Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å legge til bekkenbunnsøvelser til stabiliseringsøvelsene ved behandling av korsryggsmerter under graviditet

2. november 2023 oppdatert av: Sara Hany Ibrahiem, Cairo University

Effekt av å legge til bekkenbunnsøvelser til stabiliseringsøvelsene ved behandling av korsryggsmerter under graviditet: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med studien er å kjenne effekten av å legge bekkenbunnsøvelser til stabiliseringsøvelsene ved behandling av korsryggsmerter under graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (LBP) er en hyppig tilstand i svangerskapet, som kan begynne tidlig, men maksimal smerteutgang finner man vanligvis i løpet av tredje trimester. (Adriana et al., 2020). LBP er smerte eller ubehag lokalisert mellom 12. ribbein og setefolden, og PGP har blitt definert som 'smerte som oppleves mellom bakre hoftekammen og setefolden, spesielt i nærheten av sakroiliaca-leddene' (Margie et al., 2018) . LBP er et vanlig helseproblem blant kvinner under graviditet over hele verden. Prevalensen av LBP under graviditet varierer fra og innenfor underregioner. Moderat til alvorlig funksjonshemming assosiert med LBP er ofte en belastning i svangerskapet. Den negative effekten av LBP under graviditet har implikasjoner på mors livskvalitet og tilfredshet med graviditeten. Varigheten av LBP i svangerskapet korrelerer direkte med varigheten av fravær, fysisk dysfunksjon og dårlig arbeidsytelse (Njoku et al., 2021).

Bekkenbunnsmuskulaturen (PFM) er en annen komponent i det lokale stabiliserende systemet, som i forbindelse med dype mage- og multifidusmuskler spiller en kritisk rolle i lumbo-bekkenstabiliteten. Insuffisiens kan oppstå som følge av traumer, kirurgi, dårlige bevegelsesmønstre og fødsel. Tidligere studier rapporterte at sammenlignet med friske forsøkspersoner, reduseres PFMs utholdenhetstid hos pasienter med graviditetsrelatert LBP (PRLBP). I tillegg endres den motoriske kontrollen av disse musklene ved tilstedeværelse av sacroiliac joint smerte. Graviditet kan påvirke PFMs på flere måter. Økningen av hormonnivået fører til muskelhemming. Samtidig presser veksten av livmoren bekkenorganene nedover og utøver kontinuerlig belastning på PFM. Selve forløsningen endrer bekkenstøttesystemet. Disse endringene kan svekke PFMs funksjon og belastningsoverføring i lumbo-bekkenområdet og føre til utvikling av LBP. Det ble funnet at det er en synergistisk sammenheng mellom lokale stabiliserende muskler. Derfor kan det antas at et behandlingsprogram, som tar for seg lokale stabiliserende muskler, kan forbedre PFM-funksjonen og redusere kliniske symptomer ved PRLBP (Zahra et al., 2018).

De ble delt tilfeldig inn i to like grupper ved bruk av myntkastmetode;Gruppe A (kontrollgruppe): besto av 24 gravide kvinner med LBP og behandlet med rutinebehandling (stabiliseringsøvelse) kun 3 ganger per uke i 6 påfølgende uker. Gruppe B (Studiegruppe): besto av 24 gravide kvinner med LBP og behandlet med samme program for gruppe A og bekkenbunnstrening kun 3 ganger per uke i 6 påfølgende uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deres alder vil variere fra 25-35 år.
  • De vil være minst i 2. trimester.
  • Får ingen behandling for hennes graviditetsrelaterte korsryggsmerter.
  • Korsryggsmerter med eller uten radikulopati.
  • Å være i prenatal klinikk oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere trening i bekkenbunnsmuskel.
  • Tidligere bekken/ryggradsoperasjon.
  • Strukturell anomali.
  • Urinveisinfeksjon.
  • Alvorlig kardiovaskulær eller metabolsk sykdom.
  • Tvillinger eller flere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe A
De fikk treningsprogram i form av Bridging, Seated Marching Twist, Quadruped bekkentilt, Modified Side Plank og Bird Dog i 6 påfølgende uker.
Treningsprogrammet inkluderte Bridging, Sittende Marching Twist, Quadruped bekkentilt, Modified Side Plank og Bird Dog i 6 påfølgende uker. .
Eksperimentell: Studiegruppe B
De fikk samme stabiliseringstreningsprogram pluss bekkenbunnstrening i 6 påfølgende uker.
Treningsprogrammet inkluderte Bridging, Sittende Marching Twist, Quadruped bekkentilt, Modified Side Plank og Bird Dog i 6 påfølgende uker. .
Treningsprotokollen for bekkenbunnen innebar flere trinn. Før de begynte på treningen, ble kvinner bedt om å tømme blæren. Utgangsstillingen for kvinnen var liggende i en skjev liggende stilling. De ble deretter guidet til å trekke seg sammen og holde bekkenmusklene i en varighet på 5 til 6 sekunder, etterfulgt av en avslapningsperiode på 5 til 6 sekunder. Etter hvert som øktene gikk, ble pasientene oppmuntret til å utføre øvelsene i forskjellige stillinger: fra en firkantet stilling, deretter sittende, etterfulgt av stående, og til slutt mens de gikk. Hver økt hadde en varighet på 20 minutter, og anbefalt frekvens var tre ganger i uken i et tidsrom på 6 uker. Repetisjonene ble satt til 10 til 15 per sett, med to sett totalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: 6 uker
VAS er et raskt og ganske enkelt å bruke brukervennlig instrument for vurdering av smerte. VAS er en 10 cm linje med beskrivelser i hver ende (fra ingen til alvorlig), langs hvilken respondentene setter et merke som indikerer deres subjektive smerte. Poengsummen måles som avstanden til merket fra nullenden av linjen (Seyedehet.al.,2018). Den ble brukt til å vurdere intensiteten av korsryggsmerter for hver kvinne i begge grupper før og etter behandling.
6 uker
Oswetry funksjonshemmingsindeks (ODI)
Tidsramme: 6 uker
ODI er en pålitelig skala for å oppdage forbedring eller forverring hos de fleste personer med LBP. Spørreskjemaet består av 10 punkter med smerte, løft, egenomsorgsevne, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, ståevne, sosialt liv, søvnkvalitet og reiseevne. Hvert element scores fra 0-5, med høyere verdier som representerer større funksjonshemming. Den totale poengsummen blir multiplisert med 2 og uttrykt i prosent. Null betyr ingen fysisk funksjonshemming og 100 betyr maksimal funksjonshemming (Seyedeh et al., 2018). Den ble brukt til å vurdere funksjonshemming for hver kvinne i begge grupper før og etter behandling.
6 uker
Modifisert Schober-metoden
Tidsramme: 6 uker
Den modifiserte Schober-metoden ble brukt for å vurdere lumbalfleksjonsområdet for bevegelse. Pasienten sto med spesifikke ryggradsstillinger mens terapeuten markerte anatomiske punkter. Et målebånd ble brukt for å kvantifisere fleksjonsområdet for bevegelse under foroverbøyning
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dalia M. Kamel, Professor, Professor of physical therapy for women's health, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004252

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Stabiliseringsøvelse

3
Abonnere