- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120959
Lantionpohjaharjoitusten lisäämisen vakautusharjoituksiin vaikutus alaselkäkivun hoidossa raskauden aikana
Lantionpohjaharjoitusten lisäämisen vaikutus vakautusharjoituksiin alaselkäkivun hoidossa raskauden aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yleinen tila raskauden aikana, ja se voi alkaa varhain, mutta suurin kivuntuotto havaitaan tyypillisesti kolmannen kolmanneksen aikana. (Adriana ym., 2020). LBP on kipua tai epämukavuutta, joka sijaitsee 12. kylkiluun ja pakarapoimun välissä, ja PGP on määritelty "kipuksi, joka koetaan lonkkaharjan takaosan ja pakarapoimun välillä, erityisesti ristiluun nivelten läheisyydessä" (Margie et al., 2018). . LBP on yleinen terveyshuoli naisilla raskauden aikana maailmanlaajuisesti. LBP:n esiintyvyys raskauden aikana vaihtelee ala-alueilla ja niiden sisällä. LBP:hen liittyvä kohtalainen tai vaikea vamma on usein raskaus raskauden aikana. LBP:n negatiivinen vaikutus raskauden aikana vaikuttaa äidin elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen raskauteen. LBP:n kesto raskauden aikana korreloi suoraan poissaolojen, fyysisten toimintahäiriöiden ja huonon työsuorituksen keston kanssa (Njoku ym., 2021).
Lantionpohjan lihakset (PFM:t) ovat toinen paikallisen stabiloivan järjestelmän komponentti, jolla on syvien vatsalihasten ja multifiduslihasten yhteydessä kriittinen rooli lumbo-lantion vakaudessa. Puute voi ilmetä trauman, leikkauksen, huonojen liikekuvioiden ja synnytyksen seurauksena. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että terveisiin koehenkilöihin verrattuna PFM:n kestävyysaika lyhenee potilailla, joilla on raskauteen liittyvä LBP (PRLBP). Lisäksi näiden lihasten motorinen hallinta muuttuu sacroiliac-nivelkivun esiintyessä. Raskaus voi vaikuttaa PFM:ään useilla tavoilla. Hormonaalisen tason nousu johtaa lihasten estoon. Samanaikaisesti kohdun kasvu työntää lantion elimiä alaspäin ja aiheuttaa jatkuvaa rasitusta PFM:ille. Itse synnytys muuttaa lantion tukijärjestelmää. Nämä muutokset voivat heikentää PFM:n toimintaa ja kuormansiirtoa lumbo-lantion alueella ja johtaa LBP:n kehittymiseen. Havaittiin, että paikallisten stabiloivien lihasten välillä on synergistinen suhde. Siksi voidaan olettaa, että hoito-ohjelma, joka koskee paikallisia stabiloivia lihaksia, voi parantaa PFM:n toimintaa ja vähentää kliinisiä oireita PRLBP:ssä (Zahra et al., 2018).
Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään käyttämällä kolikonheittomenetelmää; Ryhmä A (kontrolliryhmä): koostui 24 raskaana olevasta naisesta, joilla oli LBP ja joita hoidettiin rutiinihoidolla (stabilointiharjoittelu) vain 3 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Ryhmä B (tutkimusryhmä): koostui 24 raskaana olevasta naisesta, joilla oli LBP ja joita hoidettiin samalla ohjelmalla A-ryhmän ja lantionpohjan harjoituksen osalta vain 3 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä on 25-35 vuotta.
- Ne ovat ainakin toisella kolmanneksella.
- Hän ei saa mitään hoitoa raskauteen liittyviin alaselkäkipuihinsa.
- Alaselän kipu radikulopatialla tai ilman.
- Sikiöpoliklinikalla oleminen seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lantionpohjan lihasten harjoittelu.
- Aiempi lantion/selkärangan leikkaus.
- Rakenteellinen poikkeama.
- Virtsatieinfektio.
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus tai aineenvaihdunta.
- Kaksoset tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä A
He saivat harjoitusohjelman siltauksen, istuvan marssikierteen, nelijalkaisen lantion kallistuksen, modifioidun sivulaudan ja lintukoiran muodossa 6 peräkkäisen viikon ajan.
|
Harjoitusohjelmaan kuului siltaus, istuva marssikierre, nelijalkainen lantion kallistus, modifioitu sivulankku ja lintukoira kuuden peräkkäisen viikon ajan. .
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä B
He saivat saman vakautusharjoitusohjelman sekä lantionpohjan harjoituksen 6 peräkkäisen viikon ajan.
|
Harjoitusohjelmaan kuului siltaus, istuva marssikierre, nelijalkainen lantion kallistus, modifioitu sivulankku ja lintukoira kuuden peräkkäisen viikon ajan. .
Lantionpohjan harjoitusprotokollassa oli useita vaiheita.
Ennen harjoituksen aloittamista naisia neuvottiin tyhjentämään rakkonsa.
Naisen alkuasento oli makaa kiero makuuasennossa.
Sitten heitä ohjattiin supistamaan ja pitämään lantion lihaksia 5-6 sekunnin ajan, minkä jälkeen seurasi 5-6 sekunnin rentoutumisjakso.
Harjoitusten edetessä potilaita rohkaistiin suorittamaan harjoitukset eri asennoissa: nelijalka-asennosta, sitten istuen, seisten ja lopulta kävellessä.
Kunkin istunnon kesto oli 20 minuuttia, ja suositeltu taajuus oli kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Toistojen määrä oli 10-15 per sarja, yhteensä kaksi sarjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
VAS on nopea ja melko helppokäyttöinen käyttäjäystävällinen instrumentti kivun arvioimiseen.
VAS on 10 cm:n viiva, jonka molemmissa päissä on kuvaukset (ei mitään - vakava), jota pitkin vastaajat laittavat merkin, joka ilmaisee heidän subjektiivista kipuaan.
Pisteet mitataan merkin etäisyydenä rivin nollasta (Seyedehet.al., 2018).
Sitä käytettiin arvioimaan alaselän kivun voimakkuutta molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Oswetryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ODI on luotettava asteikko paranemisen tai pahenemisen havaitsemiseksi useimmissa LBP-potilaissa.
Kyselylomake koostuu 10:stä kivusta, nostokyvystä, itsehoitokyvystä, kävelykyvystä, istumakyvystä, seksuaalisesta toiminnasta, seisomisesta, sosiaalisesta elämästä, unen laadusta ja matkustuskyvystä.
Jokainen kohta pisteytetään 0-5, korkeammat arvot edustavat suurempaa vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä kerrotaan kahdella ja ilmaistaan prosentteina.
Nolla tarkoittaa, että ei fyysistä vammaa ja 100 tarkoittaa enimmäisvammaa (Seyedeh et al., 2018).
Sitä käytettiin kunkin naisen toimintakyvyn arvioimiseen molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Muokattu Schober-menetelmä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modifioitua Schober-menetelmää käytettiin lannerangan fleksion liikealueen arvioimiseen.
Potilas seisoi tietyissä selkärangan asemissa, kun terapeutti merkitsi anatomisia pisteitä.
Mittanauhaa käytettiin mittaamaan taivutuksen liikealue eteenpäin taivutuksen aikana
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dalia M. Kamel, Professor, Professor of physical therapy for women's health, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004252
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat