- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06121128
Les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire sur les performances d'endurance chez les athlètes entraînés dans des conditions normoxiques et hypoxiques : une étude approfondie basée sur le sexe (RespiPerf)
Le POWERbreathe™ Plus : un appareil d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) à résistance réglable.
L'intervention dure 4 semaines, avec une fréquence de 6 jours/semaine, 2 séries de 30 inspirations le matin et le soir.
Résistance basée sur 60 % de la pression inspiratoire maximale (PMI). Augmentation progressive de la résistance chaque semaine.
Quatre visites de laboratoire : 2 pré-tests et 2 post-tests. Chaque pré-/post-test se déroulera dans des conditions normoxiques et hypoxiques.
Les mesures comprennent les fonctions pulmonaires (test de spirométrie) ; microcirculation sanguine (test d'occlusion vasculaire) ; échanges gazeux (par ex. VO2max), paramètres cardiaques, variabilité de la fréquence cardiaque, puissance aérobie maximale (test incrémental et limite de temps)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le POWERbreathe™ Plus : un appareil d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) à résistance réglable.
L'intervention dure 4 semaines, avec une fréquence de 6 jours/semaine, 2 séries de 30 inspirations le matin et le soir.
Résistance basée sur 60 % de la pression inspiratoire maximale (PMI). Augmentation progressive de la résistance chaque semaine.
Quatre visites de laboratoire : 2 pré-tests et 2 post-tests. Chaque pré-/post-test se déroulera dans des conditions normoxiques et hypoxiques.
Les mesures comprennent les fonctions pulmonaires (test de spirométrie) ; microcirculation sanguine (test d'occlusion vasculaire) ; échanges gazeux (par ex. VO2max), paramètres cardiaques, variabilité de la fréquence cardiaque, puissance aérobie maximale (test incrémental et limite de temps)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Inclusion : athlètes entraînés en endurance âgés de 18 à 44 ans
Critère d'exclusion:
maladies cardiovasculaires, métaboliques et respiratoires, antécédents de tabagisme, médicaments sur ordonnance (deux familles de médicaments sont connues pour interférer avec la FC :
- Bloqueurs de canaux calciques
- Bêta-bloquants
Deux familles sont connues pour interférer lors des mesures de spirométrie :
- Bêta-agonistes inhalés
- Glucocorticoïdes inhalés)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Groupe témoin féminin (FCON)
athlètes féminines entraînées en endurance entre 18 et 44 ans
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Aucun IMT effectué
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Expérimental: Groupe de formation féminine (FTRAIN)
athlètes féminines entraînées en endurance entre 18 et 44 ans
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Le POWERbreathe™ Plus : un appareil d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) à résistance réglable. L'intervention dure 4 semaines, avec une fréquence de 6 jours/semaine, 2 séries de 30 inspirations le matin et le soir. Résistance basée sur 60 % de la pression inspiratoire maximale (PMI). Augmentation progressive de la résistance chaque semaine.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe témoin masculin (MCON)
athlètes masculins entraînés en endurance entre 18 et 44 ans
|
Aucun IMT effectué
|
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Expérimental: Groupe de formation masculin (MTRAIN)
athlètes masculins entraînés en endurance entre 18 et 44 ans
|
Le POWERbreathe™ Plus : un appareil d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) à résistance réglable. L'intervention dure 4 semaines, avec une fréquence de 6 jours/semaine, 2 séries de 30 inspirations le matin et le soir. Résistance basée sur 60 % de la pression inspiratoire maximale (PMI). Augmentation progressive de la résistance chaque semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différences de sexe
Délai: Une semaine avant et dans la semaine qui suit immédiatement l'intervention
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Objectif principal: Évaluer le changement d'une durée limite en ergocycle après 4 semaines d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) entre hommes et femmes. |
Une semaine avant et dans la semaine qui suit immédiatement l'intervention
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Effet en hypoxie
Délai: Une semaine avant et dans la semaine qui suit immédiatement l'intervention
|
Objectif secondaire : Évaluer le changement d'une durée limite en ergocycle après 4 semaines d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) entre l'hypoxie et la normoxie. |
Une semaine avant et dans la semaine qui suit immédiatement l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01638
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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