sviluppo di LBP. È stato riscontrato che esiste una relazione sinergica tra i muscoli stabilizzatori locali. Pertanto, si potrebbe supporre che un programma di trattamento, che si rivolge ai muscoli stabilizzatori locali, possa migliorare la funzione PFM e ridurre i sintomi clinici nella PRLBP (Zahra et al., 2018).

Sono state divise casualmente in due gruppi uguali utilizzando il metodo del lancio della moneta; Gruppo A (Gruppo di controllo): era composto da 24 donne incinte con LBP e trattate con un trattamento di routine (esercizio di stabilizzazione) solo 3 volte a settimana per 6 settimane consecutive. Gruppo B (gruppo di studio): era composto da 24 donne incinte con LBP trattate con lo stesso programma per il gruppo A e esercizi per il pavimento pelvico solo 3 volte a settimana per 6 settimane consecutive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età varierà dai 25 ai 35 anni.
  • Saranno almeno nel 2° trimestre.
  • Non riceve alcun trattamento per la lombalgia correlata alla gravidanza.
  • Lombalgia con o senza radicolopatia.
  • Essere in clinica prenatale per il follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Precedente allenamento dei muscoli del pavimento pelvico.
  • Precedente intervento chirurgico pelvico/colonna vertebrale.
  • Anomalia strutturale.
  • Infezione del tratto urinario.
  • Grave malattia cardiovascolare o metabolica.
  • Gemelli o più.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo A
Hanno ricevuto un programma di esercizi sotto forma di Bridging, Marching Twist, Inclinazioni pelviche quadrupede, Plank laterale modificato e Bird dog per 6 settimane consecutive.
Il programma di esercizi comprendeva Bridging, Marching Twist da seduti, inclinazioni pelviche quadrupede, Plank laterale modificato e Bird dog per 6 settimane consecutive. .
Sperimentale: Gruppo di studio B
Hanno ricevuto lo stesso programma di esercizi di stabilizzazione più esercizi per il pavimento pelvico per 6 settimane consecutive.
Il programma di esercizi comprendeva Bridging, Marching Twist da seduti, inclinazioni pelviche quadrupede, Plank laterale modificato e Bird dog per 6 settimane consecutive. .
Il protocollo di esercizio del pavimento pelvico prevedeva diversi passaggi. Prima di iniziare l’esercizio, alle donne veniva chiesto di svuotare la vescica. La posizione iniziale della donna era sdraiata in posizione storta. Sono stati quindi guidati a contrarre e trattenere i muscoli pelvici per una durata da 5 a 6 secondi, seguita da un periodo di rilassamento da 5 a 6 secondi. Con il progredire delle sessioni, i pazienti sono stati incoraggiati a eseguire gli esercizi in diverse posizioni: da una posizione quadripede, poi seduta, seguita da in piedi e infine mentre camminava. Ogni sessione aveva una durata di 20 minuti e la frequenza consigliata era di tre volte a settimana per un arco di 6 settimane. Le ripetizioni erano fissate tra 10 e 15 per serie, con due serie in totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il VAS è uno strumento facile da usare, veloce e abbastanza facile da usare per valutare il dolore. La VAS è una linea di 10 cm con descrittori a ciascuna estremità (da nessuno a grave), lungo la quale gli intervistati posizionano un segno che indica il loro dolore soggettivo. Il punteggio viene misurato come la distanza del segno dall'estremità zero della linea (Seyedehet.al.,2018). È stato utilizzato per valutare l'intensità della lombalgia per ciascuna donna in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
6 settimane
Indice di disabilità ostetrica (ODI)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ODI è una scala affidabile per rilevare miglioramenti o peggioramenti nella maggior parte dei soggetti con LBP. Il questionario è composto da 10 item: dolore, sollevamento, capacità di cura di sé, capacità di camminare, capacità di sedersi, funzione sessuale, capacità di stare in piedi, vita sociale, qualità del sonno e capacità di viaggiare. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5, con valori più alti che rappresentano una maggiore disabilità. Il punteggio totale verrà moltiplicato per 2 ed espresso in percentuale. Zero significa nessuna disabilità fisica e 100 significa la massima disabilità (Seyedeh et al., 2018). È stato utilizzato per valutare la disabilità funzionale per ciascuna donna in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
6 settimane
Metodo Schober modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
Per valutare il range di movimento della flessione lombare è stato utilizzato il metodo Schober modificato. Il paziente stava in piedi con posizioni specifiche della colonna vertebrale mentre il terapista segnava i punti anatomici. È stato utilizzato un metro a nastro per quantificare l'ampiezza del movimento di flessione durante il piegamento in avanti
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dalia M. Kamel, Professor, Professor of physical therapy for women's health, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004252

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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