- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06120959
Auswirkung der Hinzufügung von Beckenbodenübungen zu den Stabilisierungsübungen bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken während der Schwangerschaft
Auswirkung der Hinzufügung von Beckenbodenübungen zu den Stabilisierungsübungen bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken während der Schwangerschaft: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine häufige Erkrankung in der Schwangerschaft, die früh beginnen kann, die maximale Schmerzintensität tritt jedoch typischerweise im dritten Trimester auf. (Adriana et al., 2020). Unter LBP versteht man Schmerzen oder Beschwerden zwischen der 12. Rippe und der Gesäßfalte. PGP wurde definiert als „Schmerzen zwischen dem hinteren Beckenkamm und der Gesäßfalte, insbesondere in der Nähe der Iliosakralgelenke“ (Margie et al., 2018). . LBP ist weltweit ein häufiges Gesundheitsproblem bei Frauen während der Schwangerschaft. Die Prävalenz von LBP während der Schwangerschaft variiert je nach Region und innerhalb der Subregionen. Eine mittelschwere bis schwere Behinderung im Zusammenhang mit LBP ist in der Schwangerschaft häufig eine Belastung. Die negativen Auswirkungen von LBP während der Schwangerschaft haben Auswirkungen auf die Lebensqualität der Mutter und die Zufriedenheit mit der Schwangerschaft. Die Dauer des LBP in der Schwangerschaft korreliert direkt mit der Dauer von Fehlzeiten, körperlicher Dysfunktion und schlechter Arbeitsleistung (Njoku et al., 2021).
Die Beckenbodenmuskulatur (PFM) ist ein weiterer Bestandteil des lokalen Stabilisierungssystems, das in Verbindung mit der tiefen Bauch- und Multifidusmuskulatur eine entscheidende Rolle für die Lumbo-Becken-Stabilität spielt. Eine Insuffizienz kann als Folge von Traumata, Operationen, schlechten Bewegungsmustern und einer Geburt auftreten. Frühere Studien berichteten, dass die PFM-Ausdauer bei Patienten mit schwangerschaftsbedingtem LBP (PRLBP) im Vergleich zu gesunden Probanden abnimmt. Darüber hinaus ist die motorische Kontrolle dieser Muskeln bei Schmerzen im Iliosakralgelenk verändert. Eine Schwangerschaft kann PFMs auf verschiedene Weise beeinflussen. Die Erhöhung des Hormonspiegels führt zu einer Muskelhemmung. Gleichzeitig drückt das Wachstum der Gebärmutter die Beckenorgane nach unten und belastet die PFMs kontinuierlich. Die Geburt selbst verändert das Beckenstützsystem. Diese Veränderungen können die Funktion des PFM und die Lastübertragung im Lenden-Becken-Bereich beeinträchtigen und zur Entwicklung eines LBP führen. Es wurde festgestellt, dass ein synergistischer Zusammenhang zwischen lokal stabilisierenden Muskeln besteht. Daher könnte man davon ausgehen, dass ein Behandlungsprogramm, das auf lokal stabilisierende Muskeln abzielt, die PFM-Funktion verbessern und die klinischen Symptome bei PRLBP verringern kann (Zahra et al., 2018).
Sie wurden nach dem Zufallsprinzip mithilfe der Münzwurfmethode in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe A (Kontrollgruppe): bestand aus 24 schwangeren Frauen mit LBP, die 6 aufeinanderfolgende Wochen lang nur dreimal pro Woche einer Routinebehandlung (Stabilisierungsübung) unterzogen wurden. Gruppe B (Studiengruppe): bestand aus 24 schwangeren Frauen mit LBP und wurde nach dem gleichen Programm wie Gruppe A und nur dreimal pro Woche für 6 aufeinanderfolgende Wochen mit Beckenbodentraining behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Giza, Ägypten
- Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
- Sie werden mindestens im 2. Trimester sein.
- Erhält keine Behandlung für ihre schwangerschaftsbedingten Schmerzen im unteren Rückenbereich.
- Schmerzen im unteren Rücken mit oder ohne Radikulopathie.
- Nachsorge in der Schwangerschaftsklinik.
Ausschlusskriterien:
- Vorheriges Training der Beckenbodenmuskulatur.
- Frühere Becken-/Wirbelsäulenoperationen.
- Strukturelle Anomalie.
- Harnwegsinfekt.
- Schwere Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung.
- Zwillinge oder mehr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe A
Sie erhielten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang ein Übungsprogramm in Form von Überbrückung, sitzender Marschdrehung, Beckenneigung im Vierfüßlerstand, modifizierter Seitenplanke und Vogelhund.
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Das Übungsprogramm umfasste sechs aufeinanderfolgende Wochen lang Bridging, Marching Twist im Sitzen, Beckenneigung im Vierfüßlerstand, Modified Side Plank und Bird Dog. .
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Experimental: Studiengruppe B
Sie erhielten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang das gleiche Stabilisierungsübungsprogramm plus Beckenbodentraining.
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Das Übungsprogramm umfasste sechs aufeinanderfolgende Wochen lang Bridging, Marching Twist im Sitzen, Beckenneigung im Vierfüßlerstand, Modified Side Plank und Bird Dog. .
Das Beckenbodentrainingsprotokoll umfasste mehrere Schritte.
Vor Beginn der Übung wurden die Frauen angewiesen, ihre Blase zu entleeren.
Die Ausgangsposition für die Frau war die krumme Liegeposition.
Anschließend wurden sie dazu angeleitet, ihre Beckenmuskeln für die Dauer von 5 bis 6 Sekunden anzuspannen und zu halten, gefolgt von einer Entspannungsphase von 5 bis 6 Sekunden.
Im Verlauf der Sitzungen wurden die Patienten ermutigt, die Übungen in verschiedenen Positionen durchzuführen: im Vierfüßlerstand, dann im Sitzen, dann im Stehen und schließlich im Gehen.
Jede Sitzung dauerte 20 Minuten und die empfohlene Häufigkeit betrug dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Die Wiederholungen wurden auf 10 bis 15 pro Satz festgelegt, insgesamt gab es zwei Sätze.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das VAS ist ein schnelles und recht einfach zu bedienendes, benutzerfreundliches Instrument zur Schmerzbeurteilung.
Das VAS ist eine 10 cm lange Linie mit Deskriptoren an jedem Ende (von „kein“ bis „schwer“), entlang derer die Befragten eine Markierung platzieren, die ihre subjektiven Schmerzen angibt.
Die Punktzahl wird als Abstand der Markierung vom Nullende der Linie gemessen (Seyedehet.al.,2018).
Es wurde verwendet, um die Intensität der Schmerzen im unteren Rücken bei jeder Frau in beiden Gruppen vor und nach der Behandlung zu beurteilen.
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6 Wochen
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Oswetry-Behinderungsindex (ODI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der ODI ist eine zuverlässige Skala zur Erkennung von Verbesserungen oder Verschlechterungen bei den meisten Patienten mit LBP.
Der Fragebogen besteht aus 10 Punkten: Schmerz, Heben, Selbstpflegefähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, sexuelle Funktion, Stehfähigkeit, soziales Leben, Schlafqualität und Reisefähigkeit.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung bedeuten.
Die Gesamtpunktzahl würde mit 2 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt.
Null bedeutet keine körperliche Behinderung und 100 bedeutet die maximale Behinderung (Seyedeh et al., 2018).
Es wurde verwendet, um die funktionelle Behinderung jeder Frau in beiden Gruppen vor und nach der Behandlung zu beurteilen.
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6 Wochen
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Modifizierte Schober-Methode
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die modifizierte Schober-Methode wurde verwendet, um den Bewegungsbereich der Lumbalflexion zu beurteilen.
Der Patient stand mit bestimmten Wirbelsäulenpositionen da, während der Therapeut anatomische Punkte markierte.
Zur Quantifizierung des Flexionsbewegungsbereichs beim Vorwärtsbeugen wurde ein Maßband verwendet
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dalia M. Kamel, Professor, Professor of physical therapy for women's health, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004252
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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